Resumen para médicos sobre Seguridad de la vacuna contra la influenza estacional

Los CDC y la FDA monitorean la seguridad de todas las vacunas con licencia en los Estados Unidos, incluidas las vacunas contra la influenza estacional. Hay estudios que avalan la seguridad de la vacunación anual contra la influenza en niños y adultos.

Este resumen presenta información sobre cuatro tipos de vacunas contra la influenza:

  • Vacuna inactivada contra la influenza a base de huevos (IIV4 con huevo)
  • Vacuna inactivada contra la influenza a base de cultivo celular (ccIIV4)
  • Vacuna recombinante contra la influenza (RIV4)
  • Vacuna contra la influenza con virus vivos atenuados (LAIV4)

Se repasan tres aspectos de cada tipo de vacuna:

  • Reacciones adversas: los síntomas o problemas de salud que surgen después o durante la administración de una vacuna, y que pueden ser consecuencia de la vacuna o quizás simultáneos y no relacionados con la vacunación.
  • Contraindicaciones: una condición relativa al receptor de una vacuna que aumenta el riesgo de una reacción adversa grave. No se debería administrar ninguna vacuna cuando existe una contraindicación.
  • Precauciones: una afección del destinatario de la vacuna que podría aumentar el riesgo de reacción adversa grave, confusión en el diagnóstico o que podría comprometer la eficacia de la vacuna para producir inmunidad. En general, debería posponerse la administración de una vacuna cuando haya una precaución respecto de dicha vacuna. Sin embargo, el proveedor de servicios de salud puede determinar qué tipo de vacuna es la indicada ante la presencia de una precaución puesto que el beneficio de protección aportado por la vacuna supera el riesgo de una reacción adversa.

Además, al final de este resumen se incluye información general sobre la seguridad de las vacunas en torno a los siguientes temas:

  • Vacunación de personas alérgicas a los huevos
  • Programa nacional de compensación por lesiones causadas por vacunas (VICP)
  • Notificación de reacciones adversas en el Sistema de Notificación de Reacciones Adversas a las Vacunas (VAERS)
  • Otros recursos para personal clínico

Vacunas inactivadas contra la influenza a base de huevos (IIV4 con huevo)

Las vacunas IIV4 con proteína de huevo son inyectables. Estas vacunas se elaboran con virus de la influenza cultivados en huevos, y contienen pequeñas cantidades residuales de proteína de huevo. Los virus están inactivados y no pueden causar influenza.

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Vacuna inactivada contra la influenza a base de cultivo de células (ccIIV4)

​​​​​​​La vacuna Flucelvax Quadrivalent (vacuna tetravalente contra la influenza de cultivo celular con virus inactivado, o ccIIV4) está aprobada para personas de 6 meses de edad o más. Esta vacuna contiene vacunas contra la influenza con virus en cultivo celular en vez de cultivarse en huevos. Estos virus están inactivados y no pueden causar influenza.

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Vacuna recombinante contra la influenza (RIV4)

La RIV4 es una vacuna inyectable. Esta vacuna se produce en una línea de células de insecto con secuencias genéticas de virus de la influenza derivados de células y se fabrica sin virus de la influenza ni huevos. Esta vacuna no contiene virus de la influenza y no puede causar influenza.

Lea más sobre cómo se fabrican las vacunas recombinantes contra la influenza.

Vacuna viva atenuada en atomizador nasal (LAIV4)

La LAIV4 se administra vía intranasal. La rinitis (secreción nasal) y la congestión nasal  son síntomas que ocurren más comúnmente luego de la vacunación con la LAIV que con la vacuna IIV o un placebo, en adultos y niños.

  • Las reacciones adversas más comunes a la LAIV son secreción y congestión nasal en todas las edades, fiebre >100 °F en niños de 2-6 años y dolor de garganta en adultos.
  • Un estudio hecho en 8 352 niños de entre 6 y 59 meses de edad mostró que los niños más pequeños, de entre 6 y 23 meses (grupo de edad para el cual la vacuna LAIV no tiene aprobación), presentaban mayores índices de sibilancia en los 42 días posteriores a la vacunación con LAIV (6 %) en comparación con la vacunación con IIV (4 %). Los niños de edades comprendidas entre los 24 y los 59 meses tuvieron índices de resuello o sibilancia similares luego de la vacunación con LAIV (2 %) y con IIV (3 %).
  • Según el resumen de las características del producto de la vacuna LAIV:
    • En niños entre 2 y 6 años, la fiebre de >100 °F se presenta más frecuentemente luego de la primera dosis de LAIV (16 %) que con un placebo (11 %). Los adultos que recibieron la LAIV no tuvieron un mayor riesgo de fiebre luego de la vacunación en comparación con los que vacunaron con un placebo.
    • Los adultos informaron los siguientes efectos adversos, más frecuentemente luego de la vacunación con LAIV que luego de la vacunación intranasal con un placebo: dolor de cabeza, de garganta, cansancio/debilidad, dolores musculares, tos, escalofríos y sinusitis.

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Recomendaciones para la vacunación de las personas con alergia al huevo

Las personas alérgicas al huevo pueden recibir cualquier vacuna (tenga o no proteína de huevo) que sea apropiada para su edad y estado de salud. Antes se recomendaba que las personas con alergia grave al huevo (quienes hayan tenido cualquier síntoma excepto sarpullido por la exposición al huevo) se vacunaran en un entorno médico de atención ambulatoria u hospitalaria. A partir de la temporada 2023-2024 ya no se recomiendan medidas de seguridad adicionales para la vacunación contra la influenza de las personas con alergia al huevo, más allá de las recomendadas para cualquier vacuna, independientemente de la gravedad de su reacción anterior al huevo. Todas las vacunas deben administrarse en entornos en los que se disponga del personal y el equipo necesarios para el rápido reconocimiento y tratamiento de las reacciones alérgicas.

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Informar eventos adversos

La Ley Nacional de Protección contra Lesiones Causadas por Vacunas en Niños de 1986 exige que los proveedores de atención médica notifiquen cualquier reacción adversa mencionada por el fabricante de la vacuna como contraindicación para futuras dosis de dicha vacuna o cualquier reacción adversa que figure en la Tabla del VAERS de Reacciones de Notificación Obligatoria Posteriores a la Vacunación (https://vaers.hhs.gov/docs/VAERS_Table_of_Reportable_Events_Following_Vaccination.pdf) que ocurran durante un determinado periodo posterior a la vacunación. Además, se alienta a los proveedores de atención médica a que notifiquen al VAERS las reacciones adversas importantes luego de la administración de las vacunas contra la influenza u otras vacunas, incluso si el proveedor no está seguro de si la vacunación causó la reacción. Cualquiera puede enviar informes a VAERS.

Los datos anónimos del VAERS están disponible públicamente a través de la base de datos pública que contiene información diversa en línea para investigaciones epidemiológicas (WONDER, por sus siglas en inglés).

Hay más información disponible acerca del VAERS y cómo presentar un informe en el sitio web de VAERS.

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Programa nacional de compensación por lesiones causadas por vacunas

El Programa nacional de compensación por lesiones causadas por vacunas (VICP, por sus siglas en inglés) es un programa federal que fue creado con la finalidad de compensar a las personas que quizás sufrieron lesiones a causa de ciertas vacunas.

Las personas que consideren que podrían haber sufrido una lesión a causa de una vacuna pueden llamar al 1-800-338-2382 para conocer más acerca del programa y cómo presentar una queja, o ingresar al sitio web del VICP.

Descargo de responsabilidad: Es posible que en este sitio encuentre algunos enlaces que le lleven a contenido disponible sólo en inglés. Además, el contenido que se ha traducido del inglés se actualiza a menudo, lo cual puede causar la aparición temporal de algunas partes en ese idioma hasta que se termine de traducir (generalmente en 24 horas). Llame al 1-800-CDC-INFO si tiene preguntas sobre la influenza estacional, cuyas respuestas no ha encontrado en este sitio. Agradecemos su paciencia.