Vacunas a base de células contra la influenza

¿Qué son las vacunas contra la influenza a base de células?

"A base de células" se refiere a cómo la vacuna contra la influenza ha sido fabricada. La mayoría de las vacunas contra la influenza inactivadas se producen cultivando los virus de la influenza en huevos. Los virus de la influenza de las vacunas de cultivo celular se cultivan en células de origen mamífero y no en huevos de gallina.

Flucelvax Quadrivalent es la única vacuna contra la influenza en uso en los Estados Unidos desarrollada con tecnología de cultivo de células de mamíferos. Por el momento, la vacuna recombinante contra la influenza y la vacuna contra la influenza de cultivo celular son las únicas vacunas sin proteína de huevo aprobadas para usar en los Estados Unidos.

¿Quiénes pueden recibir la Flucelvax Quadrivalent?

La vacuna Flucelvax Quadrivalent está aprobada para ser utilizada en personas de 6 meses o más.

¿Quiénes no deberían recibir la vacuna Flucelvax Quadrivalent?

No deberían recibir la vacuna Flucelvax Quadrivalent las personas que no están dentro del rango de edades aprobado por la FDA (es decir, aquellas personas menores de 6 meses), las personas que tuvieron reacciones alérgicas graves a cualquier ingrediente de la vacuna o aquellas que tuvieron una reacción alérgica a una vacuna contra la influenza en cultivo celular. Algunas personas que han tenido una reacción alérgica a otros tipos de vacunas contra la influenza (más allá de las vacunas contra la influenza en cultivo celular) posiblemente puedan recibir la vacuna Flucelvax Quadrivalent.

¿Por qué se desarrolló una vacuna celular contra la influenza?

La producción de la vacuna contra la influenza a base de células no usa virus de la influenza cultivados en huevos; por lo tanto, no depende del suministro de huevos. Además, el uso de virus de vacuna experimental (CVV) de cultivo celular en la producción de vacunas tiene el potencial de ofrecer mayor protección en relación con las vacunas contra la influenza de cultivo en proteína de huevo. Los virus utilizados para fabricar las vacunas a base de células pueden ser más parecidos a los virus de la influenza del tipo "salvaje" en circulación que los virus cultivados en huevos y utilizados para fabricar vacunas a base de huevos. En un estudio publicado en el Journal of Infectious Diseases entre beneficiarios de Medicare de 65 años de edad o más durante la temporada de influenza 2017-2018, las vacunas de cultivo celular fueron más eficaces para proteger contra hospitalizaciones asociadas a la influenza que la vacuna de dosis estándar con tecnología de cultivo en proteína de huevo. Sin embargo, no se ha notado esta diferencia en estudios similares que se llevaron a cabo durante las temporadas de influenza 2018-2019 y 2019-2020.

Desde la temporada de influenza 2019-2020, los cuatro CVV contra la influenza utilizados en la Flucelvax Quadrivalente son de cultivo celular, de manera que esta vacuna no contiene huevo.

¿En qué difieren el proceso de fabricación de la vacuna a base de células del proceso tradicional a base de huevos?

En el proceso de fabricación de una vacuna de cultivo celular se utilizan células de mamíferos (riñón canino Madin-Darby o células MDCK) para cultivar los virus de la influenza en lugar de huevos de gallina fertilizados. Desde la temporada de influenza 2019-2020, los cuatro CVV proporcionados al fabricante de la vacuna a base de células son virus derivados de células en lugar de huevos. Lea más acerca del proceso de fabricación de una vacuna contra la influenza a base de células en la página web de los CDC: Cómo se elaboran las vacunas contra la influenza.

¿Qué implicancias tiene que la FDA apruebe virus a base de células para la fabricación de vacunas para usar en las vacunas Flucelvax Quadrivalent a base de células?

Cultivar los virus de la influenza en proteína de huevo puede introducir cambios (conocidos como cambios de adaptación al huevo) que pueden crear diferencias entre los virus de la vacuna y los virus que están en circulación ("libres"). Estos cambios pueden tener implicancias importantes para la respuesta inmunitaria del organismo a la vacuna. Por ejemplo, los cambios por adaptación al huevo pueden provocar que el sistema inmunitario de los seres humanos cree anticuerpos menos efectivos, lo que a su vez reduce la efectividad de las vacunas para prevenir la enfermedad causada por los virus de la influenza específicos en circulación. La aprobación de la FDA para el uso de CVV a base de células en las vacunas contra la influenza a base de células genera la posibilidad de mejorar la eficacia de estas vacunas.

¿Cuáles son los posibles beneficios de las vacunas contra la influenza a base de células?

Algunos estudios de observación han permitido confirmar una mejor protección contra la influenza o enfermedades similares a la influenza entre personas que recibieron vacunas contra la influenza con virus inactivado de cultivo celular en relación con las personas que recibieron las vacunas de virus inactivado de cultivo en proteína de huevo de dosis estándar.

Una potencial ventaja adicional de la tecnología de cultivo celular es que podría iniciar el proceso de fabricación de una vacuna de manera más rápida en caso de una pandemia. Las células utilizadas para fabricar la vacuna Flucelvax Quadrivalent se mantienen congeladas y "depositadas en un banco de células". El banco de células garantiza la disponibilidad del suministro adecuado de células para la producción de vacunas. La fabricación de la Flucelvax Quadrivalent no depende del suministro de huevos, ya que los CVV se cultivan en células. Es posible que sea más sencillo ampliar la producción de vacunas de cultivo celular cuando hay suministros de huevo limitados.

¿Cuáles fueron los resultados de las pruebas clínicas en las que se utilizó la tecnología a base de células?

En un ensayo clínico de la fórmula trivalente anterior de la vacuna Flucelvax se demostró la efectividad y seguridad de la vacuna en personas de 18 a 49 años. Estudios de inmunogenia entre personas de 18 años de edad o más y de 4 a 17 años de edad permitieron revelar que la Flucelvax Quadrivalent produce una respuesta inmunitaria similar a la fórmula trivalente. Los síntomas posteriores a la vacunación fueron los síntomas típicos que suelen observarse cuando se administran otras vacunas inyectables contra la influenza. Posteriormente, se estudió la eficacia de la vacuna Flucelvax Quadrivalent en niños más pequeños y, a partir de octubre del 2021, está aprobada para personas de 6 meses de edad o más.

¿Se utilizó anteriormente la tecnología a base de células?

La tecnología de cultivo celular se ha utilizado para producir vacunas aprobadas en los EE. UU., incluidas vacunas para el rotavirus, la polio, la viruela, la hepatitis, la rubeola y la varicela.

Las vacunas contra la influenza a base de células han sido aprobadas en varios países europeos.