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Vacuna contra influenza estacional y seguridad: para médicos

Importante: Para la temporada de influenza 2016-2017, los CDC recomiendan el uso de la vacuna inyectable contra la influenza (vacuna inactivada contra la influenza o IIV, por sus siglas en inglés) y la vacuna recombinante contra la influenza (RIV, en inglés). La vacuna contra la influenza en atomizador nasal (vacuna contra la influenza atenuada en virus vivos o LAIV) no debería usarse durante la temporada 2016-2017. Ya están disponibles las recomendaciones sobre la vacunación contra la influenza 2016-2017.  

Los CDC y la FDA monitorean rutinariamente la seguridad de todas las vacunas con licencia en los Estados Unidos, incluyendo las vacunas contra la influenza estacional. Este resumen ofrece información sobre lo siguiente:

  • Seguridad de la vacuna inactivada contra la influenza (IIV), la vacuna inactivada contra la influenza a base de cultivo de células (ccIIV3), la vacuna recombinada contra la influenza (RIV) y la vacuna contra la influenza atenuada en virus vivos (LAIV), incluidos los eventos adversos posteriores a la vacunación, las contraindicaciones y las precauciones.
    • Evento adverso posterior a la vacunación (AEFI): eventos adversos o problemas de salud que surgen después o durante la administración de una vacuna, y que pueden ser consecuencia de la vacuna o quizás simultáneos y no relacionados con la vacunación.
    • Contraindicaciones: una condición relativa al receptor de una vacuna que aumenta el riesgo de una reacción adversa grave. No se debería administrar ninguna vacuna cuando existe una contraindicación.
    • Precauciones: una condición relativa al receptor de la vacuna que puede aumentar el riesgo de una reacción adversa grave o que puede comprometer la capacidad de la vacuna para producir la inmunidad.
  • Administración segura de la vacuna.
  • Informe de eventos adversos al Sistema de Notificación de Reacciones Adversas a las Vacunas (VAERS).
  • Recursos adicionales para médicos sobre la seguridad de la vacuna contra la influenza .

Vacuna inactiva contra la influenza (VII)

Los estudios demuestran la seguridad de la vacuna IIV anual en niños y adultos. La IIV se administra como una inyección y puede ocasionar dolor, enrojecimiento e inflamación en el sitio donde se inyecta, y también puede causar fiebre, malestar y mialgias; estos síntomas generalmente son leves y desaparecen solos. La IIV contiene virus inactivados y no pueden ocasionar la influenza.

Eventos adversos

  • Dolor y otras reacciones en el sitio de aplicación se informan con frecuencia luego de la administración de la vacuna IIV, tanto en niños como en adultos. En los ensayos clínicos sobre la vacuna IIV, hasta el 65 % de las personas vacunadas sintieron dolor en el sitio del pinchazo durante la primera semana posterior a la vacunación, lo que normalmente no interfiere con la actividad.
  • Fiebre, malestar, mialgia y otros síntomas sistémicos pueden aparecer luego de la vacunación con la IIV, que con mayor frecuencia afectan a personas que no han estado expuestas anteriormente a antígenos del virus de la influenza en un vacuna (por ejemplo, niños pequeños). En los adultos, el índice de presentación de estos síntomas es similar después de la inyección de la IIV o de un placebo.
  • Los componentes de la vacuna pueden, en raras ocasiones, causar reacciones alérgicas (hipersensibilidad inmediata). Las manifestaciones de hipersensibilidad inmediata van desde urticaria leve (sarpullido que pica) y angioedema (hinchazón debajo la piel) hasta anafilaxis.
  • En algunas temporadas, la vacuna IIV se relacionó con convulsiones febriles en niños pequeños, en especial cuando se la administraba junto con la vacuna conjugada neumocócica 13 valente (PCV13) y las vacunas contra la difteria, el tétanos y la tos ferina (DTaP). La composición de la vacuna contra la influenza a menudo cambia de un año al otro y los CDC y la FDA continuarán monitoreando de cerca la seguridad de las vacunas contra la influenza cada temporada.
  • El síndrome de Guillain-Barré posterior a la administración de la vacuna IIV ocurre muy pocas veces. Se desconoce la causa del síndrome de Guillain-Barré, un trastorno neurológico grave que puede ocasionar parálisis; no obstante, se sabe que las infecciones gastrointestinales y del tracto respiratorio superior son factores de riesgo.
  • La vacuna IIV, al igual que otras inyecciones, también puede causar un síncope (desmayo).

Contraindicaciones

La vacuna IIV no debería administrarse a las siguientes personas:

  • Bebés menores de 6 meses.
  • Personas que han experimentado una alergia grave (que haya puesto en riesgo su vida) a la dosis previa de una vacuna contra la influenza estacional (IIV o LAIV).
  • Personas que tienen alergia grave a un componente de la vacuna IIV. Los proveedores de servicios de salud deberían consultar el resumen de las características del producto para saber cuáles son los componentes de la vacuna.

Hay disponibles recomendaciones para la vacunación de pacientes alérgicos a los huevos. La vacuna RIV está aprobada para usar en personas mayores de 18 años y también puede administrarse a personas dentro de este grupo etario que son alérgicas a los huevos. Si la RIV no está disponible o si el receptor no tiene más de 18 años, los pacientes alérgicos a los huevos pueden recibir la vacuna IIV con total seguridad. Aquellas personas que solo han manifestado urticara como reacción a los huevos pueden recibir la vacuna IIV, con algunas precauciones de seguridad adicionales. Las personas con antecedentes de alergias graves (que pueden en poner en peligro sus vidas) a los huevos pueden recibir la vacuna IIV siempre que sea administrada por un médico con experiencia en el reconocimiento y manejo de afecciones alérgicas graves.

Precauciones

En general, las vacunaciones deben posponerse a modo de precaución. Sin embargo, el proveedor de servicios de salud puede determinar qué tipo de vacuna es la indicada ante la presencia de una precaución puesto que el beneficio de protección aportado por la vacuna supera el riesgo de una reacción adversa. Lo que sigue son precauciones para la vacuna IIV:

  • Síndrome de Guillain-Barré dentro de las 6 semanas posteriores a una dosis previa de la vacuna contra la influenza (IIV o LAIV)
  • Presencia de alguna enfermedad aguda grave o moderada con o sin fiebre. Pueden ser vacunadas aquellas personas que hayan sido hospitalizadas por una enfermedad grave y que se encuentren actualmente lo suficientemente sanas como para ser dadas de alta.

Preguntas para hacerles a los pacientes antes de la vacunación

Antes de administrar la vacuna IIV, los proveedores de servicios de salud deberían preguntarle a los pacientes acerca de lo siguiente:

  • Alergias a los huevos: las personas que informan ser alérgicas a los huevos deben ser evaluadas usando el algoritmo de la Figura 2 de las directrices del ACIP sobre la influenza 2015-16.
  • Reacciones o eventos adversos, incluido el síndrome de Guillain-Barré, posterior a una dosis anterior de la vacuna contra la influenza. No deberían vacunarse las personas que han manifestado alergias graves a alguna de las dosis previas de la vacuna.
  • Estado de salud actual, incluida cualquier enfermedad actual (grave): los pacientes con enfermedades leves deberían poder vacunarse con seguridad; aquellos con enfermedades moderadas a graves (con o sin fiebre) deberían ser vacunados a criterio del médico y del paciente.

Administración segura de la vacuna

A fin de disminuir el riesgo de eventos adversos posteriores a la vacunación, los proveedores de servicios de salud deberían considerar estas medidas:

  • La IIV se debe administrar mediante inyección intramuscular, o intradérmica en el caso de la IIV intradérmica, aplicando la técnica adecuada [480 KB, 28 páginas].
  • Los proveedores que vacunan a niños y adolescentes < de 19 años deberían estar seguros de que la fórmula de la vacuna IIV está aprobada para usar niños de la edad de sus pacientes y que la dosis utilizada sea la adecuada. No hay vacunas contra la influenza aprobadas para usar en bebés < de 6 meses.

Los proveedores deben consultar las recomendaciones generales del ACIP relacionadas con otros pasos a seguir que pueden ayudar a prevenir los eventos adversos posteriores a la vacunación.

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Vacuna inactivada contra la influenza a base de cultivo de células (ccIIV3)

Flucelvax (ccIIV3) es la primera vacuna (inactivada trivalente) contra la influenza con licencia en EE. UU. fabricada mediante el uso de la tecnología del cultivo de células. Está indicada para usar en personas mayores de 18 años. La vacuna ccIIV3 se administra como una inyección y puede ocasionar dolor, enrojecimiento e inflamación en el sitio donde se inyecta, y también puede causar fiebre, malestar y mialgias; estos síntomas generalmente son leves y autolimitados. La ccIIV3 no puede causar influenza.

Eventos adversos

  • Las reacciones locales y sistémicas más comunes (≥10 %) en los adultos de 18 a 64 años fueron dolor en el sitio de aplicación (64 %), eritema en el sitio de aplicación (28 %), dolor de cabeza (16 %), cansancio (12 %), dolor muscular (11 %) y malestar (10 %).

Contraindicaciones

La vacuna ccIIV3 no se debería administrar a este grupo:

  • Personas que han tenido una reacción alérgica grave a cualquiera de los componentes de la vacuna o después de una dosis anterior de cualquier vacuna contra la influenza.

Precauciones

En general, las vacunaciones deben posponerse a modo de precaución. No obstante, el proveedor de cuidado de salud puede determinar qué tipo de vacuna es la indicada ante la presencia de una precaución puesto que el beneficio de protección aportado por la vacuna supera el riesgo de una reacción adversa. Lo que sigue son precauciones para la vacuna ccIIV3:

  • Enfermedad moderada o grave con o sin fiebre.
  • Antecedentes de síndrome de Guillain-Barré dentro de las 6 semanas posteriores a una vacunación previa contra la influenza.

Preguntas para hacerles a los pacientes antes de la vacunación

Antes de administrar la vacuna ccIIV3, los proveedores de servicios de salud deberían preguntarle a los pacientes acerca de lo siguiente:

  • Alergias a los huevos: las personas que informan ser alérgicas a los huevos deberían ser evaluadas usando el algoritmo de la Figura 2 de las recomendaciones generales del ACIP sobre la influenza.
  • Reacciones o eventos adversos, incluido el síndrome de Guillain-Barré, posteriores a una dosis anterior de la vacuna contra la influenza: no deberían vacunarse las personas que han manifestado alergias graves a alguna de las dosis previas de la vacuna.
  • Estado de salud actual, incluida cualquier enfermedad actual (grave): los pacientes con enfermedades leves deberían poder vacunarse con seguridad; aquellos con enfermedades moderadas a graves (con o sin fiebre) deberían ser vacunados a criterio del médico y del paciente.

Administración segura de la vacuna

A fin de disminuir el riesgo de eventos adversos posteriores a la vacunación, los proveedores de servicios de salud deberían considerar estas medidas:

  • La vacuna ccIIV3 debe ser administrada mediante una inyección intramuscular, utilizando la técnica adecuada [480 KB, 28 página].
  • La vacuna ccIIV3 debe utilizarse en personas de 18 años y mayores.
  • Los proveedores deberían consultar las recomendaciones generales del ACIP sobre otras medidas a tomar que pueden ayudar a prevenir los eventos adversos posteriores a la vacunación contra la influenza

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Vacuna recombinada contra la influenza (RIV)

FluBlok (RIV) es una vacuna hemaglutinina recombinante contra la influenza, disponible como una formulación trivalente. La vacuna RIV no contiene proteína del huevo.  La vacuna RIV está indicada para la inmunización activa contra la enfermedad causada por los subtipos A y B del virus de la influenza y está aprobada para ser usada en personas mayores de 18 años. La RIV se administra como una inyección y puede ocasionar dolor, enrojecimiento e inflamación en el sitio de aplicación, y también puede causar fiebre, malestar y mialgias; estos síntomas generalmente son leves y autolimitados. La RIV no puede causar influenza.

Lea más sobre cómo se fabrican las vacunas recombinantes contra la influenza.

Eventos adversos

  • Durante los ensayos clínicos, la reacción más común en el sitio de aplicación fue dolor (37 %); las reacciones adversas sistemáticas que se informaron con mayor frecuencia fueron dolor de cabeza (15 %), cansancio (15 %) y dolor muscular (15 %).

Contraindicaciones

La RIV no debe administrarse al siguiente grupo:

  • Personas que han tenido una reacción alérgica grave (es decir, anafilaxis) después de una dosis previa de la RIV o a algún componente de la vacuna.

Precauciones

En general, las vacunaciones deben posponerse a modo de precaución. No obstante, el proveedor de cuidado de salud puede determinar qué tipo de vacuna es la indicada ante la presencia de una precaución puesto que el beneficio de protección aportado por la vacuna supera el riesgo de una reacción adversa. Lo que sigue son precauciones para la RIV:

  • Enfermedad moderada o grave con o sin fiebre.
  • Antecedentes de síndrome de Guillain-Barré dentro de las 6 semanas posteriores a una vacunación previa contra la influenza.

Preguntas para hacerles a los pacientes antes de la vacunación

Antes de administrar la vacuna RIV, los proveedores de servicios de salud deberían preguntarle a los pacientes acerca de lo siguiente:

  • Alergias
  • Reacciones o eventos adversos, incluido el síndrome de Guillain-Barré, posteriores a una dosis anterior de la vacuna contra la influenza: no deberían vacunarse las personas que han manifestado alergias graves a alguna de las dosis previas de la vacuna.
  • Estado de salud actual, incluida cualquier enfermedad actual (grave): los pacientes con enfermedades leves deberían poder vacunarse con seguridad; aquellos con enfermedades moderadas a graves (con o sin fiebre) deberían ser vacunados a criterio del médico y del paciente.

Estado de salud actual, incluida cualquier enfermedad actual (grave): los pacientes con enfermedades leves deberían poder vacunarse con seguridad; aquellos con enfermedades moderadas a graves deberían ser vacunados a criterio del médico y del paciente.

Administración segura de la vacuna

A fin de disminuir el riesgo de eventos adversos posteriores a la vacunación, los proveedores de servicios de salud deberían considerar estas medidas:

  • La RIV debe ser administrada mediante una inyección intramuscular, utilizando la técnica adecuada [480 KB, 28 páginas].
  • La vacuna RIV debe utilizarse en personas de 18 años en adelante.
  • Los proveedores deberían consultar las recomendaciones generales del ACIP sobre otras medidas a tomar que pueden ayudar a prevenir los eventos adversos posteriores a la vacunación contra la influenza

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Vacuna contra la influenza atenuada en virus vivos (LAIV)

FluMist (LAIV) se administra como una vacuna intranasal. La LAIV es una vacuna tetravalente (protege contra cuatro tipos de virus de la influenza). Está indicada para usar en personas de 2 a 49 años de edad. La vacuna LAIV contiene virus atenuados y no puede causar influenza.

Eventos adversos

Estudios demuestran la seguridad de la LAIV. En los ensayos clínicos, la vacuna tetravalente LAIV presentó un perfil de seguridad similar al de la vacuna LAIV trivalente utilizada anteriormente, con la única diferencia de algunos informes más de fiebre después de la primera dosis de la LAIV tetravalente en comparación con la LAIV trivalente. Esto se dio en un subgrupo de niños de 2 a 8 años de edad que recibían la vacuna por primera vez. La rinitis (secreción nasal) y la congestión nasal [1.1 MB, 26 páginas] ocurren más comúnmente luego de la vacunación con LAIV que con IIV o placebo en adultos y niños.

  • Las reacciones adversas más comunes a la LAIV [1.1 MB, 26 páginas] son secreción o congestión nasal en todos los grupos etarios, fiebre >100° F en niños de entre 2 y 6 años de edad y dolor de garganta en adultos.
  • Un estudio hecho en 8,352 niños de entre 6 y 59 meses de edad mostró que los niños más pequeños, de entre 6 y 23 meses (grupo etario para el cual la vacuna LAIV no tiene licencia), presentaban mayores índices de sibilancia en los 42 días posteriores a la vacunación con LAIV (6 %) en comparación con la vacunación con IIV (4 %). Los niños de entre 24 y 59 meses tenían índices de sibilancia similares luego de la vacunación con LAIV (2 %) [1.1 MB, 26 páginas] y IIV (3 %).
  • Según el resumen de las características del producto de la vacuna LAIV:
    • En niños de entre 2 y 6 años de edad, la fiebre de >100° F se presentó más frecuentemente luego de la primera dosis de LAIV (100 %) que después de recibir un placebo (16 %). Los adultos que recibieron la LAIV no tuvieron un mayor riesgo de fiebre luego de la vacunación en comparación con los que vacunaron con un placebo.
    • Los adultos informaron los siguientes efectos adversos, más frecuentemente luego de la vacunación con LAIV que luego de la vacunación intranasal con un placebo: dolor de cabeza, de garganta, cansancio/debilidad, dolores musculares, tos, escalofríos y sinusitis.

Contraindicaciones

La vacuna LAIV no debe administrarse a los siguientes grupos:

  • Niños < de 2 años de edad.
  • Adultos ≥ de 50 años.
  • Personas con antecedentes de reacciones alérgicas graves a cualquier componente de la vacuna o a una dosis previa de cualquier vacuna contra la influenza.
  • Personas alérgicas a los huevos.
  • Niños o adolescentes de 2 a 7 años que reciben aspirina u otros salicilatos (debido a la relación con el síndrome de Reye con infección por el virus de la influenza tipo salvaje).
  • Mujeres embarazadas.
  • Personas que sospechan o saben que sufren enfermedades de inmunodeficiencia o estados de inmunosupresión (incluyendo aquellos causados por el VIH).
  • Niños de 2 a 4 años que tienen asma o que tuvieron un episodio de resuello, el cual figura en su historia clínica, dentro de los últimos 12 meses o que según sus padres un proveedor de servicios de salud indicó que habían tenido respiración sibilante o asma dentro de los últimos 12 meses.
  • Personas que han tomado medicamentos antivirales para la influenza dentro de las últimas 48 horas.
  • Personas que cuidan de personas gravemente inmunosuprimidas, que requieren un ambiente protegido, o estas mismas personas deberían evitar el contacto con estas personas durante 7 días después de la administración.

Precauciones

En general, las vacunaciones deben posponerse a modo de precaución. Sin embargo, el proveedor de servicios de salud puede determinar qué tipo de vacuna es la indicada ante la presencia de una precaución puesto que el beneficio de protección aportado por la vacuna supera el riesgo de una reacción adversa. Las siguientes son precauciones para el uso de la LAIV:

  • Síndrome de Guillain-Barré dentro de las 6 semanas posteriores a una dosis previa de la vacuna contra la influenza (IIV o LAIV)
  • Presencia de alguna enfermedad aguda grave o moderada con o sin fiebre.5 Pueden ser vacunadas aquellas personas que hayan sido hospitalizadas por una enfermedad grave y que se encuentren actualmente lo suficientemente sanas como para ser dadas de alta.
  • Asma en niños mayores de 5 años.
  • Personas que sufren otras afecciones médicas que los ponen en mayor riesgo de complicaciones por la influenza, incluyendo esto:
    • Otras afecciones crónicas del sistema pulmonar o cardiovascular (excepto hipertensión)
    • Enfermedades neurológicas/neuromusculares
    • Enfermedad metabólica como la diabetes mellitus
    • Disfunción renal o hepática
    • Trastornos hematológicos, como hemoglobinopatías

Preguntas para hacerles a los pacientes antes de la vacunación

Antes de administrar alguna de las vacunas contra la influenza, los proveedores de servicios de salud deberían preguntarle a los pacientes acerca de lo siguiente:

  • Alergias a los huevos: las personas que informan ser alérgicas a los huevos deberían ser evaluadas usando el algoritmo de la Figura 2 de las recomendaciones generales del ACIP sobre la influenza.
  • Reacciones o eventos adversos, incluido el síndrome de Guillain-Barré, posteriores a una dosis anterior de la vacuna contra la influenza: no deberían vacunarse las personas que han manifestado alergias graves a alguna de las dosis previas de la vacuna.
  • Estado de salud actual, incluida cualquier enfermedad actual (grave): los pacientes con enfermedades leves deberían poder vacunarse con seguridad; aquellos con enfermedades moderadas a graves (con o sin fiebre) deberían ser vacunados a criterio del médico y del paciente.
  • Los niños pequeños podrían experimentar episodios de resuellos asociados a ciertos virus respiratorios. Algunos niños pequeños pueden tener antecedentes de resuellos, sin haber sido diagnosticados de asma. Las siguientes recomendaciones de exámenes médicos debieran ser consideradas para ayudar a las personas que administran vacunas contra la influenza a suministrar la vacuna apropiada a niños de entre 2 y 4 años.1
    • Hacer exámenes en busca de enfermedades reactivas de las vías respiratorias si se considera el uso de la LAIV en niños de entre 2 y 4 años y evitar el uso de dicha vacuna en niños que sufren de asma o que han tenido un episodio reciente de resuello.
    • Consultar la historia clínica, de haber una disponible, para identificar a los niños de entre 2 y 4 años que sufren de asma o resuellos recurrentes que podrían ser indicadores de asma.
    • Preguntar a los padres o cuidadores de niños de entre 2 y 4 años si: "¿algún proveedor de servicios de salud le ha mencionado alguna vez que su hijo sufre de resuello o asma?"
    • No administrar la LAIV a niños cuyos padres o cuidadores responden afirmativamente a esta pregunta ni a niños que sufren de asma o que han tenido un episodio de resuello, que figura en su historia clínica, durante los últimos 12 meses. La IIV está disponible para ser utilizada en niños con asma o una posible enfermedad reactiva de las vías respiratorias.

Administración segura de la vacuna

  • Los proveedores de servicios de salud que tratan a pacientes gravemente inmunocomprometidos (es decir, aquellos que requieren un ambiente protegido como las personas con trasplantes de células progenitoras hematopoyéticas) y los contactos cercanos de estos pacientes deberían recibir la vacuna IIV en lugar de la LAIV o deberían evitar el contacto con estos pacientes durante 7 días a partir de la vacunación. Un virus de la vacuna vivo y atenuado podría transmitirse a las personas gravemente inmunosuprimidas..
  • La LAIV debe ser administrada mediante un chorro intranasal utilizando la técnica adecuada que se describe en el resumen de las características del producto.
  • Los proveedores deberían consultar las recomendaciones generales del ACIP sobre otras medidas a tomar que pueden ayudar a prevenir los eventos adversos posteriores a la vacunación con LAIV.

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Informar eventos adversos

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Programa nacional de compensación por lesiones causadas por vacunas

El Programa nacional de compensación por lesiones causadas por vacunas (VICP) es un programa federal que fue creado con la finalidad de compensar a las personas que quizás sufrieron lesiones a causa de ciertas vacunas.

Las personas que consideran que quizás han sufrido lesiones por una vacuna, pueden obtener información sobre el programa y sobre cómo completar una reclamación llamando al 1-800-338-2382 o visitando el sitio web de VICP. Se ha establecido un plazo para presentar una reclamación de compensación.

Consideración especial sobre la alergia a los huevos

Se modificaron las recomendaciones sobre la vacunación de personas alérgicas al huevo para la temporada 2016-2017.

Las personas alérgicas al huevo pueden recibir la vacuna aprobada contra la influenza recomendada para su edad y ya no deberán ser monitoreadas por 30 minutos luego de vacunarse. Las personas con alergia grave al huevo deben vacunarse en un entorno médico y ser supervisadas por un proveedor de atención médica que sea capaz de reconocer y manejar afecciones alérgicas graves.

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Descargo de responsabilidad: Es posible que en este sitio encuentre algunos enlaces que le lleven a contenido disponible sólo en inglés. Además, el contenido que se ha traducido del inglés se actualiza a menudo, lo cual puede causar la aparición temporal de algunas partes en ese idioma hasta que se termine de traducir (generalmente en 24 horas). Llame al 1-800-CDC-INFO si tiene preguntas sobre la influenza estacional, cuyas respuestas no ha encontrado en este sitio. Agradecemos su paciencia.

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