Red de Evaluación Aleatorizada de la Eficacia de la Vacuna contra la Influenza (RAIVEN, por sus siglas en inglés)

La Red de Evaluación Aleatorizada de la Eficacia de la Vacuna contra la Influenza (RAIVEN, por sus siglas en inglés) es una iniciativa colaborativa de investigación de los CDC, Westat y diversos centros de los Estados Unidos cuyo objetivo es realizar ensayos aleatorizados para evaluar la eficacia de las diferentes vacunas contra la influenza (gripe) para proteger a las personas de entre 18 y 64 años de edad.  RAIVEN se esfuerza por aplicar métodos de investigación innovadores para que los ensayos clínicos sobre la influenza sean más accesibles a las comunidades de los EE. UU., con el énfasis puesto en incluir a las poblaciones subrepresentadas en ensayos anteriores.

A partir de la primavera del 2022, RAIVEN realizará un estudio piloto para evaluar diferentes métodos de reclutamiento e inscripción de participantes y probar métodos de vigilancia de la influenza entre los participantes del estudio piloto.  RAIVEN se propone lanzar el ensayo completo de la vacuna contra la influenza en el otoño del 2022, con el comienzo de la temporada de influenza 2022-23. Para el ensayo se inscribirá a participantes y se los distribuirá al azar para que reciban la vacuna contra la influenza cultivada en proteína de huevo de dosis estándar o una vacuna contra la influenza alternativa aprobada, como parte del estudio.  El propósito de usar el método aleatorio para la distribución de los tipos de vacunas entre los participantes es reducir las diferencias entre los grupos participantes que reciben las dos vacunas del estudio y propiciar una comparación más válida de las tasas de infección por influenza y otros resultados entre ambos grupos.  En el otoño del 2022 habrá más información disponible acerca del diseño completo del ensayo.

Eficacia y efectividad de las vacunas contra la influenza

Medir la eficacia y efectividad de la vacuna (EV) contra la influenza es importante para conocer el nivel real de protección de la vacuna contra la influenza. Eficacia de la vacuna hace referencia a la capacidad de las vacunas de proteger a las personas contra una infección en estudios de investigación con ensayos clínicos que designan de manera aleatoria qué participantes reciben cada vacuna.  La efectividad de la vacuna hace referencia a la capacidad de las vacunas de proteger a las personas en estudios del mundo real, cuando no se aplican de manera aleatorizada.

Los CDC evalúan la EV todos los años para analizar los beneficios de las vacunas contra la influenza para los diferentes grupos de edad y contra diferentes resultados clínicos.  El estudio de RAIVEN complementará estas estimaciones de EV al comparar la eficacia de las vacunas contra la influenza seleccionadas para el ensayo. Estos estudios aportan información para las recomendaciones de vacunación en los EE. UU. y las decisiones de políticas públicas para garantizar la mejor protección contra la influenza y sus complicaciones potencialmente graves.

Sitios y diseño del estudio piloto

Los sitios participantes del estudio piloto están ubicados en 4 estados:

  • Arizona
  • Florida
  • Virginia

Los colaboradores del ensayo de RAIVEN serán dados a conocer en el otoño del 2022.

Otra información sobre las estimaciones de la eficacia de la vacuna de los CDC

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