Diagnósticos para detectar H7N9 utilizando rRT-PCR

Los CDC han desarrollado materiales sobre pruebas de diagnóstico para detectar específicamente el virus de la influenza aviar A(H7N9) que se detectó por primera vez en China en el 2013. Estos materiales incluyen reactivos para la rRT-PCR (cebadores y sondas), controles y un protocolo de prueba para la rRT-PCR.

Reactivos y controles para la influenza A(H7N9)

Estos materiales están disponibles y se pueden solicitar en el sitio web del Recurso Internacional de Reactivos (IRR, por sus siglas en inglés).

Importante: No se deben realizar pruebas con el Panel de diagnóstico de influenza en seres humanos mediante RT-PCR en tiempo real de los CDC - Ensayo sobre la influenza A/H7 (línea de Eurasia) a menos que el paciente cumpla con los criterios clínicos y epidemiológicos para analizar muestras sospechosas.

Pedidos dentro de los Estados Unidos - (Nombre del kit EUA)

El Recurso de reactivos internacionales  (IRR) de los CDC les ofrece a los usuarios registrados reactivos, herramientas e información para estudiar y detectar los virus de influenza y otros patógenos, tales como el virus A(H7N9). Los laboratorios registrados en el IRR pueden solicitar el panel de diagnóstico de influenza en humanos mediante RT-PCR en tiempo real de los CDC, prueba para la influenza A/H7 (linaje de Eurasia) (EUA) (Catálogo N.° FluEUA-01). Este kit contiene tanto los cebadores de oligonucleótidos como una sonda de hidrólisis (TaqMan®) de doble etiquetado que se utilizan en la rRT-PCR para la detección cualitativa in vitro y la caracterización de los virus de la influenza A/H7 humana (linaje de Eurasia) a partir del ARN viral en muestras respiratorias de pacientes que tienen una enfermedad similar a la influenza (ILI, por sus siglas en inglés) y del cultivo viral y un control positivo de la influenza A/H7 (linaje de Eurasia) (EuH7PC). Está previsto que estos reactivos se utilicen junto con el Panel de diagnóstico de influenza en humanos mediante RT-PCR en tiempo real de los CDC, kit para identificación de influenza tipo A/B (IVD) (Catálogo N.° FluIVD03-9), que usan actualmente los laboratorios de salud pública de los EE. UU. Las entidades que no forman parte de la salud pública pueden obtener secuencias cebadoras o protocolos de prueba en el sitio web de CLSIS a continuación.

Pedidos internacionales - (Nombre del kit RUO)

Los laboratorios de salud pública internacionales registrados en el IRR pueden solicitar la Prueba para el virus de la influenza A/H7 (linaje de Eurasia) (RUO) (Catálogo N.° FluRUO-07) mediante RT-PCR en tiempo real de los CDC y el control positivo de la influenza A/H7 (linaje de Eurasia) (EuH7PC) (RUO) (Catálogo N.° K0818) de los CDC. Para solicitar reactivos del virus A(H7N9), se recomienda a los NIC y a los laboratorios nacionales de salud pública que se registren en el IRR a través de la página de inscripción del IRR si aún no lo han hecho. Las solicitudes de los Centros Nacionales de Influenza (NIC) y de los laboratorios nacionales de salud pública se procesarán lo antes posible. Para obtener más información sobre qué esperar respecto del envío internacional de los reactivos del IRR, los usuarios pueden consultar la página de preguntas frecuentes del IRR o contactar al equipo de atención al cliente del IRR.

autorización de uso de emergencia (EUA)

El 22 de abril de 2013, la FDA publicó una autorización de uso de emergencia (EUA) para el panel de diagnóstico de influenza en humanos mediante RT-PCR en tiempo real de los CDC - Ensayo sobre influenza A/H7 (línea de Eurasia). Más información disponible en el sitio web de la FDA. Tenga en cuenta que la publicación de esta EUA NO quiere decir que estamos ante una emergencia de salud pública en los Estados Unidos. La distribución de kits de prueba de diagnóstico a nivel nacional es una medida de preparación. Para obtener información sobre los últimos ensayos moleculares H7 de la FDA a través de EUA, visite el sitio web de la FDA. Estas EUA dejarán de estar en vigencia cuando termine la declaración de emergencia según la sección 564(b)(2) de la Ley o cuando la EUA se revoque en la sección 564(g) de la Ley.

Protocolos de prueba para el virus A(H7N9)

El protocolo de prueba para la rRT-PCR del virus A(H7N9) de los CDC está disponible en el sitio web de SharePoint de Apoyo del Laboratorio de los CDC para la Vigilancia de la Influenza (CLSIS). El sitio de SharePoint de CLSIS pretende brindar asistencia técnica y directrices para las pruebas de vigilancia de la influenza. Como un usuario registrado, los laboratorios tendrán acceso a los protocolos de prueba de la influenza como también otros recursos de asistencia técnica. Todas las actualizaciones y comunicaciones futuras se proporcionarán a través de este sitio de SharePoint.

Para obtener más información o asistencia, puede enviar un correo electrónico a clsis@cdc.gov.