Vacunación contra la influenza: abordar las inquietudes que las mujeres embarazadas podrían tener acerca de la seguridad de la vacuna contra la influenza

Información y directrices para proveedores de atención médica

Los proveedores de atención médica de las mujeres embarazadas juegan un papel esencial en cuanto al asesoramiento de las pacientes embarazadas respecto de cómo proteger su salud y la de sus bebés en gestación contra varias amenazas, incluida la influenza. Esta hoja informativa contiene datos sobre la influenza y la vacunación contra la influenza durante el embarazo, y brinda además directrices sobre cómo responder a las inquietudes de las pacientes sobre la vacunación contra la influenza. 

Antecedentes

Es más probable que la influenza cause enfermedades graves en mujeres embarazadas que en mujeres que no estén embarazadas, especialmente durante el segundo y tercer trimestre. Los cambios que se producen en el sistema inmunitario, el corazón y los pulmones durante el embarazo (y hasta dos semanas después del parto) hacen que las mujeres embarazadas sean más propensas a desarrollar una enfermedad grave a causa de la influenza que pueda requerir de una hospitalización. La influenza también puede ser nociva para el bebé en gestación. Un síntoma de la influenza común es la fiebre que puede estar asociada a defectos del tubo neural y otros resultados adversos para el bebé en gestación.

Varios estudios han demostrado que la vacunación contra la influenza protege a las mujeres embarazadas durante el embarazo y posteriormente, así como también protege a sus bebés durante varios meses después del nacimiento cuando aún son demasiado pequeños como para vacunarlos, evitando así que contraigan la infección por el virus de la influenza (la madre transmite anticuerpos al bebé en gestación durante el embarazo).

Como las mujeres embarazadas tienen alto riesgo de sufrir complicaciones graves por la influenza, los CDC recomiendan que se vacunen contra la influenza en cualquier trimestre del embarazo. En los Estados Unidos, la temporada de influenza suele ocurrir entre octubre y mayo. El Comité Asesor sobre Prácticas de Vacunación (ACIP, por sus siglas en inglés) recomienda que todos los adultos se vacunen anualmente contra la influenza; tanto el ACIP como el American College of Obstetricians and Gynecologists recomiendan que las mujeres que están o estarán embarazadas durante la temporada de influenza reciban la vacuna inactivada contra la influenza apenas esté disponible. Durante décadas se han administrado millones de vacunas contra la influenza, incluso a mujeres embarazadas. Varios estudios, incluidas las pruebas clínicas y los estudios de observación, y datos de los sistemas de monitoreo de seguridad de la vacuna han demostrado sistemáticamente la seguridad de la vacunación contra la influenza durante el embarazo.

Vacunarse contra la influenza durante el embarazo NO aumenta el riesgo de abortos espontáneos

El 27 de febrero del 2019, los investigadores presentaron los resultados ante el ACIP de un estudio financiado por los CDC en el proyecto Vaccine Safety Datalink (VSD) que analizó los datos de tres temporadas de influenza (2012-13, 2013-14, 2014-15) en busca de algún tipo de asociación entre las mujeres embarazadas que recibieron la vacuna contra la influenza durante el embarazo y los abortos espontáneos. El estudio demostró que después de vacunarse contra la influenza durante el embarazo NO aumentó el riesgo de abortos espontáneos.

Este estudio fue realizado como seguimiento a un estudio de VSD anterior que fue presentado públicamente en una reunión del ACIP en junio del 2015 y publicado en el 2017 en una publicación revisada por colegas. Ese estudio había identificado una asociación entre la vacunación contra la influenza durante las primeras etapas del embarazo y los casos de aborto espontáneo. Esta asociación solo se observó entre mujeres que fueron vacunadas durante la temporada de influenza anterior con una vacuna que contenía pH1N1. El estudio tenía varías limitaciones, incluido el tamaño pequeño de la muestra que pudo haber arrojado resultados imprecisos. No obstante, el estudio de junio del 2015 fue el primer análisis que demostró esta asociación; estudios anteriores no revelaron esta asociación. En respuesta a esta asociación (referida como "señal de seguridad"), los CDC suministraron los fondos para realizar un estudio de seguimiento del proyecto Vaccine Safety Datalink (VSD) que incluyó casi tres veces más mujeres que el estudio de junio del 2015.

El proyecto VSD constituye una colaboración entre las Oficinas para la seguridad de las inmunizaciones (ISO, por sus siglas en inglés) de los CDC y varias organizaciones de servicios de salud en los Estados Unidos.  Utiliza información electrónica relacionada con el campo de la salud de alrededor de 12 millones de personas por año. Dicha información relacionada con la salud incluye características demográficas, vacunaciones y resultados médicos. 

El estudio que fue presentado ante el ACIP en febrero del 2019 será publicado en una revista especializada con revisiones a cargo de colegas. Las diapositivas presentadas ante el ACIP están disponibles en el sitio web del ACIP .

Recomendación de los CDC

Los CDC y el ACIP recomiendan que las mujeres embarazadas reciban una vacuna contra la influenza en cualquier trimestre del embarazo debido al peligro que representa la influenza para ellas y porque la vacuna contra la influenza puede evitar que las mujeres embarazadas contraigan esta enfermedad

las directrices de los CDC

Como siempre, las decisiones sobre el cuidado de la salud deben ser el resultado de un diálogo constante entre el proveedor y la paciente.  Los CDC recomiendan que toda mujer embarazada que tenga preguntas sobre la vacunación consulte con su proveedor de atención médica. 

Detalles del estudio

El estudio fue presentado en febrero del 2019

  • El estudio incluyó a mujeres embarazadas que participaron en sitios de VSD en Washington, California, Colorado, Oregón y Wisconsin y abarcó tres temporadas de influenza: 2012-13, 2013-14, 2014-15.
  • Las mujeres elegibles tenían entre 18 y 44 años de edad con al menos 20 meses de inscripción en el plan de salud.
  • Este ha sido un estudio de observación que utilizó registros médicos existentes y datos sobre vacunación. No se contactaron mujeres.
  • Fue un estudio comparativo de casos y controles. Las mujeres con abortos espontáneos de 6 a 19 semanas de gestación (casos) fueron comparadas con otras mujeres que dieron a luz bebés con vida (controles). Los casos y controles fueron comparados con base en grupo etario, sitio de VSD, fecha del último período menstrual y estado de vacunación contra la influenza durante la temporada anterior. El análisis comparó el estado de vacunación contra la influenza durante el embarazo de casos y controles después de realizar el ajuste teniendo en cuenta otros factores que podrían estar asociados al estado de vacunación y aborto espontáneo.
  • Se analizaron los registros médicos para confirmar los abortos espontáneos, estimar la fecha de la pérdida del feto y determinar las fechas de vacunación.
  • El análisis principal incluyó 1 236 pares elegibles con coincidencias, incluidos 627 pares que se vacunaron la temporada anterior y 609 pares que no se vacunaron.
  • La edad gestacional media al momento del aborto espontáneo fue de 7 semanas (igual que el estudio anterior).
  • La frecuencia del aborto espontáneo anterior fue similar para los casos y controles.
  • Este estudio utilizó métodos similares al estudio que se presentó en junio del 2015, pero la cantidad de datos analizados de temporadas de influenza más recientes era considerablemente mayor y estaba diseñada para evaluar la temporada de vacunación anterior.
  • Resultado principal: no hubo asociación entre la vacunación contra la influenza y los abortos espontáneos.

Una vacuna contra la influenza es la mejor protección contra la enfermedad

La vacuna contra la influenza es el primer y más importante paso en la protección contra la influenza. Las mujeres embarazadas deberían recibir la vacuna inyectable contra la influenza. Se recomienda que las mujeres embarazadas reciban la vacuna inactivada contra la influenza. Las vacunas contra la influenza que se administran durante el embarazo protegen tanto a la madre como a su bebé. La vacunación reduce el riesgo de infección respiratoria aguda asociada a la influenza en las mujeres embarazadas en un  50 por ciento. Las mujeres embarazadas que se vacunan contra la influenza ayudan a proteger a sus bebés y evitar que contraigan la enfermedad durante los primeros meses posteriores al nacimiento, cuando son demasiado pequeños para vacunarse. Existe una gran cantidad de estudios recientes que demuestra los beneficios de la vacunación contra la influenza para las mujeres embarazadas.  La vacunación contra la influenza puede reducir el riesgo de hospitalización asociada a la influenzaícono de sitio externo cuando existe una infección y es la principal intervención de prevención para las mujeres embarazadas.

Estudios previos que respaldan la seguridad de la vacunación contra la influenza durante el embarazo
  1. Las revisiones de los informes del  Sistema para reportar reacciones adversas a las vacunas (VAERS) (Moro et al, 2011ícono de sitio externo y Moro et al, 2017ícono de sitio externo) no encontraron patrones poco comunes o inesperados de informes sobre complicaciones durante el embarazo o resultados adversos en el feto que relacionen a las mujeres embarazadas y las vacunas inyectables contra la influenza.
  2. Al usar los datos del proyecto VSD, un estudio (Irving et al, 2013ícono de sitio externo) demostró que las embarazadas no corren mayor riesgo de perder el embarazo por haberse administrado una de las vacunas contra la influenza en las temporadas 2005-06 o 2006-07.
  3. Un estudio que utilizó datos del proyecto VSD ((Kharbanda et al, 2013) ícono de sitio externo) no encontró un incremento del riesgo de sufrir eventos obstétricos adversos (como corioamnionitis, preeclampsia, hipertensión gestacional) en mujeres embarazadas que hayan sido vacunas contra la influenza entre el 2002 y el 2009, en comparación con mujeres embarazadas que no fueron vacunadas.
  4. Un estudio del proyecto VSD (Nordin et al, 2014ícono de sitio externo) hizo una comparación entre mujeres embarazadas que recibieron la vacuna inyectable contra la influenza y un número equivalente de mujeres embarazadas que no la recibieron durante las temporadas 2004-05 y 2008-09. Este estudio no encontró diferencias entre los dos grupos en materia de índices de parto prematuro o bebés pequeños según la edad gestacional.
  5. Un vasto estudio realizado en agosto del 2017 con datos de VSD ícono de sitio externo arrojó que los bebés de mujeres que recibieron la vacuna inyectable contra la influenza durante el primer trimestre no mostraron mayor riesgo de tener hijos con defectos congénitos graves.

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