Red de Evaluación Aleatorizada de la Eficacia de la Vacuna contra la Influenza (RAIVEN, por sus siglas en inglés)

La Red de Evaluación Aleatorizada de la Eficacia de la Vacuna contra la Influenza (RAIVEN, por sus siglas en inglés) es una iniciativa colaborativa de investigación de los CDC, Westat y diversos centros de los Estados Unidos cuyo objetivo es realizar ensayos aleatorizados para evaluar la eficacia de las diferentes vacunas contra la influenza (gripe) para proteger a las personas de entre 18 y 64 años de edad. RAIVEN utiliza métodos de investigación innovadores para que los ensayos clínicos sobre la influenza sean más accesibles para las comunidades de los EE. UU., con el énfasis puesto en incluir a las poblaciones subrepresentadas en ensayos de vacunación anteriores.

El ensayo de RAIVEN evaluará la eficacia de la vacuna recombinante contra la influenza en relación con la eficacia de la vacuna contra la influenza de dosis estándar con tecnología de cultivo en proteína de huevo, en adultos de entre 18 y 64 años

Durante el otoño del 2022, la iniciativa RAIVEN lanzará un ensayo para comparar la protección contra la influenza de la vacuna recombinante contra la influenza con respecto a una vacuna contra la influenza de dosis estándar desarrollada con tecnología de cultivo en proteína de huevo entre personas de entre 18 y 64 años de edad (NCT05514002). Ambas vacunas están aprobadas para personas de este grupo de edad en los Estados Unidos. Los participantes del ensayo recibirán una de las dos vacunas del estudio de forma aleatoria como parte del ensayo y se las monitoreará para detectar infecciones por los virus de la influenza durante toda la temporada de influenza. El propósito de asignar aleatoriamente las vacunas a los participantes es reducir las diferencias entre los grupos de participantes que reciben las dos vacunas del estudio y propiciar una comparación más válida de las tasas de casos de influenza y otros resultados entre ambos grupos. El ensayo inscribirá y hará el seguimiento de los participantes por al menos dos temporadas de influenza (las temporadas 2022-23 y 2023-24).

Eficacia y efectividad de las vacunas contra la influenza

Medir la eficacia y efectividad de la vacuna (EV) contra la influenza es importante para conocer el nivel real de protección de la vacuna contra la influenza. Eficacia de la vacuna hace referencia a la capacidad de las vacunas de proteger a las personas contra una infección en estudios de investigación con ensayos clínicos que designan de manera aleatoria qué participantes reciben cada vacuna.  La efectividad de la vacuna hace referencia a la capacidad de las vacunas de proteger a las personas en estudios del mundo real, cuando no se aplican de manera aleatorizada.

Los CDC evalúan la EV todos los años para analizar los beneficios de las vacunas contra la influenza para los diferentes grupos de edad y contra diferentes resultados clínicos.  El estudio de la RAIVEN complementará estas estimaciones de EV al comparar la eficacia de dos tipos de vacunas contra la influenza aprobadas: las vacunas contra la influenza de dosis estándar y cultivo en proteína de huevo y la vacuna recombinante contra la influenza. El objetivo de esta iniciativa es obtener datos que aporten más información para recomendar las alternativas que mejor protejan contra la influenza y sus posibles complicaciones graves.

Lugares donde se realiza el estudio

Hay centros que participan del estudio de la RAIVEN en 7 estados

  • Arizona
  • Florida
  • Illinois
  • Nueva Jersey
  • Texas
  • Virginia
  • Utah
Otra información sobre las estimaciones de la eficacia de la vacuna de los CDC

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