Vacuna contra la influenza con coadyuvante

Vacuna contra la influenza con coadyuvante, marcas comerciales FLUAD y FLUAD Quadrivalent.

ícono de signo de exclamación dentro de cuadroVacunarse contra la influenza es más importante que nunca durante 2020-2021, para protegerse y proteger a las personas que lo rodean de la influenza y para ayudar a reducir la carga sobre los sistemas de atención médica que están respondiendo a la pandemia del COVID-19.

Esta página brinda información sobre las vacunas contra la influenza FLUAD y FLUAD Quadrivalent. Hay información acerca de la FLUAD ícono de sitio externoy la FLUAD Quadrivalentícono de sitio externo disponible en el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

¿Que es FLUAD?

La FLUAD y la FLUAD Quadrivalent son vacunas inactivadas contra la influenza de dosis estándar, que contienen un coadyuvante y han sido fabricadas por Seqirus. Durante la temporada de influenza 2020-2021, estarán disponibles la vacuna trivalente FLUAD y la vacuna tetravalente FLUAD Quadrivalent. Ambas vacunas están aprobadas para ser utilizadas en personas de 65 años o más. Están fabricadas mediante un proceso a base de huevo (como la mayoría de las vacunas contra la influenza) y están formuladas con un coadyuvante llamado MF59. Un coadyuvante es un ingrediente que se agrega a una vacuna para generar una respuesta inmunitaria más fuerte a la vacunación.

¿Qué es MF59?

MF59 es una emulsión de aceite escualeno del tipo aceite en agua. El escualeno, una sustancia natural que se encuentra en los seres humanos, los animales y las plantas, se somete a un riguroso proceso de purificación antes de llegar a la fabricación de las vacunas. La vacuna FLUAD está aprobada para ser utilizada en personas de 65 años de edad en adelante que a menudo presentan una respuesta inmunitaria de protección inferior luego de la vacunación contra la influenza en comparación con personas más jóvenes y saludables.

¿Por qué se agregan coadjuvantes a las vacunas contra la influenza?

Un coadyuvante es un ingrediente de la vacuna  que permite generar una mejor respuesta inmunitaria. Los coadyuvantes también pueden reducir la cantidad de virus que se necesita para fabricar una vacuna, lo que quizás resulta en un mayor de suministro de vacunas a fabricar.

¿Está aprobada la vacuna FLUAD en otros países aparte de los EE. UU.?

La vacuna FLUAD se aprobó inicialmente en Italia en 1997 y, cuando llegó a aprobarse en los EE. UU. en noviembre del 2015, ya había sido aprobada en 38 países, incluido Canadá y 15 países europeos. La vacuna FLUAD Quadrivalent fue aprobada en los Estados Unidos en el 2020; estará disponible por primera vez durante la temporada 2020-21.

¿Quiénes pueden recibir las vacunas FLUAD y FLUAD Quadrivalent?

En los Estados Unidos, las vacunas FLUAD y FLUAD Quadrivalent están aprobadas solo para personas de 65 años de edad o más. La FLUAD y la FLUAD Quadrivalent no deberían administrarse a personas con antecedentes de reacciones alérgicas graves a cualquier vacuna contra la influenza o a otros ingredientes de la vacuna aparte del huevo. Puede encontrar información acerca de los ingredientes de la vacuna en los prospectos del envase de cada fabricante.

¿Existen beneficios de las vacunas FLUAD y FLUAD Quadrivalent en comparación con las vacunas contra la influenza de dosis estándar sin coadyuvante para adultos de 65 años de edad o más?

En los estudios donde se evaluó la capacidad de FLUAD de generar una respuesta inmunitaria contra los virus de la influenza (inmunogenia) se reveló que los niveles de anticuerpos eran similares a los niveles inducidos por la vacuna de dosis estándar a base de huevo sin coadyuvante. En un estudio reciente publicado en el Journal of Infectious Diseases llevado a cabo entre beneficiarios de Medicare de 65 años de edad o más se reveló que la vacuna FLUAD trivalente brindaba mayor protección contra las hospitalizaciones relacionadas con la influenza que la vacuna contra la influenza de dosis estándar a base de huevo.

Aún no se dispone de datos que comparen la eficacia de la vacuna FLUAD Quadrivalent con la de las vacunas inactivadas de dosis estándar sin coadyuvantes.

¿Ofrecen las vacunas FLUAD y FLUAD Quadrivalent una mejor protección que la vacuna contra la influenza de dosis alta?

A la fecha, no se han realizado estudios aleatorizados que comparen las vacunas FLUAD y FLUAD Quadrivalent con la vacuna contra la influenza de dosis alta (marcas comerciales Fluzone High-Dose y Fluzone High-Dose Quadrivalent) contra la influenza confirmada en laboratorio.

Si tiene preguntas sobre qué vacuna es mejor para usted, consulte con su médico u otro profesional de la salud.

¿Los CDC recomiendan alguna vacuna en particular para personas de 65 años de edad o más?

Las personas de 65 años de edad o más pueden recibir cualquier vacuna contra la influenza aprobada para ese grupo de edad sin preferencias por una vacuna por sobre la otra. Los CDC recomiendan la vacunación contra la influenza como la primera y principal medida para protegerse de la influenza.

¿Qué tan seguras son las vacunas FLUAD y FLUAD Quadrivalent?

Se notificaron eventos adversos (los cuales también se notificaron después de vacunas comunes contra la influenza) con mayor frecuencia después de la vacunación con la vacuna FLUAD trivalente. Los eventos adversos más comunes que se observaron en los estudios clínicos fueron leves a moderados y eran temporales; entre ellos, dolor, enrojecimiento en el lugar de la inyección, dolores musculares y malestar general. En un estudio que comparó la vacuna FLUAD Quadrivalent con la vacuna FLUAD trivalente, algunos de los efectos secundarios fueron levemente más comunes al utilizar la vacuna tetravalente, pero la mayoría de ellos fueron leves y se resolvieron al cabo de pocos días.

¿Dónde puedo encontrar más información acerca de la vacuna FLUAD?

Más información acerca de la FLUADícono de sitio externo y FLUAD Quadrivalentícono de sitio externo disponible en el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos y (FDA).

¿Qué otras vacunas contra la influenza están disponibles para personas de 65 años de edad o más?

Además de las vacunas FLUAD y FLUAD Quadrivalent, hay otra vacuna contra la influenza que está aprobada especialmente para personas de 65 años de edad o más. La vacuna contra la influenza de dosis alta (Fluzone High-Dose Quadrivalent) contiene cuatro veces la cantidad de antígeno que la vacuna inactivada contra la influenza de dosis estándar y ha sido asociada a una mayor respuesta inmunitaria posterior a la vacunación y a una mayor efectividad en comparación con la vacuna contra la influenza de dosis regular en las personas mayores en una prueba aleatorizada de dos temporadas. Las personas en este grupo de edad pueden recibir vacunas contra la influenza de dosis estándar sin coadyuvante o la vacuna recombinante contra la influenza. Las personas de 65 años de edad o más pueden recibir cualquier vacuna contra la influenza aprobada para ese grupo de edad sin preferencias por una vacuna por sobre la otra.

¿Por qué es necesario fabricar vacunas contra la influenza diseñadas específicamente para personas de 65 años de edad o más?

Las personas de 65 años de edad o más presentan un mayor riesgo de morir a causa de la influenza y tienen una respuesta inmunitaria más deficiente a las vacunas contra la influenza que las personas jóvenes. Según los estudios realizados por los CDC durante las temporadas de influenza anterioresícono de sitio externo , las personas de 65 años de edad o más representan entre el 70 y el 85 por ciento de las muertes relacionadas con la influenza, y entre el 50 y el 70 por ciento de las hospitalizaciones relacionadas con la influenza cada temporada de influenza. Por lo general, los adultos mayores muestran respuestas inmunitarias de protección más deficientes luego de la vacunación contra la influenza en comparación con personas jóvenes sanas. Una menor respuesta inmunitaria puede generar una menor eficacia de la vacuna (es decir, una medida de cuán bien protege contra la enfermedad la vacuna contra la influenza). Debido al alto riesgo de enfermarse gravemente a causa de la influenza y de una baja respuesta inmunitaria de protección luego de la vacunación entre adultos mayores, importantes investigaciones y desarrollos han producido nuevas vacunas contra la influenza diseñadas para proporcionar una mejor inmunidad en este grupo de edad.

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