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Actualización importante: establecimientos de atención médica
Los CDC han actualizado algunas de las formas de operar los sistemas de atención médica de manera efectiva en respuesta a la vacunación contra el COVID-19. Conozca más
ACTUALIZACIÓN
Dada la nueva evidencia sobre la variante B.1.617.2 (Delta), los CDC actualizaron la guía para personas completamente vacunadas. Los CDC recomiendan el uso universal de mascarillas en espacios cerrados por parte de todos los maestros, miembros del personal, estudiantes y visitantes de escuelas de kínder a 12.º grado, independientemente de su estado de vacunación. Los niños deberían retomar las clases presenciales a tiempo completo en otoño con la implementación de estrategias de prevención estratificadas.
ACTUALIZACIÓN
La Casa Blanca anunció que todos los viajeros internacionales que ingresan a los Estados Unidos deberán estar vacunados y este requisito comenzará a regir a partir del 8 de noviembre de 2021. Para poder ingresar a los Estados Unidos, se aceptarán las vacunas aprobadas o autorizadas por la FDA y las vacunas incluidas en la lista de uso de emergencia de la OMS. Hay más información disponible aquí.
ACTUALIZACIÓN
Los requisitos de viaje para ingresar a los Estados Unidos se modificarán a partir del 8 de noviembre del 2021. Hay más información disponible aquí.

Sistemas de notificación sobre la seguridad de las vacunas contra el COVID-19

Sistemas de notificación sobre la seguridad de las vacunas contra el COVID-19
Actualizado el 1 de dic. del 2022

Lo que necesita saber

  • Cientos de millones de personas en los Estados Unidos se vacunaron de forma segura contra el COVID-19.
  • Las vacunas contra el COVID-19 fueron sometidas al monitoreo de seguridad más riguroso en la historia de los EE. UU.
  • El monitoreo de seguridad de las vacunas utiliza sistemas ya establecidos, entre ellos:
    • Sistema de Notificación de Reacciones Adversas a las Vacunas (VAERS)
    • Proyecto Vaccine Safety Datalink (VSD)
    • Proyecto de Evaluación Clínica de Seguridad de las Vacunaciones (CISA)
  • El verificador de estado de salud v-safe para después de la vacunación es un nuevo sistema para smartphones que se diseñó para monitorear la seguridad de las vacunas contra el COVID-19. Los receptores de la vacuna pueden inscribirse y notificar cómo se sienten ellos mismos o sus dependientes después de recibir la vacuna.
  • Los CDC proporcionan actualizaciones oportunas sobre ciertas reacciones adversas notificadas al VAERS después de la vacunación contra el COVID-19.

Proceso de monitoreo de la seguridad de las vacunas

Luego de que se autoriza o aprueba el uso de una vacuna, los sistemas de seguridad de las vacunas monitorean las reacciones adversas (afecciones poco frecuentes) y buscan detectar posibles problemas de seguridad.

  • Este monitoreo continuo puede identificar reacciones adversas que podrían no haberse observado en los ensayos clínicos. Si se observa una reacción adversa inesperada, los expertos rápidamente la analizan para evaluar si representa un problema de seguridad.
  • Luego, los expertos deciden si es necesario hacer cambios en las recomendaciones o guías clínicas de las vacunas en los EE. UU.
  • El monitoreo de la seguridad de las vacunas es fundamental para ayudar a garantizar que los beneficios de la vacunación continúen superando los riesgos en las personas que reciben las vacunas.

El sitio web sobre las vacunas contra el COVID-19 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) incluye recomendaciones importantes para las evaluaciones de seguridad en curso una vez que se pone a disposición una vacuna contra el COVID-19 mediante una autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) o se le otorga la aprobación plena de la FDA.

Además de ampliar los sistemas de monitoreo de seguridad actuales, los CDC ampliaron su vigilancia de seguridad de las vacunas a través de un nuevo sistema para smartphones denominado v-safe.

Nuevo sistema de monitoreo de seguridad

El siguiente sistema y fuentes de información se elaboraron durante la pandemia de COVID-19. Incorporan un mayor nivel de monitoreo de seguridad que permite que los CDC y la FDA puedan evaluar la seguridad de las vacunas contra el COVID-19 en tiempo real y asegurarse de que las vacunas contra el COVID-19 sean lo más seguras posible.

Sistemas actuales de monitoreo de seguridad

Los CDC, la FDA y otros socios federales utilizan los siguientes sistemas y fuentes de datos para llevar a cabo el monitoreo exhaustivo de la seguridad de las vacunas: