Saltar directamente a búsqueda Saltar directamente al índice A-Z Saltar directamente a navegación Saltar directamente a las opciones de páginas Saltar directamente al contenido del sitio

Pruebas de diagnóstico rápido de influenza: información para profesionales de la salud

Antecedentes

Las pruebas de diagnóstico rápido de la influenza (RIDT) pueden ayudar en el diagnóstico y el manejo de pacientes que tienen signos y síntomas que concuerdan con la influenza. Además son útiles para ayudar a determinar si los brotes de enfermedades respiratorias, como los que se producen en asilos de ancianos y otras instituciones se pueden deber a la influenza. Ver Directrices para médicos sobre el uso de pruebas de diagnóstico rápido de influenza para obtener más información.

Confiabilidad e interpretación de resultados de pruebas rápidas

Es muy importante interpretar correctamente los resultados de las pruebas a fin de realizar un control clínico adecuado de los pacientes sospechosos de tener influenza. La confiabilidad de las pruebas rápidas de diagnóstico dependen en gran medida de las condiciones bajo las cuales se realizan. Entender algunos factores básicos puede minimizar las confusiones causadas por los resultados falsos negativos o falsos positivos.

Minimizar resultados falsos

  • Utilizar pruebas rápidas de diagnóstico con alta sensibilidad y especificidad.
  • Tomar muestras de las vías respiratorias en la etapa más temprana posible de la enfermedad (dentro de los primeros 3 a 4 días).
  • Seguir las instrucciones del fabricante, incluida la manipulación de las muestras respiratorias, según se describen en el resumen de las características del producto del dispositivo.
  • Considere enviar especímenes respiratorios para que se les haga la prueba RT-PCR y así confirmar los resultados de las pruebas de diagnóstico rápido de la influenza, en especial cuando la actividad de la influenza en la comunidad es baja y el resultado de la prueba de diagnóstico rápido es positivo, o cuando el resultado de la prueba de diagnóstico rápido es negativo pero es alta la actividad de la influenza en la comunidad. (Comuníquese con su departamento de salud local o estatal para obtener información acerca de la actividad de la influenza).

 

Tabla: Métodos de pruebas de detección del virus de la influenza
Método1 Tipos detectados Muestras aceptables2 Duración de la prueba Certificado por la CLIA3
Pruebas de diagnóstico rápido de la influenza4 (detección de antígenos) A y B Hisopado NP5, aspirado o lavado, hisopado nasal, aspirado o lavado,  hisopado faríngeo <15 min. Sí/No
Ensayo molecular de detección rápida [detección de ácido nucleico o ARN viral de la influenza] A y B Hisopado NP5, hisopado nasal <20 minutos6 Sí/No6
Tinción de anticuerpos por inmunofluorescencia directa (DFA) o indirecta (IFA) [detección de antígenos] A y B Hisopado o lavado NP4, lavado bronquial, aspirado nasal o endotraqueal 1-4 hrs. No
RT-PCR7 (singleplex y multiplex; en tiempo real y otro basado en el ARN) y otros ensayos moleculares [detección de ácido nucleico o ARN viral de la influenza] A y B Hisopado NP5, hisopado de garganta, lavado NP5 o bronquial, aspirado nasal o endotraqueal, esputo Varía (1 a 8 horas, varía según la prueba) No
Cultivo celular rápido (tubos de ensayo; mezclas celulares; produce virus vivos) A y B Hisopado NP5, hisopado faríngeo, NP5 o lavado bronquial, aspirado nasal o endotraqueal, esputo; (especímenes en VTM8) 1-3 días No
Cultivo viral en células y tejidos (convencional; produce virus vivos) A y B Hisopado NP5, hisopado faríngeo, NP5 o lavado bronquial, aspirado nasal o endotraqueal, esputo; (especímenes en VTM8) 3-10 días No
  1. No se recomiendan las pruebas serológicas (detección de anticuerpos) para el diagnóstico de rutina de pacientes y no se puede informar el manejo clínico. Un solo espécimen de suero para determinar la serología de la influenza estacional no es suficiente para la interpretación y no debería tomarse. La prueba serológica para la detección de anticuerpos para los virus de la influenza estacional es útil en los estudios de investigación y requiere la toma a tiempo de especímenes de suero de fase aguda y convaleciente como también la prueba de pares de suero en laboratorios de salud pública o de investigación especializados.
  2. Los especímenes clínicos aprobados varían según la prueba para el diagnóstico de la influenza. Consulte las instrucciones de empleo del fabricante sobre los especímenes clínicos aprobados para cada prueba. Ref: Leland, et al. 2007, Clin Micro Rev 20: 49-78. Las muestras respiratorias aprobadas varían en ensayos de influenza autorizados por la FDA.
  3. Enmiendas para la Mejora de Laboratorios Clínicos (CLIA) de 1988 http://www.cms.gov/Regulations-and-Guidance/Legislation/CLIA/index.html
  4. Cromatografía y/o inmunoensayos de flujo lateral basado en fluorescencia y en la membrana. Algunas pruebas de diagnóstico rápido de la influenza aprobadas utilizan un dispositivo lector analizador.
  5. NP = nasofaríngeo
  6. Las pruebas moleculares rápidas pueden arrojar resultados en alrededor de 20 minutos. Alere i Influenza A&B fue aprobada por la FDA para usar con hisopados nasales (directo) y NP o hisopados nasales en VTM y aprobada por la CLIA para usar con hisopados nasales (directo) solamente. Roche Cobas Influenza A/B fue aprobado por la FDA y la CLIA para usar con hisopados nasofaríngeos solamente.
  7. Reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa, incluidos los sistemas de pruebas autorizados por la FDA, las pruebas de laboratorio de referencia con ASR o reactivos desarrollados en laboratorio. Algunas pruebas moleculares aprobadas pueden arrojar resultados en alrededor de 60 a 80 minutos.
  8. VTM = medios de transporte viral
 Arriba

Tabla: Características de las pruebas de diagnóstico rápidas para la influenza (solo detección de antígenos)1
Procedimiento
(Fabricante/Distribuidor)
Tipos de virus de
la influenza detectados
Muestras aprobadas2 Certificado por la CLIA3 Utiliza dispositivo lector analizador
BD Directigen™ EZ Flu A+B4
(Becton-Dickinson & Co.)
A y B Lavado/aspirado/hisopado nasal NP5
Hisopado faríngeo
No No
BD Veritor™ System for Rapid Detection of Flu A+B4 (certificado por la CLIA)
(Becton Dickinson & Co.)
A y B Hisopado NP5/
hisopado nasal
BD Veritor™ System for Rapid Detection of Flu A+B4 (complejidad moderada), (Becton Dickinson & Co.) A y B Lavado/aspirado NP5 No
Binax NOW® Influenza A&B4 Test
(Alere Scarborough, Inc.)
A y B Hisopado NP5,
Lavado/aspirado/hisopado nasal
No
BioSign® Flu A+B4
o
OraSure QuickFlu Rapid A+B Test
o
Polymedco Poly stat Flu A&B Test
o
LifeSign LLC Status Flu A&B (Princeton BioMedtech Corp.)
A y B Hisopado/aspirado/lavado NP5, lavado nasal No No
Prueba ClearView Exact II Influenza A&B o
Alere Influenza A&B Test
(Alere Scarborough, Inc.)
A y B Hisopado nasal No
Prueba OSOM® Influenza A&B4
(Sekisui Diagnostics)
A y B Hisopado nasal No No
QuickVue® Influenza A/B Test6
(Quidel Corp.)
A y B Lavado/aspirado/hisopado nasal No
QuickVue® Influenza A+B Test4
(Quidel Corp.)
A y B Hisopado NP5
Lavado/aspirado/hisopado nasal
No
Ensayo RAMP Influenza A/B
o
3M™ Rapid Detection Flu A+B Test4
(Response Biomedical Corp.)
 
A y B Hisopado/aspirado NP5
Lavado/aspirado nasal
No
Prueba SAS™ FluAlert A&B4
(SA Scientific, Inc.)
A y B Lavado/aspirado nasal No No
Prueba SAS™ Influenza A4
(SA Scientific, Inc.)
solo A Lavado/aspirado nasal No
Prueba SAS™ Influenza B4,6
(SA Scientific, Inc.)
Solo B Lavado/aspirado nasal No
Analizador Sofia® Influenza A+B FIA4
(certificado por la CLIA) (Quidel Corp.)
A y B Hisopado NP5
Hisopado nasal
Analizador Sofia® Influenza A+B FIA4
(Quidel Corp.)
A y B Aspirado/lavado NP5 No
TRU FLU®4
(Meridian Bioscience, Inc.)
A y B Aspirado/hisopado NP5
Lavado/hisopado nasal
No No
XPECT™ Influenza A/B4
(Remel Inc./Thermo Fisher Scientific)
A y B Lavado/hisopado nasal
Hisopado faríngeo
No No

 Arriba

  1. Esta lista puede no incluir todos los equipos de prueba aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Pruebas discontinuas no incluidas.
  2. Muestras respiratorias aprobadas según las instrucciones del fabricante. Tenga en cuenta que el resultado de la prueba puede variar si se usan otras muestras respiratorias.
  3. Ref.: http://www.cms.gov/Regulations-and-Guidance/Legislation/CLIA/index.html
  4. Distingue entre las infecciones con los virus A y B de influenza.
  5. NP = nasofaríngeo.
  6. No distingue entre las infecciones con los virus A y B de influenza cuando se la usa aisladamente.

Descargo de responsabilidad: El uso de nombres y fuentes comerciales es con fines de identificación solamente y no implica aprobación por parte de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades o el Departamento de Salud y Servicios Humanos.

 Arriba

Descargo de responsabilidad: Es posible que en este sitio encuentre algunos enlaces que le lleven a contenido disponible sólo en inglés. Además, el contenido que se ha traducido del inglés se actualiza a menudo, lo cual puede causar la aparición temporal de algunas partes en ese idioma hasta que se termine de traducir (generalmente en 24 horas). Llame al 1-800-CDC-INFO si tiene preguntas sobre la influenza estacional, cuyas respuestas no ha encontrado en este sitio. Agradecemos su paciencia.

Arriba