Vacunas a base de células contra la influenza

Cómo se elaboran las vacunas contra la influenza a base de células 

La producción de vacunas celulares contra la influenza no requiere huevos de gallina porque los virus que se utilizan para fabricar la vacuna se cultivan en células animales.

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¿Qué son las vacunas contra la influenza a base de células?

"A base de células" se refiere a cómo la vacuna contra la influenza ha sido fabricada. La mayoría de las vacunas contra la influenza inactivadas se producen cultivando los virus de la influenza en huevos. Los virus de la influenza de las vacunas de cultivo celular se cultivan en células de origen mamífero y no en huevos de gallina.

Flucelvax Quadrivalent es la única vacuna contra la influenza en uso en los Estados Unidos desarrollada con tecnología de cultivo celular. Por el momento, la vacuna recombinante contra la influenza y la vacuna contra la influenza de cultivo celular son las únicas vacunas sin proteína de huevo aprobadas para usar en los Estados Unidos.

¿Quiénes pueden recibir la Flucelvax Quadrivalent?

La vacuna Flucelvax Quadrivalent está aprobada para ser utilizada en personas de 6 meses o más.

¿Por qué se desarrolló una vacuna celular contra la influenza?

La producción de la vacuna contra la influenza a base de células no usa virus de la influenza cultivados en huevos; por lo tanto, no depende del suministro de huevos. Además, el uso de virus de vacuna experimental (CVV) de cultivo celular en la producción de vacunas tiene el potencial de ofrecer mayor protección en relación con las vacunas contra la influenza de cultivo en proteína de huevo. Los virus que se utilizan para producir las vacunas de cultivo celular podrían ser más similares a los virus de la influenza que circulan "libremente" que los cultivados en proteína de huevo para producir vacunas. En un estudio publicado en el Journal of Infectious Diseases entre beneficiarios de Medicare de 65 años de edad o más durante la temporada de influenza 2017-18, las vacunas de cultivo celular fueron más eficaces para proteger contra hospitalizaciones asociadas a la influenza que la vacuna de dosis estándar con tecnología de cultivo en proteína de huevo.

Para la temporada de influenza 2022-2023, los cuatro CVV contra la influenza utilizados en la Flucelvax Quadrivalente son de cultivo celular, de manera que esta vacuna no contiene huevo.

¿En qué difieren el proceso de fabricación de la vacuna a base de células del proceso tradicional a base de huevos?

En el proceso de fabricación de una vacuna de cultivo celular se utilizan células de mamíferos (riñón canino Madin-Darby o células MDCK) para cultivar los virus de la influenza en lugar de huevos de gallina fertilizados. Para la temporada 2022-2023, los CVV proporcionados al fabricante de vacunas son de cultivo celular y de origen celular y no derivados de huevo. Lea más acerca del proceso de fabricación de una vacuna contra la influenza a base de células en la página web de los CDC: Cómo se elaboran las vacunas contra la influenza.

¿Qué implicancias tiene que la FDA apruebe virus a base de células para la fabricación de vacunas para usar en las vacunas Flucelvax Quadrivalent a base de células?

Cultivar los virus de la influenza en proteína de huevo puede introducir cambios (conocidos como cambios de adaptación al huevo) que pueden crear diferencias entre los virus de la vacuna y los virus que están en circulación ("libres"). Estos cambios pueden tener implicancias importantes para la respuesta inmunitaria del organismo a la vacuna. Por ejemplo, los cambios por adaptación al huevo pueden provocar que el sistema inmunitario de los seres humanos cree anticuerpos menos efectivos, lo que a su vez reduce la eficacia de las vacunas para prevenir la enfermedad causada por los virus de la influenza específicos en circulación. La aprobación de la FDA para el uso de CVV a base de células en las vacunas contra la influenza a base de células genera la posibilidad de mejorar la eficacia de estas vacunas.

¿Cuáles son los posibles beneficios de las vacunas contra la influenza a base de células?

Algunos estudios de observación han permitido confirmar una mejor protección contra la influenza o enfermedades similares a la influenza entre personas que recibieron vacunas contra la influenza con virus inactivado de cultivo celular en relación con las personas que recibieron las vacunas de virus inactivado de cultivo en proteína de huevo de dosis estándar.

Una posible ventaja de la tecnología de cultivo celular es que podría propiciar un inicio más rápido del proceso de fabricación de vacunas en caso de una pandemia. Las células utilizadas para fabricar la vacuna Flucelvax Quadrivalent se mantienen congeladas y "depositadas en un banco de células". El banco de células garantiza la disponibilidad del suministro adecuado de células para la producción de vacunas. La fabricación de la Flucelvax Quadrivalent no depende del suministro de huevos, ya que los CVV se cultivan en células. Es posible que sea más sencillo ampliar la producción de vacunas de cultivo celular cuando hay suministros de huevo limitados.

¿Cuáles fueron los resultados de las pruebas clínicas en las que se utilizó la tecnología a base de células?

En un ensayo clínico de la fórmula trivalente anterior de la vacuna Flucelvax se demostró la efectividad y seguridad de la vacuna en personas de 18 a 49 años. Estudios de inmunogenia entre personas de 18 años de edad o más y de 4 a 17 años de edad permitieron revelar que la Flucelvax Quadrivalent produce una respuesta inmunitaria similar a la fórmula trivalente. Los síntomas posteriores a la vacunación fueron los síntomas típicos que suelen observarse cuando se administran otras vacunas inyectables contra la influenza. Posteriormente, se estudió la eficacia de la vacuna Flucelvax Quadrivalent en niños más pequeños y, a partir de octubre del 2021, está aprobada para personas de 6 meses de edad o más.

¿Se utilizó anteriormente la tecnología a base de células?

La tecnología de cultivo celular se ha utilizado para producir vacunas aprobadas en los EE. UU., incluidas vacunas para el rotavirus, la polio, la viruela, la hepatitis, la rubeola y la varicela.

Las vacunas contra la influenza a base de células han sido aprobadas en varios países europeos.