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Guía para médicos sobre el uso de pruebas de diagnóstico rápido de influenza

Antecedentes

Las pruebas de diagnóstico rápido de la influenza (RIDTs) son inmunoensayos que pueden identificar la presencia de antígenos nucleoproteicos virales de la influenza A y B en muestras respiratorias y que exponen el resultado de forma cualitativa (positivo contra negativo). En los Estados Unidos hay varias RIDT disponibles en el mercado. (Vea "Tabla 1: Métodos para detectar virus de influenza" y "Tabla 2: Características de las pruebas de diagnóstico rápido de la influenza"). Los estándares de referencia para que el laboratorio confirme un infección por virus de influenza son reacción de la cadena de polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) o cultivo viral. Las RIDT pueden dar resultados en un marco de tiempo clínicamente relevante, es decir, aproximadamente 15 minutos o menos. No obstante, las RDT tienen sensibilidad limitada para detectar infección por virus de influenza y los resultados de pruebas negativos deben interpretarse con cautela debido a la posibilidad de resultados negativos falsos.

Ventajas y desventajas de las RIDT

Ventajas
  • Producen resultados rápidos en 15 minutos o menos, fáciles de implementar
  • Algunas RIDT son aptas para usar en consultorios o en casa
Desventajas
  • Sensibilidad de calidad inferior ante las pruebas, los resultados de falsos negativos son frecuentes, especialmente cuando la actividad de la influenza es alta
  • Aunque la especificidad es alta, también pueden darse resultados de falsos positivos, especialmentre durante las épocas en que la actividad de la influenza es baja
  • Algunas RIDT distinguen entre infección por virus de influenza A o B, y otras no. Las RIDT que ofrecen resultados sobre el tipo de virus de influenza (por ej. virus de influenza A o B), no ofrecen información sobre el subtipo de virus de influenza A (por ej. A/H1N1 contra A/H3N2) ni información sobre la cepa específica (por ej. grado de similitud con cepas de la vacuna)

Uso de RIDT en la toma de decisiones clínicas

Las RIDT se pueden usar para ayudar a tomar decisiones sobre el diagnóstico y el tratamiento para pacientes en entornos clínicos, como si se deben recetar o no medicamentos antivirales. No obstante, debido a la sensibilidad y a los valores predictivos limitados de las RIDT, los resultados negativos de las RIDT no excluyen la infección por virus de influenza en pacientes con signos y síntomas que sugieren influenza. Por tanto, no se debe impedir el tratamiento antiviral a pacientes que se piensa pueden padecer influenza, aunque las pruebas sean negativas. Más información acerca de la Medicamentos antivirales y recomendaciones sobre su uso durante la temporada 2011-2012.

No es necesario hacer pruebas a todos los pacientes con signos y síntomas de influenza para tomar decisiones sobre tratamientos antivirales (ver Figuras 1-4). Una vez documentada la actividad de la influenza en la comunidad o en la zona geográfica, se puede realizar un diagnóstico clínico de la influenza para pacientes ambulatorios con signos y síntomas coherentes con sospechas de influenza, especialmente durante períodos de picos máximos de influenza en la comunidad.

Uso de RIDT con fines de salud pública para detectar brotes de influenza

Las RIDT pueden ser útiles para detectar una infección por virus de influenza como causa de brotes de problemas respiratorios en cualquier entorno, pero especialmente en instituciones (es decir, asilos de ancianos, instalaciones de cuidados crónicos y hospitales), cruceros, campamentos de verano, escuelas, etc. Los resultados positivos de las RIDT de una o más personas enfermas que se piensa que tienen influenza pueden respaldar las decisiones de implementar de inmediato las medidas de prevención y control para brotes de influenza. Sin embargo, los resultados negativos no excluyen la infección por virus de influenza como causa de un brote de problemas respiratorios debido a la sensibilidad limitada de estas pruebas. Si se analizan muestras respiratorias de varias personas que se piensa padecen influenza se aumentarán las posibilidades de detectar una infección por virus de influenza si esta es la causa del brote. Debe informarse a las autoridades de la salud pública de cualquier sospecha de brote en instituciones y deben tomarse muestras respiratorias de las personas enfermas (tengan o no RIDT positivas) y enviarse al laboratorio de la salud pública para realizar pruebas de influenza más exactas.

Factores que influyen en los resultados de las RIDT

Muchos factores pueden influir en la precisión de las RIDT:

  • Signos y síntomas clínicos que concuerdan con la influenza
    • Tener signos y síntomas clínicos que concuerdan con la influenza aumenta la probabilidad de infección por virus de influenza antes de realizar las pruebas, lo cual aumenta la fiabilidad de un resultado positivo de la RIDT.
  • Prevalencia de la actividad de la influenza en la población analizada
  • Tiempo desde la aparición de la enfermedad hasta la recolección de muestras respiratorias para analizar
    • Si se analizan muestras recogidas dentro de las 48-72 horas tras la aparición de la enfermedad (cuando la diseminación viral de la influenza está en su punto máximo) es más probable que las RIDT muestren resultados positivos.
  • Tipo de muestra respiratoria analizada
    • Las RIDT tienen distintas especificaciones para muestras aceptables (por ej. hisopados/aspirados nasofaríngeos, nasales o faríngeos). Se deben leer las instrucciones de empleo de las prueba RIDT utilizadas para asegurar que se recoge una muestra apropiada y que se sigue el procedimiento para su análisis. Algunas pruebas pueden requerir que se recolecten las muestras usando un hisopo especial (algunas RIDT se deben usar con un hisopo proporcionado en el kit de pruebas; el material de algunos hisopos puede interferir en los resultados de las RIDT).
    • Las RIDT además deben garantizar que se usa el medio de transporte viral u otro medio apropiado, de acuerdo a las especificaciones de la prueba, si la prueba se realiza en un lugar diferente a donde se recolectó la muestra del paciente.
    • La recolección de muestras respiratorias de buena calidad (por ej. hisopado/aspirado/lavado nasofaríngeo o nasal o muestras combinadas de hisopado nasal/faríngeo) también aumentarán la precisión de los resultados de las RIDT.
    • Algunas RIDT exigen que se use en la prueba toda la muestra recogida. Debe considerarse la recolección de una segunda muestra para una prueba confirmatoria usando cultivo viral o RT-PCR.
  • Precisión de la prueba comparada con una prueba de referencia ("estándar de oro" = RT-PCR o cultivo viral)
    • Sensibilidad de las RIDT
      • Proporción de resultados positivos de la RIDT entre todos los resultados positivos de la "prueba de estándar de oro" (RT-PCR o cultivo viral)
      • Característica fija de una prueba; normalmente de baja a moderada (10-70%)para las RIDT
        • Una RIDT con baja sensibilidad producirá resultados negativos en pacientes con influenza (falsos negativos)
  • Especificidad de la RIDT
    • Proporción de resultados negativos de la RIDT entre todos los resultados negativos de la "prueba de estándar de oro" (RT-PCR o cultivo viral)
    • Característica fija de una prueba; normalmente muy alta para las RIDT (90-95%)
      • Una RIDT con especificidad muy alta no producirá muchos resultados positivos en pacientes que no tienen influenza (pocos falsos positivos)

Interpretación de resultados de pruebas rápidas

La fiabilidad de las RIDT depende en gran medida de las condiciones en que se utilizan. El comprender algunos factores básicos puede minimizar las confusiones causadas por resultados falso-positivos o falso-negativos.

  • Las sensibilidades de las RIDT suelen ser del 40-70%, pero se ha declarado un índice del 10-80% comparadas con el cultivo viral o el RT-PCR. Las especificidades de las RIDT son aproximadamente del 90-95% (índice del 85-100%). Por ello, los resultados negativos falsos ocurren más a menudo que los resultados positivos falsos.
    • Los resultados negativos de las RIDT no excluyen una infección por virus de influenza y se debe seguir considerando la posibilidad de influenza en un paciente si la sospecha clínica es alta basándose en antecedentes, signos, síntomas y examen clínico.
  • Es más probable que se produzcan resultados falso-positivos (y verdadero-negativos) cuando la prevalencia de la enfermedad en la comunidad es baja, lo que normalmente ocurre al principio y al final de la temporada de influenza y durante el verano.
    • El valor predictivo negativo de una RIDT (la proporción de pacientes con resultados negativos que no tienen influenza) es más alto cuando la actividad de la influenza es baja.
    • El valor predictivo positivo de una RIDT (la proporción de pacientes con resultados positivos que tienen influenza) es más baja cuando la actividad de la influenza es baja.
  • Es más probable que se produzcan resultados falso-negativos (y verdaderos positivos) cuando la prevalencia de la enfermedad en la comunidad es alta.
    • El valor predictivo positivo de una RIDT (la proporción de pacientes con resultados positivos que tienen influenza) es más alto cuando la actividad de la influenza es alta
    • El valor predictivo negativo de una RIDT (la proporción de pacientes con resultados negativos que no tienen influenza) es más baja cuando la actividad de la influenza es alta

Minimizar resultados falsos

  • Recolecte las muestras lo antes posible durante la enfermedad (lo ideal es menos de 4 días desde la aparición de la enfermedad).
  • Siga las instrucciones del fabricante, incluso para muestras aceptables y su manipulación.
  • Haga un seguimiento de los resultados negativos con pruebas confirmatorias (RT-PCR o cultivo viral) si se desea obtener un diagnóstico de influenza confirmado por un laboratorio.

Los médicos clínicos deben ponerse en contacto con el departamento de salud de su localidad o estado para obtener información sobre la actividad actual de la influenza. Para obtener más información acerca de la actividad de la influenza en los EE. UU., durante la temporada de influenza, vea el Informe semanal de vigilancia de la influenza en los EE. UU (FluView).

Cuándo considerar realizar más pruebas de influenza

Considere enviar muestras respiratorias para pruebas de influenza por cultivo viral o RT-PCR para confirmar los resultados de una RIDT cuando:

  • Las pruebas de un paciente son negativas cuando la actividad de la influenza en la comunidad es alta y se desea tener una confirmación de un laboratorio.
  • Las pruebas de un paciente son positivas cuando la prevalencia de influenza en la comunidad es baja y se tiene en cuenta un resultado positivo falso.
  • Un paciente ha tenido una exposición reciente a cerdos, aves de corral u otros animales y es posible la infección por un nuevo virus de influenza A (por ej. los virus de influenza circulan ampliamente entre animales porcinos y aves, incluidas aves de corral, y también pueden infectar a otros animales como caballos y perros)

Pacientes hospitalizados

Se recomienda hacer las pruebas de influenza en caso de pacientes hospitalizados con presunto diagnóstico de influenza. No obstante, debe iniciarse un tratamiento antiviral empírico cuanto antes sin necesidad de esperar por los resultados de las pruebas de influenza (ver Medicamentos antivirales, información para profesionales de los cuidados de salud). No se debe detener el tratamiento antiviral basándose en resultados negativos de la RIDT dada la limitada sensibilidad de las RIDT. Deben implementarse inmediatamente las medidas de control de infecciones al ingresar cualquier paciente hospitalizado que se piensa que padece influenza aunque los resultados de las RIDT sean negativos (ver Estrategias para la prevención de la influenza estacional en los cuidados de la salud). Se pueden analizar las muestras respiratorias para influenza con inmunofluorescencia, RT-PCR o cultivo viral. No debe realizarse serología para el manejo clínico. Los médicos clínicos deben comprender que los resultados negativos de las pruebas de influenza no excluyen la infección por virus de influenza, especialmente si el tiempo transcurrido desde la aparición de la enfermedad es de 5 a 7 días o si se han analizado muestras de las vías respiratorias superiores y el paciente tiene una enfermedad del tracto respiratorio inferior. Si se cree que puede ser un caso de influenza se pueden analizar muestras clínicas recolectadas de distintos sitios de las vías respiratorias (por ej. del tracto respiratorio superior e inferior) y se pueden recolectar más de un día para aumentar las probabilidades de detección de influenza; en los pacientes intubados se deben analizar muestras de aspirado endotraqueal si se cree que puede ser un caso de influenza pero que aún no ha sido confirmado.

La detección de una infección por virus de influenza y la inmediata implemetación de las medidas de control es crucial para prevenir brotes de influenza nosocomial. Cuando hay actividad de la influenza en la comunidad los médicos deberían considerar hacer pruebas de influenza, incluido cultivo viral, en pacientes que desarrollan signos y síntomas de influenza mientras están en un centro de servicios de salud. Esto debería hacerse como parte de una estrategia de vigilancia más amplia para la influenza como se discute en Estrategias para la prevención de la influenza estacional en los cuidados de la salud.)

Posibles brotes de influenza en instituciones

Cuando se piensa que hay presencia de brotes de influenza en instituciones se deben recolectar muestras respiratorias de pacientes sospechosos de tener influenza lo antes posible desde que hay sospecha de un brote (ver Figura 2). Si se usan las RIDT en estos entornos, deben enviarse muestras clínicas para ser analizadas también por cultivo viral y RT-PCR para proporcionar información detallada sobre subtipos y cepas específicas de virus de influenza A, y datos de susceptibilidad antiviral y para verificar los resultados de las pruebas RIDT. La vigilancia ante la sospecha de enfermedad por influenza y la recolección de muestras de pacientes sospechosos de padecerla debe continuar durante al menos 2 semanas tras implementar las medidas de control para evaluar la efectividad de las medidas y para controlar la posible aparición de resistencia antiviral. Vea Estrategias para la prevención de la influenza estacional en los cuidados de la salud.

Vigilancia de la influenza

La importancia de la vigilancia en laboratorio de muestras aisladas del virus de influenza es crucial para la selección de virus para la vacuna contra la influenza de la próxima temporada. Es necesario aislar muestras del virus con el fin de definir los subtipos y cepas de virus de influenza que hay en circulación y para determinar su conexión con las cepas de las vacunas. Las muestras aisladas también son necesarias para obtener información sobre la aparición y prevalencia de cepas resistentes a antivirales y la identificación de infecciones humanas con nuevos virus de influenza A (por ej. un virus de influenza A de origen animal que puede causar enfermedades ocasionales en personas) que puedan tener posibilidades de pandemia. Esta información es necesaria para las muestras enviadas al cultivo viral y al RT-PCR todo el año para identificar nuevas cepas o cepas alternativas derivadas antigénicamente, incluso durante épocas de baja actividad de la influenza como al principio y final de la actividad de la influenza estacional. Para obtener más información acerca de la actividad de la influenza en los EE. UU., durante la temporada de influenza, vea el Informe semanal de vigilancia de la influenza en los EE. UU (FluView).

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Figura 1: Guía para considerar realizar pruebas de diagnóstico del virus de la influenza en pacientes individuales cuando hay virus de influenza circulando en la comunidad1

Figura 1: Guía para considerar realizar pruebas de diagnóstico del virus de la influenza en pacientes individuales cuando hay virus de influenza circulando en la comunidad

En la Figura 1, comenzar preguntando ¿El paciente tiene signos y síntomas clínicos compatibles con influenza?2

Si la respuesta es SÍ, preguntar ¿Los resultados de las pruebas de diagnóstico de la influenza* cambiarán el cuidado clínico del paciente?3 (especialmente para pacientes hospitalizados y con enfermedades de alto riesgo4) O ¿influirán en la práctica clínica de otros pacientes?5 *No se debe demorar el tratamiento antiviral, si está indicado clínicamente, en espera de los resultados de las pruebas.

Si la respuesta es SÍ, considerar realizar pruebas de diagnóstico de la influenza. (Ver Tabla 1 para revisar los métodos para detectar virus de influenza; y Tabla 2 para revisar las RIDT disponibles).

Si la respuesta es SÍ, interpretar los resultados de las pruebas para la influenza. (Ver Figura 3 para las RIDT).

Si la respuesta es NO para cualquier caso, probablemente no deben indicarse las pruebas de diagnóstico de la influenza.

  1. No es necesario confirmar una infección por virus de influenza por medio de pruebas diagnósticas para tomar decisiones clínicas sobre la prescripción de medicamentos antivirales. La decisión de administrar medicamentos antivirales para el tratamiento de la influenza o quimioprofilaxis, si está indicada, debe basarse en factores clínicos sobre la enfermedad y la epidemiología, y no se debe demorar el comienzo del tratamiento a la espera de los resultados de las pruebas. Deben recogerse muestras respiratorias de todos los pacientes enfermos lo antes posible tras la aparición de los síntomas (idealmente <48-72 horas tras su aparición) para ayudar a maximizar la sensibilidad de la prueba para la influenza.
  2. Enfermedas similar a la influenza (antecedentes de febrilidad o fiebre documentada con tos o dolor de garganta), fiebre con otros síntomas respiratorios, etc. Tenga en cuenta que algunas personas pueden presentar síntomas atípicos (por ej. ancianos, niños muy pequeños, personas inmunosuprimidas y pacientes con ciertas enfermedades crónicas). No siempre se presenta fiebre (por ej. bebés prematuros, niños pequeños, ancianos, personas inmunosuprimidas). Otros síntomas asociados con influenza pueden ser mialgias, dolor de cabeza o fatiga. Puede haber complicaciones como agravamiento de una enfermedad crónica subyacente, (por ej. insuficiencia cardíaca congestiva, asma), neumonía, coinfección bacteriana, bronquiolitis, crup, encefalopatía, ataques epilépticos, miositis y otras.
  3. Por ej. las decisiones sobre el uso de antibióticos o medicamentos antivirales, sobre la realización de más pruebas diagnósticas, sobre las recomendaciones para cuidados de salud a domicilio o sobre las recomendaciones para personas enfermas que viven con personas con enfermedades de alto riesgo. Consulte a IDSA, ATS, guía de AAP de antibióticos.
  4. Personas > de 65 años o < de 2 years; mujeres embarazadas, personas con enfermedad pulmonar crónica (incluido el asma), enfermedades cardíaca, renal, metabólica, hematológica y neurológica; inmunosupresión y obesidad mórbida.
  5. Por ej. las decisiones sobre el cambio de prácticas de control de infecciones (como en pacientes hospitalizados); si se usa el resultado positivo de una prueba para la influenza para confirmar la circulación del virus de la influenza en la comunidad, lo cual debería exponer las prácticas clínicas relacionadas con la guía de atención domiciliaria, prácticas de control de infecciones en el hospital, prácticas de futuras pruebas, etc.

Figura 2: Guía para usar las pruebas de diagnóstico del virus de la influenza para investigar brotes en entornos institucionales u otros entornos cerrados1

 Figura 2: Guía para usar las pruebas de diagnóstico del virus de la influenza para investigar brotes en entornos institucionales u otros entornos cerrados

En la Figura 2, comenzar preguntando ¿Hay más de 2 personas que hayan presentado la enfermedad con una diferencia de 2-3 días2 que actualmente presenten signos y síntomas compatibles con una infección por virus de influenza?3

Si la respuesta es SÍ, preguntar ¿Los resultados de las pruebas de diagnóstico de la influenza cambiarán las estrategias de control del brote en la población?4 O ¿El entorno incluye a personas con alto riesgo de complicaciones por la influenza en caso de infectarse (por ej. LTCF)?5

Si la respuesta es SÍ, considerar realizar pruebas de diagnóstico de la influenza. (Ver Tabla 1 para revisar los métodos para detectar virus de influenza; y la Tabla 2 para revisar las RIDT disponibles).

Si la respuesta es SÍ, interpretar los resultados de las pruebas para la influenza. (Ver Figura 3 para las RIDT).

Si la respuesta es NO para cualquier caso, probablemente no deben indicarse las pruebas de diagnóstico de la influenza.

  1. Ejemplos de entornos institucionales o cerrados: centros de cuidados a largo plazo, asilos de ancianos, escuelas, instituciones correccionales, hospitales, barcos.
  2. En entornos donde residen personas con alto riesgo de complicaciones de influenza un único caso de sospecha de influenza es suficiente para indicar la realización de pruebas de influenza y para considerar la implementación de medidas de control empíricas, incluida la vigilancia activa de nuevos casos de la enfermedad.
  3. Por ej. enfermedades similares a la influenza (fiebre con tos o dolor de garganta), fiebre con otros síntomas respiratorios, etc. Tenga en cuenta que algunas personas pueden presentar síntomas atípicos (por ej. ancianos, niños muy pequeños, personas inmunosuprimidas y pacientes con ciertas enfermedades crónicas). No siempre se presenta fiebre. Otros síntomas asociados con influenza pueden ser mialgias, dolor de cabeza o fatiga. Puede haber complicaciones como agravamiento de una enfermedad crónica subyacente, (por ej. insuficiencia cardíaca congestiva, asma), neumonía, coinfección bacteriana, bronquiolitis, crup, encefalopatía, ataques epilépticos, miositis y otras.
  4. Por ej. uso de antivirales de forma empírica para el tratamiento o para la quimioprofilaxis de la influenza, cambios en las prácticas de control de infecciones (aislamiento o seguimiento de los enfermos, curentena de las personas expuestas), cambios en las políticas de admisión o del personal o cambios en las recomendaciones de distanciamiento social, etc.
  5. Personas > de 65 años o < de 2 years; mujeres embarazadas, personas con enfermedad pulmonar crónica (incluido el asma), enfermedades cardíaca, renal, metabólica, hematológica y neurológica; inmunosupresión y obesidad mórbida.
  6. En un entorno con un brote, debido a la baja sensibilidad de las RIDT, se recomienda el uso de pruebas en muestras de más de una personas enferma. La presencia de cualquier positivo de influenza entre personas con enfermedades clínicamente compatibles respalda la influenza como causa probable del brote. Se indica la confirmación de los resultados de las RIDT para más de una prueba específica de influenza.

Figura 3: Algoritmo para ayudar en la interpretación de los resultados de las RIDT y en la toma de decisiones médicas durante períodos cuando hay virus de influenza circulando en la comunidad1

Figura 3: Algoritmo para ayudar en la interpretación de los resultados de las RIDT y en la toma de decisiones médicas durante períodos cuando hay virus de influenza circulando en la comunidad

En la Figura 3, si la RIDT es POSITIVA para uno de los siguientes tipos de influenza: influenza A, influenza B, o influenza A y B (A/B) la interpretación es: posible infección por virus de influenza.1,2 Deben tomarse medidas tratamiento antiviral para influenza si está indicado clínicamente. Considerar pruebas adicionales para el virus de influenza para confirmar los resultados de la RIDT, para subclasificar el virus de influenza A, para distinguir entre los virus de influenza A y B o para hacer análisis más específicos, si está indicado. Considere realizar pruebas de diagnóstico adicionales para otros microbios patógenos o terapia antibiótica empírica para coinfección bacteriana, si está indicado3.

En la Figura 3, si la RIDT es NEGATIVA para uno de los siguientes tipos de influenza: influenza A, influenza B, o influenza A y B (A/B) la interpretación es: no se puede descartar infección por virus de influenza.1,2 Las medidas a tomar son: usar los signos y síntomas clínicos, antecedentes, examen clínico, información sobre la actividad local de la influenza en la comunidad para decidir si el tratamiento antiviral es el indicado. No usar los resultados negativos de la RIDT exclusivamente para tomar decisiones clínicas o decisiones sobre la salud pública, incluida la identificación de brotes de influenza, o para tomar decisiones sobre las medidas de control de infecciones. Considere realizar pruebas de diagnóstico adicionales para otros microbios patógenos o terapia antibiótica empírica para coinfección bacteriana, si está indicado3.

  1. Durante períodos en que la actividad de la influenza es alta y los virus de la influenza está circulando entre las personas de la comunidad (ver 3. a continuación), el valor predictivo positivo del resultado de una prueba es alto (es decir, la posibilidad de que un resultado positivo indique que el paciente tiene influenza es alta), y el valor predictivo negativo del resultado de una prueba es bajo (la posibilidad de que un resultado negativo sea un verdadero negativo es baja) debido a la baja sensibilidad de las RIDT para detectar virus de influenza en muestras respiratorias comparadas con RT-PCR o cultivo viral: los resultados falso negativos son frecuentes.
  2. La infección por virus de influenza puede incluir influenza A de temporada (H3N2), 2009 H1N1, influenza B o, rara vez, infección por un nuevo virus de influenza A. La interpretación de las RIDT dependerá, en parte, de la prueba que se ha usado - algunas detectarán influenza A, otras detectarán influenza B y otras detectarán tanto virus A como B. Si ambas pruebas, para influenza A y B, son positivas, remita la muestra a un laboratorio de la salud pública para su resolución, ya que las infecciones duales no son frecuentes.
  3. Consulte el departamento de salud local o estatal u otras fuentes (por ej. pruebas virológicas en hospitales locales) para conocer la actividad local en otros patógenos respiratorios asociados con enfermedades respiratorias agudas. La cobertura antibiótica empírica debe incluir Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (incluido MRSA), Streptococcus grupo A y otros, especialmente para pacientes adultos hospitalizados según las indicaciones de IDSA/ATS CAP.

Figura 4: Algoritmo para ayudar en la interpretación de los resultados de las RIDT y en la toma de decisiones médicas durante períodos en que no hay virus de influenza circulando o la actividad de la influenza es baja en la comunidad1

Figura 4: Algoritmo para ayudar en la interpretación de los resultados de las RIDT y en la toma de decisiones médicas durante períodos en que no hay virus de influenza circulando o la actividad de la influenza es baja en la comunidad

En la Figura 4, si la RIDT es POSITIVA para uno de los siguientes tipos de influenza: influenza A, influenza B, o influenza A y B (A/B) la interpretación es: No se puede excluir el resultado falso positivo.1,2 Las medidas a tomar son: usar los signos y síntomas clínicos, antecedentes, examen clínico, información sobre la actividad local de la influenza en la comunidad para decidir si el tratamiento antiviral es el indicado. Se recomienda hacer pruebas adicionales para el virus de la influenza para confirmar los resultados de la RIDT, para subclasificar el virus de influenza A, para distinguir entre los virus de influenza A y B o para hacer análisis más específicos, si están indicados. Considere realizar pruebas de diagnóstico adicionales para otros microbios patógenos o terapia antibiótica empírica para coinfección bacteriana, si está indicado3.

En la Figura 4, si la RIDT es NEGATIVA para uno de los siguientes tipos de influenza: influenza A, influenza B, o influenza A y B (A/B) la interpretación es: no se puede descartar infección por virus de influenza.1,2 Las medidas a tomar son: usar los signos y síntomas clínicos, antecedentes, examen clínico, información sobre la actividad local de la influenza en la comunidad para decidir si el tratamiento antiviral es el indicado. No usar los resultados negativos de la RIDT exclusivamente para tomar decisiones clínicas o decisiones sobre la salud pública, incluida la identificación de brotes de influenza, o para tomar decisiones sobre las medidas de control de infecciones. Considere realizar pruebas de diagnóstico adicionales para otros microbios patógenos o terapia antibiótica empírica para coinfección bacteriana, si está indicado3.

  1. Durante períodos en que la actividad de la influenza es baja y hay baja circulación de virus de influenza circulando entre las personas de la comunidad, el valor predictivo positivo de una prueba de diagnóstico rápido de influenza es bajo (es decir, la posibilidad de que un resultado positivo indique que el paciente tiene influenza es baja) y el valor predictivo negativo es alto (la posibilidad de que un resultado negativo sea verdadero negativo es alta). Aunque las RIDT tienen una especificidad alta, los resultados falso positivos son más frecuentes cuando la actividad de la influenza es baja.
  2. La infección por virus de influenza puede incluir influenza A de temporada (H3N2), 2009 H1N1, influenza B o, rara vez, infección por un nuevo virus de influenza A. La interpretación de las RIDT dependerá, en parte, de la prueba que se ha usado - algunas detectarán influenza A, otras detectarán influenza B y otras detectarán tanto virus A como B. Si ambas pruebas, para influenza A y B, son positivas, remita la muestra a un laboratorio de la salud pública para su resolución, ya que las infecciones duales no son frecuentes.
  3. Consulte el departamento de salud local o estatal u otras fuentes (por ej. pruebas virológicas en hospitales locales) para conocer la actividad local en otros patógenos respiratorios asociados con enfermedades respiratorias agudas. La cobertura antibiótica empírica debe incluir Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (incluido MRSA), Streptococcus grupo A y otros, especialmente para pacientes adultos hospitalizados según las indicaciones de IDSA/ATS CAP.
Tabla 1: Métodos para detectar virus de influenza
Método1Tipos detectadosMuestras aceptables3Duración de la prueba3Certificado por la CLIA
Cultivo celular viral (convencional)A y B2Hisopado NF, hisopado faríngeo, lavado NF o bronquial, aspirado nasal o endotraqueal, esputo3-10 díasNo
Cultivo celular rápido (tubos de ensayo; mezclas celulares)A y B2Como arriba1-3 díasNo
Inmunofluorescencia, directa (DFA) o indirecta (IFA) según la tinción de anticuerposA y B2Hisopado NF, lavado bronquial, aspirado nasal o endotraqueal1-4 hrs.No
RT-PCR4 (singleplex y multiplex; en tiempo real y otro basado en el ARN) y otros ensayos molecularesA y B2Hisopado NF, hisopado faríngeo, lavado NF o bronquial, aspirado nasal o endotraqueal, esputoVariado (generalmente 1-6 horas)No5
Pruebas de diagnóstico rápido de la influenza6A y BHisopado NF, (hisopado faríngeo), lavado nasal, aspirado nasal<30 min.Sí/No
  1. Las pruebas serológicas (detección de anticuerpos) no están recomendadas para el diagnóstico rutinario de pacientes.
  2. Se puede adaptar a la identificación de subtipos específicos
  3. Ref: Leland, et al. 2007, Clin Micro Rev 20: 49-78. Las muestras respiratorias aprobadas varían en ensayos de influenza autorizados por la FDA.
  4. Reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa, incluidos sistemas de pruebas autorizados por la FDA, pruebas de laboratorio de referencia ASR o reactivos desarrollados en laboratorio.
  5. Las pruebas con cartucho único de acceso aleatorio pueden ser moderadamente complejas
  6. Inmunocromatografía de flujo lateral e inmunoensayos basados en la membrana
Tabla 2: Características de las pruebas de diagnóstico rápido de la influenza1
Procedimiento
(Fabricante/Distribuidor)
Virus de la influenza
Tipos detectados
Muestras aprobadas1Duración de la prueba
Detección rápida 3M™
Prueba de influenza A+B4,6
(3M)
A y BHisopado/aspirado NP2
Lavado/aspirado nasal
15 mins.
Alere para la influenza A y B5,6
(Alere)
A y BHisopado nasal15 mins.
Sistema BD Veritor para la detección rápida de la influenza A+B certificado por la CLIA5,6,8
(Becton Dickinson)
A y BHisopado/hisopado nasal NP210 mins.
Sistema BD Veritor para la detección rápida de la influenza A+B de complejidad moderada4,6,8
(Becton Dickinson)
A y BLavado/aspirado/hisopado nasal NP210 mins.
BinaxNOW® para la influenza A y B5,6
(Alere)
A y BHisopado NP2,
Lavado/aspirado/hisopado nasal
15 mins.
BioSign® Flu A+B4,6
(Princeton BioMedtech)
A y BHisopado/aspirado/lavado NP2, lavado nasal15 mins.
Directigen™ EZ para influenza A+B4,6
(Becton-Dickinson)
A y BLavado/aspirado/hisopado nasal NP2
Hisopado faríngeo
15 mins
OSOM® para influenza A y B4,6
(Sekisui Diagnostics)
A y BHisopado nasal10 mins
QuickVue® para prueba de influenza 3,5
(Quidel)
A o BLavado/aspirado/hisopado nasal10 mins.
QuickVue® para prueba de influenza A+B5,6
(Quidel)
A y BHisopado NP2
Lavado/aspirado/hisopado nasal
10 mins.
SAS™ FluAlert A&B4,6
(SA Scientific)
A y BLavado/aspirado nasal15 mins.
SAS™ FluAlert A3,5
(SA Scientific)
solo ALavado/aspirado nasal15 mins.
SAS™ FluAlert B3,5
(SA Scientific)
Solo BLavado/aspirado nasal15 mins.
Sofia para influenza A+B 5,6,7,8
(Quidel)
A y BAspirado/hisopado/lavado NP2
Lavado nasal
15 mins.
TRU FLU®4,6
(Meridian Bioscience)
A y BAspirado/hisopado NP2
Lavado nasal
15 mins.
XPECT™ para influenza A y B4,6
(Remel/Thermofisher)
A y BLavado/hisopado nasal
Hisopado faríngeo
15 mins.
  1. Esta lista puede no incluir todos los equipos de prueba aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Pruebas discontinuas no incluidas. Muestras respiratorias aprobadas según las instrucciones del fabricante. Tenga en cuenta que el resultado de la prueba puede variar si se usan otras muestras respiratorias.
  2. NP = nasofaríngeo.
  3. No distingue entre las infecciones con los virus A y B de influenza cuando se la usa aisladamente.
  4. Prueba de complejidad moderada: requiere certificación específica de laboratorio.
  5. Prueba certificada por la CLIA. Puede usarse en cualquier consultorio. Requiere un certificado o una certificación de laboratorio superior.
  6. Distingue entre las infecciones con los virus A y B de influenza.
  7. Ensayos por inmunofluorescencia.
  8. Requiere un dispositivo lector analizador separado.

Descargo de responsabilidad: El uso de nombres y fuentes comerciales es con fines de identificación solamente y no implica aprobación por parte de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades o el Departamento de Salud y Servicios Humanos.

Referencias

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