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Tabla 3. Pruebas basadas en la detección de ácido nucleico

Tabla 3. Pruebas del virus de la influenza basadas en la detección de ácido nucleico aprobadas por la FDA1

Complejidad4 Fabricante Producto Plataforma y/o
instrumento
Tipos de virus de la influenza detectados Subtipos de virus de la influenza detectados Otros virus respiratorios que identifica Muestras aprobadas2 Duración de la prueba3
Certificadas por la CLIA  Alere Alere i Influenza A & B Alere™i Platform Influenza A y B Ninguno Ninguno NS directo < de 15 min.
Certificadas por la CLIA  BioFire, Inc.
BioMerieux
FilmArray® Respiratory Panel EZ FilmArray 2 EZ Influenza A y B H1, H1pdm09, H3 Adenovirus, coronavirus, metapneumovirus humano, rinovirus humano/enterovirus, virus de la parainfluenza, virus respiratorio sincitial NPS en VTM 1-2 h
Certificadas por la CLIA  Cepheid Xpert Xpress Flu GeneXpert Xpress Influenza A y B Ninguno Ninguno NPS, NS en VTM aproximadamente 30 minutos o menos
Certificadas por la CLIA  Mesa Biotech. Inc Accula Flu A/Flu B Accula Dock Influenza A y B Ninguno Ninguno NS directo aproximadamente 30 minutos
Certificadas por la CLIA  Roche Molecular Diagnostics Cobas® Influenza A/B Assay Cobas® Liat® Analyzer Influenza A y B Ninguno NPS en VTM aproximadamente 20 minutos
Certificadas por la CLIA  Roche Molecular Diagnostics Cobas ®Influenza A/B & RSV Assay Cobas® Liat® Analyzer Influenza A y B Ninguno Virus respiratorio sincitial NPS en VTM aproximadamente 20 minutos
Moderado Alere Alere i Influenza A & B Alere™i Platform Influenza A y B Ninguno Ninguno NS en VTM < de 15 min.
Moderado Alere Alere i Influenza A & B 2 Alere™i Platform Influenza A y B Ninguno Ninguno NS, NPS directo, NPS en VTM < de 15 min.
Moderado BioFire, Inc.
BioMerieux
Panel respiratorio FilmArray FilmArray®
FilmArray® Torch
Influenza A y B H1, H1pdm09, H3 Adenovirus, coronavirus (HKU1, NL63, 229E, OC43, metapneumovirus humano, rinovirus humano/enterovirus, virus de la parainfluenza (1, 2, 3, 4), virus respiratorio sincitial NPS en VTM 1-2 h
Moderado BioFire, Inc.
BioMerieux
FilmArray Respiratory Panel 2 FilmArray®
FilmArray® Torch
Influenza A y B H1, H1pdm09, H3 Adenovirus, coronavirus (HKU1, NL63, 229E, OC43, metapneumovirus humano, rinovirus humano/enterovirus, virus de la parainfluenza (1, 2, 3, 4), virus respiratorio sincitial NPS en VTM 30-60 minutos
Moderado BioFire, Inc.
BioMerieux
FilmArray Respiratory Panel 2 plus FilmArray®2
FilmArray® Torch
Influenza A y B H1, H1pdm09, H3 Adenovirus, coronavirus (HKU1, NL63, 229E, OC43, metapneumovirus humano, rinovirus humano/enterovirus, MERS-CoV, virus de la parainfluenza (1, 2, 3, 4), virus respiratorio sincitial NPS en VTM 30-60 minutos
Moderado Cepheid Xpert Xpress Flu GeneXpert Influenza A y B Ninguno Ninguno NPS en VTM aproximadamente 30 minutos o menos
Moderado Cepheid Xpert Xpress Flu/RSV GeneXpert Influenza A y B Ninguno Virus respiratorio sincitial NPS en VTM aproximadamente 30 minutos o menos
Moderado Focus Diagnostics (DiaSorin) Simplexa™ Flu A/B & RSV Direct Integrated Cycler Influenza A y B Ninguno Virus respiratorio sincitial NPS en VTM <2 h
Moderado Focus Diagnostics (DiaSorin) Simplexa™ H1N1 2009 Integrated Cycler Influenza A H1pdm09 Ninguno NPS, NA, NPA, NPW 2-4 h
Moderado GenMark Diagnostics Panel de microbios patógenos respiratorios ePlex ePlex Influenza A y B H1, H1pdm09, H3 Adenovirus, coronavirus (HKU229, NL1, 63E, OC43, metapneumovirus humano, rinovirus humano/enterovirus, virus de la parainfluenza (1, 2, 3, 4), virus respiratorio sincitial (A, B) NPS en VTM 2 h
Moderado Janssen Diagnostics Panel IFV-RSV respiratorio Idylla™ Idylla Influenza A y B H1, H1pdm09, H3, mutación H275Y (H1N1pdm09) Virus respiratorio sincitial NPS en VTM 30-60 minutos
Moderado Luminex Aries® Flu A/B & RSV Aries Influenza A y B Ninguno Virus respiratorio sincitial NPS en VTM 1-2 h
Moderado Luminex Verigene RP Flex VERIGENE Reader
VERIGENE Processor SP
Influenza A y B H1, H3 Adenovirus, metapneumovirus humano, parainfluenza (1, 2, 3, 4), rinovirus, virus respiratorio sincitial (A, B) NPS en VTM 3.5 h
Moderado Quidel Solana Influenza A+B Assay Solana Influenza A y B Ninguno Ninguno NS, NPS en VTM 30-60 minutos
Alta CDC, División de Influenza Panel de diagnóstico de virus de la influenza en humanos mediante RT-PCR en tiempo real de los CDC (kit para identificación de influenza tipos A/B)5 ABI 7500 Fast Dx Influenza A y B Ninguno Ninguno NPS, NS, TS, NA, NW, NPS/TS, BAL, BW, TRA, esputo, tejido pulmonar, cultivo viral 4 h
Alta CDC, División de Influenza Panel de diagnóstico de virus de la influenza en humanos mediante RT-PCR en tiempo real de los CDC (kit para detectar los subtipos de la influenza A)5 ABI 7500 Fast Dx Influenza A Ninguno Ninguno NPS, NS, TS, NA, NW, NPS/TS, BAL, BW, TRA, esputo, tejido pulmonar, cultivo viral 4 h
Alta CDC, División de Influenza Panel de diagnóstico del virus de la influenza en humanos mediante RT-PCR en tiempo real de los CDC (kit de genotipo de linaje de influenza B)5 ABI 7500 Fast Dx Influenza B Linaje similar al Victoria                   Linaje similar al Yamagata Ninguno NPS, NS, TS, NA, NW, NPS/TS, cultivo viral 4 h
Alta CDC, División de Influenza Panel de diagnóstico de virus de la influenza en humanos mediante RT-PCR en tiempo real de los CDC (kit para detectar subtipos de influenza A/H5)5 ABI 7500 Fast Dx Influenza A H5N1 (linaje asiático) Ninguno muestras respiratorias y cultivo viral 4 h
Alta Focus Diagnostics (DiaSorin) Simplexa™ Flu A/B & RSV Kit Integrated Cycler Influenza A y B Ninguno Virus respiratorio sincitial NPS en VTM <4 h
Alta Focus Diagnostics (DiaSorin) Simplexa™ Influenza A H1N1 (2009) Integrated Cycler Influenza A H1pdm09 Ninguno NPS, NS in VTM, NPA, NPW <4 h
Alta GenMark Diagnostics eSensor® Respiratory Viral Panel (RVP) eSensor XT-8 system Influenza A y B H1, H1pdm09, H3 Virus sincitial respiratorio subtipo (A,B), virus de parainfluenza (1, 2 y 3, metapneumovirus humano, adenovirus (B/E, C), rinovirus humano NPS en VTM 8 h
Alta Hologic Panther Fusion® Flu A/B/RSV Assay Panther Influenza A y B Ninguno Virus respiratorio sincitial NPS en VTM 2-4 h
Alta IMDx IMDx Flu A/B y RSV para Abbott m2000 Abbott m2000 Influenza A y B Ninguno Virus respiratorio sincitial NPS en VTM 4 h
Alta Luminex Panel de virus respiratorios (RVP) NxTAG MagPix Influenza A y B H1, H3 Adenovirus, coronavirus (HKU1, NL63, 229E, OC43, bocavirus humano, metapneumovirus humano, virus de la parainfluenza (1, 2, 3, 4), virus respiratorio sincitial (A,B), rinovirus/enterovirus NPS en VTM 4-8 h
Alta Luminex Panel de virus respiratorios (RVP) x-TAG® MagPix Influenza A y B H1, H3 Virus respiratorio sincital (A, B), virus de parainfluenza (1, 2, 3,), metapneumovirus, adenovirus, Entero-Rinovirus NPS en VTM 8 h
Alta Luminex x-TAG® Respiratory Viral Panel Fast (RVP FAST) MagPix Influenza A y B H1, H3 Virus respiratorio sincital, metapneumovirus, adenovirus, Entero-rinovirus NPS en VTM 6 h
Alta Quidel Corporation Lyra Influenza A + B Assay ABI 7500 Fast Dx, QuantStudioTM Dx, Cepheid® SmartCycler® II, Life Technologies QuantStudio Dx Influenza A y B Ninguno Ninguno NS, NPS en VTM 2-4 h
  1. Pruebas disponibles aprobadas por la FDA al 7 de febrero del 2018. Es posible que la lista no incluya todos los kits de prueba aprobados por la FDA.
  2. Estos tipos de muestras se especifican en los prospectos del productos habilitados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA)
  3. La duración de la prueba incluye los tiempos reales de la prueba pero no los tiempos de traslado, manipulación, agenda de laboratorio ni generación de resultados. Los tiempos pueden variar según el proceso de extracción utilizado. Comuníquese con el laboratorio para ver los tiempos esperables para obtener los resultados.
  4. Las enmiendas de mejora de laboratorios clínicos exigen categorizar las pruebas por complejidad alta, moderada o certificada. Ref: http://www.cms.gov/Regulations-and-Guidance/Legislation/CLIA/index.html
  5. Solo disponible para laboratorios del DoD que califiquen y laboratorios de salud pública de los EE. UU. 
  6. Solo disponible para laboratorios del DoD que califiquen.

FDA = Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
A = aspirado
B = bronquial
BAL = lavaje  broncoalveolar
N = nasal
NP = nasofaríngeo
S =  swab (hisopado)
T = garganta
TR = traqueal
VTM = medios de transporte viral
W = wash (lavado)

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