Vacunas a base de células contra la influenza

Nombre comercial: Flucelvax Quadrivalent

ícono de signo de exclamación dentro de cuadroVacunarse contra la influenza es más importante que nunca durante 2020-2021, para protegerse y proteger a las personas que lo rodean de la influenza y para ayudar a reducir la carga sobre los sistemas de atención médica que están respondiendo a la pandemia del COVID-19.

Cómo se elaboran las vacunas contra la influenza a base de células 
Pruebas médicas

La producción de vacunas celulares contra la influenza no requiere huevos de gallina porque los virus que se utilizan para fabricar la vacuna se cultivan en células animales.

¿Qué son las vacunas contra la influenza a base de células?

"A base de células" se refiere a cómo la vacuna contra la influenza ha sido fabricada. La mayoría de las vacunas contra la influenza inactivadas se producen cultivando los virus de la influenza en huevos. Los virus de la influenza utilizados en las vacunas a base de células se cultivan en células de mamíferos en vez de huevos de gallina.

Flucelvax Quadrivalent es la única vacuna contra la influenza inactivada a base de células aprobada por la FDA para ser utilizada en los Estados Unidos.

¿Quiénes pueden recibir la Flucelvax Quadrivalent?

La vacuna Flucelvax Quadrivalent está aprobada para ser utilizada en personas de 4 años de edad en adelante.

¿Por qué se desarrolló una vacuna celular contra la influenza?

La producción de la vacuna contra la influenza a base de células no usa virus de la influenza cultivados en huevos; por lo tanto, no depende del suministro de huevos. Además, las vacunas contra la influenza a base de células que utilizan virus de vacuna experimental (CVV, por sus siglas en inglés) a base de células tienen el potencial de brindar una mejor protección que las vacunas contra la influenza a base de huevo tradicionales. Los virus utilizados para fabricar las vacunas a base de células pueden ser más parecidos a los virus de la influenza del "tipo salvaje" en circulación que los virus utilizados para fabricar vacunas a base de huevos. En un estudio publicado en el Journal of Infectious Diseasesícono de sitio externo llevado a cabo entre beneficiarios de Medicare de 65 años o más, la vacuna a base de células brindó mayor protección contra las hospitalizaciones relacionadas con la influenza que la vacuna a base de huevo de dosis estándar.

Durante la temporada de influenza 2020-2021, los cuatro virus utilizados en la vacuna Flucelvax Quadrivalent son derivados de células, lo que la convierte en una vacuna sin huevos.

¿En qué difieren el proceso de fabricación de la vacuna a base de células del proceso tradicional a base de huevos?

El proceso de fabricación de una vacuna a base de células usa células animales (de riñón canino Madin-Darby o MDCK) como organismo hospedador para cultivar los virus de la influenza en vez de huevos de gallina fertilizados. Durante la temporada 2020-2021, los virus proporcionados al fabricante para cultivo celular son virus derivados de células en lugar de huevos. Lea más acerca del proceso de fabricación de una vacuna contra la influenza a base de células en la página web de los CDC: Cómo se elaboran las vacunas contra la influenza.

¿Qué implicancias tiene que la FDA apruebe virus a base de células para la fabricación de vacunas para usar en las vacunas Flucelvax Quadrivalent a base de células?

Cultivar los virus de la influenza en huevos puede generar cambios (cambios adaptados en huevos) que pueden dar lugar a diferencias importantes entre los virus incluidos en la vacuna y los virus en circulación. Estos cambios pueden tener implicancias importantes para la respuesta inmunitaria del organismo a la vacuna. Por ejemplo, estos cambios de adaptación a los huevos podrían ocasionar que el sistema inmunitario del organismo produzca anticuerpos menos eficaces para prevenir las enfermedades causadas por los virus de la influenza específicos en circulación. La aprobación de la FDA para el uso de CVV a base de células en las vacunas contra la influenza a base de células genera la posibilidad de mejorar la eficacia de estas vacunas.

¿Cuáles son los posibles beneficios de las vacunas contra la influenza a base de células?

En estudios de observación se ha demostrado una mayor protección contra la influenza y enfermedades similares a la influenza entre las personas que recibieron la Flucelvax en comparación con aquellas que recibieron vacunas a base de huevos de dosis estándar.

Una potencial ventaja de la tecnología de cultivo celular es que podría iniciar el proceso de fabricación de una vacuna de manera más rápida en caso de una pandemia. Las células utilizadas para fabricar la vacuna Flucelvax Quadrivalent se mantienen congeladas y "depositadas en un banco de células". El banco de células garantiza la disponibilidad del suministro adecuado de células para la producción de vacunas. El cultivo de virus de la influenza en células para la fabricación de la vacuna Flucelvax Quadrivalent no depende del suministro de huevos. Las vacunas contra la influenza a base de células producidas con virus de vacuna experimental tienen el potencial de ofrecer mayor eficacia en comparación con las vacunas contra la influenza a base de huevo tradicionales.

¿Cuáles fueron los resultados de las pruebas clínicas en las que se utilizó la tecnología a base de células?

En un ensayo clínico de la fórmula trivalente anterior de la vacuna Flucelvax se demostró la efectividad y seguridad de la vacuna en personas de 18 a 49 años. Estudios de inmunogenia entre personas de 18 años de edad o más y de 4 a 17 años de edad permitieron revelar que la Flucelvax Quadrivalent produce una respuesta inmunitaria similar a la fórmula trivalente. Los síntomas posteriores a la vacunación fueron los síntomas típicos que suelen observarse cuando se administran otras vacunas inyectables contra la influenza.

¿Se utilizó anteriormente la tecnología a base de células?

La tecnología de cultivo celular se ha utilizado para producir vacunas aprobadas en los EE. UU., incluidas vacunas para el rotavirus, la polio, la viruela, la hepatitis, la rubeola y la varicela.

Las vacunas contra la influenza a base de células han sido aprobadas en varios países europeos.

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