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Pruebas para detectar los virus de la influenza

Tabla: Métodos de pruebas de detección del virus de la influenza
Método1 Tipos detectados Muestras aceptables2 Duración de la prueba Certificado por la CLIA3
Pruebas de diagnóstico rápido de la influenza4 (detección de antígenos) A y B Hisopado NP5, aspirado o lavado, hisopado nasal, aspirado o lavado,  hisopado faríngeo <15 min. Sí/No
Ensayo molecular de detección rápida [detección de ácido nucleico o ARN viral de la influenza] A y B Hisopado NP5, hisopado nasal <20 minutos6 Sí/No6
Tinción de anticuerpos por inmunofluorescencia directa (DFA) o indirecta (IFA) [detección de antígenos] A y B Hisopado o lavado NP4, lavado bronquial, aspirado nasal o endotraqueal 1-4 hrs. No
RT-PCR7 (singleplex y multiplex; en tiempo real y otro basado en el ARN) y otros ensayos moleculares [detección de ácido nucleico o ARN viral de la influenza] A y B Hisopado NP5, hisopado de garganta, lavado NP5 o bronquial, aspirado nasal o endotraqueal, esputo Varía (1 a 8 horas, varía según la prueba) No
Cultivo celular rápido (tubos de ensayo; mezclas celulares; produce virus vivos) A y B Hisopado NP5, hisopado faríngeo, NP5 o lavado bronquial, aspirado nasal o endotraqueal, esputo; (especímenes en VTM8) 1-3 días No
Cultivo viral en células y tejidos (convencional; produce virus vivos) A y B Hisopado NP5, hisopado faríngeo, NP5 o lavado bronquial, aspirado nasal o endotraqueal, esputo; (especímenes en VTM8) 3-10 días No
  1. No se recomiendan las pruebas serológicas (detección de anticuerpos) para el diagnóstico de rutina de pacientes y no se puede informar el manejo clínico. Un solo espécimen de suero para determinar la serología de la influenza estacional no es suficiente para la interpretación y no debería tomarse. La prueba serológica para la detección de anticuerpos para los virus de la influenza estacional es útil en los estudios de investigación y requiere la toma a tiempo de especímenes de suero de fase aguda y convaleciente como también la prueba de pares de suero en laboratorios de salud pública o de investigación especializados.
  2. Los especímenes clínicos aprobados varían según la prueba para el diagnóstico de la influenza. Consulte las instrucciones de empleo del fabricante sobre los especímenes clínicos aprobados para cada prueba. Ref: Leland, et al. 2007, Clin Micro Rev 20: 49-78. Las muestras respiratorias aprobadas varían en ensayos de influenza autorizados por la FDA.
  3. Enmiendas para la Mejora de Laboratorios Clínicos (CLIA) de 1988 http://www.cms.gov/Regulations-and-Guidance/Legislation/CLIA/index.html
  4. Cromatografía y/o inmunoensayos de flujo lateral basado en fluorescencia y en la membrana. Algunas pruebas de diagnóstico rápido de la influenza aprobadas utilizan un dispositivo lector analizador.
  5. NP = nasofaríngeo
  6. Las pruebas moleculares rápidas pueden arrojar resultados en alrededor de 20 minutos. Alere i Influenza A&B fue aprobada por la FDA para usar con hisopados nasales (directo) y NP o hisopados nasales en VTM y aprobada por la CLIA para usar con hisopados nasales (directo) solamente. Roche Cobas Influenza A/B fue aprobado por la FDA y la CLIA para usar con hisopados nasofaríngeos solamente.
  7. Reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa, incluidos los sistemas de pruebas autorizados por la FDA, las pruebas de laboratorio de referencia con ASR o reactivos desarrollados en laboratorio. Algunas pruebas moleculares aprobadas pueden arrojar resultados en alrededor de 60 a 80 minutos.
  8. VTM = medios de transporte viral

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