Descargo de responsabilidad: Este sitio web se actualiza con frecuencia. Parte de su contenido puede estar disponible en inglés hasta que se haya traducido todo el contenido.

Actualización importante: establecimientos de atención médica
Los CDC han actualizado algunas de las formas de operar los sistemas de atención médica de manera efectiva en respuesta a la vacunación contra el COVID-19. Conozca más
ACTUALIZACIÓN
Dada la nueva evidencia sobre la variante B.1.617.2 (Delta), los CDC actualizaron la guía para personas totalmente vacunadas. Los CDC recomiendan el uso universal de mascarillas en espacios cerrados por parte de todos los maestros, miembros del personal, estudiantes y visitantes de escuelas de kínder a 12.º grado, independientemente de su estado de vacunación. Los niños deberían retomar las clases presenciales a tiempo completo en otoño con la implementación de estrategias de prevención estratificadas.
ACTUALIZACIÓN
La Casa Blanca anunció que todos los viajeros internacionales que ingresan a los Estados Unidos deberán estar vacunados y este requisito comenzará a regir a partir del 8 de noviembre de 2021. Para poder ingresar a los Estados Unidos, se aceptarán las vacunas aprobadas o autorizadas por la FDA y las vacunas incluidas en la lista de uso de emergencia de la OMS. Hay más información disponible aquí.
ACTUALIZACIÓN
Los requisitos de viaje para ingresar a los Estados Unidos se modificarán a partir del 8 de noviembre del 2021. Hay más información disponible aquí.

Sistemas de notificación sobre las vacunas contra el COVID-19 

Sistemas de notificación sobre las vacunas contra el COVID-19 
Actualizado el 15 de nov. del 2021

Cientos de millones de personas en los Estados Unidos se vacunaron de forma segura contra el COVID-19. Estas vacunas han sido sometidas al monitoreo de seguridad más riguroso en la historia de los EE. UU. que incluye sistemas de monitoreo de seguridad tanto nuevos como ya establecidos.

Los resultados del monitoreo muestran que mientras que algunas personas no tienen efectos secundarios luego de vacunarse contra el COVID-19, muchas personas experimentan efectos secundarios leves, como dolor o inflamación en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, escalofríos o fiebre. Estas reacciones son signos normales de que su organismo está generando protección. Las vacunas contra el COVID-19 son efectivas para protegerlo de enfermarse. Los CDC recomiendan que todas las personas de 5 años de edad o más se vacunen contra el COVID-19 cuanto antes.​

Seguridad de las vacunas contra el COVID-19

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) ha aprobado totalmente el uso de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech en personas de 16 años de edad, y ha autorizado su uso de emergencia en niños de 5 años de edad o más. La FDA ha otorgado Autorizaciones de Uso de Emergencia (EUA, por sus siglas en inglés)ícono de sitio externo a la vacuna contra el COVID-19 de Moderna y a la vacuna contra el COVID-19 Janssen (Johnson & Johnson) para personas de 18 años de edad o más. Se ha demostrado en ensayos clínicos que las vacunas de Pfizer-BioNTech, Moderna y Janssen (Johnson & Johnson) son seguras y efectivas. Los ensayos mostraron que los riesgos y beneficios potenciales y conocidos de las vacunas contra el COVID-19 superan los riesgos potenciales y conocidos de infectarse por COVID-19. Obtenga más información en este video acerca de las EUA.

Investigación sobre la efectividad de las vacunas contra el COVID-19

Antes de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) aprueba una vacuna o la autoriza para uso de emergencia, se realizan ensayos clínicos para determinar la efectividad de la vacuna.

Luego de que la FDA aprueba una vacuna o la autoriza para uso de emergencia, los CDC y otros socios federales continúan evaluando la vacuna para determinar su eficacia en condiciones reales.

Esas evaluaciones nos ayudarán a entender si las vacunas están funcionando según lo previsto fuera del entorno más controlado de los ensayos clínicos. A medida que la aceptación de la vacuna aumenta en todo el país, también procuramos entender la eficacia de las vacunas para:

  • Proteger a subpoblaciones específicas
  • Reducir el riesgo de infección (incluida la infección sin síntomas)
  • Brindar protección contra cuadros leves de COVID-19
  • Prevenir resultados más graves, incluida la hospitalización
  • Prevenir la transmisión de la enfermedad (si las personas vacunadas pueden propagar el COVID-19 a otros)
  • Brindar protección a largo plazo (evaluar la duración de la protección)
  • Proteger contra cambios en el virus (nuevas variantes)
  • Proteger contra el COVID-19 luego de la primera dosis de una vacuna de 2 dosis porque la segunda dosis a veces se retrasa

Existen diversos factores que pueden afectar la efectividad de la vacuna en condiciones reales, entre ellos:

  • Factores relacionados con la población receptora (personas no incluidas en ensayos clínicos que podrían responder de modo diferente a la vacuna)
  • Factores asociados a los virus (variantes)
  • Factores programáticos (cumplimiento del cronograma de administración de las dosis o almacenamiento/manipulación de las vacunas)

Los CDC utilizan diversos métodos para estudiar todos estos factores ya que todos pueden aportar diferentes datos acerca de cómo funciona la vacuna.

Monitoreo de la seguridad de la vacuna

Luego de que una vacuna se autoriza o aprueba para su uso, los sistemas de vigilancia de seguridad de las vacunas monitorean las reacciones adversas y están atentos a posibles problemas de seguridad. Este monitoreo continuo puede identificar reacciones adversas que podrían no haberse observado en los ensayos clínicos. Si se observa una reacción adversa inesperada, los expertos rápidamente la analizan de manera exhaustiva para evaluar si se trata de un verdadero problema de seguridad. Luego, los expertos deciden si es necesario hacer cambios en las recomendaciones o guías clínicas de las vacunas en los EE. UU. Este monitoreo es fundamental para poder garantizar que los beneficios para las personas que reciben las vacunas sean mayores que los riesgos.

El sitio web sobre las vacunas contra el COVID-19ícono de sitio externo de la FDA también incluye recomendaciones importantes para la evaluación permanente de seguridad luego de que las vacunas contra el COVID-19 comienzan a estar disponibles bajo una EUA.

Los CDC han ampliado la vigilancia de seguridad a través de la implementación de nuevos sistemas y fuentes de información adicionales, además de mejorar los sistemas de monitoreo de seguridad existentes.

Ampliación de los sistemas de monitoreo de seguridad 

Los siguientes sistemas y fuentes de información incorporan un mayor nivel de monitoreo de seguridad que permite que los CDC y la FDA puedan evaluar la seguridad de las vacunas contra el COVID-19 en tiempo real y puedan garantizar que las vacunas contra el COVID-19 sean lo más seguras posibles:

  • V-safe de los CDC— Verificador del estado de salud posterior a la vacunación compatible con smartphones para personas que recibieron la vacuna contra el COVID-19. V-safe utiliza mensajes de texto y encuestas web de los CDC para controlar a las personas después de que reciben la vacuna contra el COVID-19. V-safe también ofrece recordatorios de la segunda dosis de la vacuna si es necesario, y seguimiento por teléfono a todas las personas que notifican reacciones adversas que requirieron atención médica. Los participantes pueden inscribirse en v-safe luego de cualquier dosis de la vacuna, y los padres y tutores pueden realizar la inscripción en nombre de sus hijos.
  • Registro de embarazos y vacunación contra el COVID-19 de v-safe — Registro que recopila información de salud de las personas inscritas en v-safe que recibieron las vacunas contra el COVID-19 poco antes de embarazarse o durante el embarazo. Este programa voluntario ayuda a los CDC a monitorear la seguridad de las vacunas contra el COVID-19 en personas que están embarazadas.

Sistemas de monitoreo de la seguridad existentes

A medida que las personas se vacunen, los CDC, la FDA y otros socios federales utilizarán los siguientes sistemas sólidos y fuentes de datos existentes para llevar a cabo un constante monitoreo de la seguridad:

Público en general

Militares

Veteranos

Naciones tribales

Sistemas de monitoreo de seguridad de las vacunas del Servicio de Salud para Indígenas (IHS)

Vigilancia pasiva

  • Sistema de Notificación de Reacciones Adversas a las Vacunas (VAERS)
    • La funcionalidad del VAERS permite el análisis de reacciones adversas (AE, por sus siglas en inglés) en el sistema de atención del IHS
  • Seguimiento de seguridad y sistema de respuesta del IHS
    • Centros tribales federales y participantes
    • AE relacionadas con el trabajador y errores en la administración de las vacunas

Vigilancia activa

  • Encuesta centinela del IHS
    • Encuesta quincenal de AE, incluidos errores en la administración de las vacunas
    • 58 centros federales y tribales que representan a las áreas del IHS
    • Respalda la notificación al VAERS