Los CDC actualizarán las páginas web con el término "mpox" para reducir el estigma y otros inconvenientes asociados a la terminología anterior. Este cambio responde a la reciente decisión de la Organización Mundial de la Salud sobre el tema.

Guía para pacientes sobre el tratamiento de la viruela símica o del mono con tecovirimat (TPOXX)

Lo que necesita saber
  • No hay tratamientos que sean específicos para la viruela símica o del mono. Sin embargo, como los virus que causan la viruela símica o del mono y la viruela son similares, es posible utilizar los medicamentos antivirales desarrollados para proteger contra la viruela para tratar la viruela símica o del mono con eficacia.
  • El medicamento antiviral tecovirimat (TPOXX) recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para tratar la viruela en niños y adultos. Los medicamentos desarrollados para tratar la viruela pueden usarse para tratar la viruela símica o del mono.
  • Si le recetan tecovirimat, le pedirán que firme un consentimiento donde consta que entiende que el tecovirimat es un fármaco en fase de investigación que todavía no fue aprobado por la FDA para el tratamiento de la viruela símica o del mono. En fase de investigación significa que todavía no hay suficientes datos disponibles de pruebas de seguridad y eficacia del tecovirimat en personas para el tratamiento de la viruela símica o del mono.
  • Actualmente se están llevando a cabo investigaciones para probar la seguridad y eficacia en todas las personas con viruela símica o del mono.
  • Por el momento, el tecovirimat es solo para personas con viruela símica o del mono grave o que tienen alto riesgo de enfermarse gravemente, como las personas con el sistema inmunitario debilitado o afecciones de la piel, como el VIH que no tiene supresión viral y el eccema.
  • El tecovirimat puede ayudar a prevenir o reducir al mínimo la viruela símica o del mono grave en la zona de los ojos, la boca, la garganta, los genitales y el ano (agujero del trasero). Podría aliviar los síntomas a corto plazo como el dolor, la inflamación y los abscesos, y los efectos a largo plazo como las cicatrices.
  • Si tiene síntomas de viruela símica o del mono, consulte a un proveedor de atención médica.

Acerca del tecovirimat

Gráfico de dos frascos de TPOXX, uno de ellos está abierto y se ven las pastillas en su interior
  • El tecovirimat es para personas con enfermedad grave o aquellas que tienen riesgo alto de enfermarse gravemente.
  • El tecovirimat puede reducir la carga de virus en el organismo. El tecovirimat se considera en fase de investigación para el tratamiento de la viruela símica o del mono porque aún no se dispone de datos suficientes sobre la seguridad y eficacia del tecovirimat para tratar a personas con viruela símica o del mono.
  • Las investigaciones enfocadas en la seguridad en personas sanas sin la infección por el virus de la viruela símica o del mono mostraron que el medicamento era seguro.
  • En este momento hay estudios en curso para analizar el tecovirimat como tratamiento de la viruela símica o del mono en personas. Además, en estudios anteriores en diferentes especies animales se observó que el tecovirimat puede ser un tratamiento eficaz para los ortopoxvirus (como el de la viruela símica o del mono) en animales.
  • Los medicamentos que son eficaces en los estudios con animales no siempre lo son en seres humanos. Es esencial realizar estudios para evaluar la seguridad y eficacia del tecovirimat en seres humanos con infecciones por viruela símica o del mono.

La FDA todavía no aprobó el tecovirimat para el tratamiento de la viruela símica o del mono. En virtud del protocolo de acceso ampliado a fármacos nuevos en etapa de investigación (EA-IND, por sus siglas en inglés), los CDC y la FDA han facilitado a los proveedores de atención médica la posibilidad de recetar tecovirimat a personas con viruela símica o del mono que tienen o corren mayor riesgo de sufrir la forma grave de la enfermedad.

Ensayo clínico STOMP

Obtenga información sobre el Estudio de tecovirimat para el tratamiento de la viruela símica o del mono en seres humanos (STOMP, por sus siglas en inglés), un ensayo clínico financiado por el NIAID para evaluar la eficacia del antiviral tecovirimat, también conocido como TPOXX.

Los CDC ofrecen esta información como un recurso para las personas que podrían estar interesadas en el estudio del tecovirimat financiado por los NIH.

El tecovirimat no es apto para todos

  • Los proveedores de atención médica no deben recetar tecovirimat a personas con síntomas leves de viruela símica o del mono.
  • Si se indica tecovirimat con demasiada frecuencia a personas con la forma más leve de la viruela símica o del mono, puede aumentar la probabilidad de que el virus de la viruela símica o del mono desarrolle resistencia al medicamento. Esto significa que el medicamento podría dejar de funcionar para la viruela símica o del mono.
  • Por el momento, los CDC y la FDA recomiendan que se recete el tecovirimat solo a quienes más lo necesitan, para reducir la posibilidad de que se desarrolle resistencia.
  • El tratamiento de la viruela símica o del mono también debe incluir otras formas de manejar sus síntomas. Los medicamentos como el ibuprofeno (Advil, Motrin) y el acetaminofeno (Tylenol) pueden ayudarlo a sentirse mejor.

Cómo saber si es adecuado para usted

La mayoría de las personas con viruela símica o del mono se recuperan por completo dentro de 2 a 4 semanas sin la necesidad de un tratamiento médico. Obtenga más información sobre cómo cuidarse.

Gráfico de un paciente hablando con un trabajador de atención médica

Los proveedores de atención médica pueden recetar tecovirimat a:

  • Personas con enfermedad grave a causa de la viruela símica o del mono como:
    • lesiones/sarpullidos infectados o que sangran
    • lesiones que se han convertido en lesiones más grandes
    • cualquier otra afección que requiera hospitalización
  • Personas con afecciones que comprometen el sistema inmunitario (como el VIH que no está suprimido viralmente, leucemia, linfoma, personas que reciben quimioterapia, trasplante de órganos o enfermedades autoinmunitarias)
  • Personas con sarpullido o lesiones en áreas como los ojos, la boca, la garganta, el área genital y el ano (agujero del trasero) que tienen mayor riesgo de enfermarse gravemente tanto a corto plazo (dolor, inflamación, abscesos, etc.) como a largo plazo (cicatrices, etc.).
  • Personas con una enfermedad o afección activa que afecta la piel (como la dermatitis atópica, eccema, psoriasis, impétigo, acné grave, herpes o quemaduras)
  • Niños, en especial aquellos menores de 1 año de edad
  • Personas embarazadas o en periodo de lactancia

Si le recetan tecovirimat, le pedirán que firme un consentimiento donde consta que entiende que el tecovirimat es un fármaco en fase de investigación que todavía no fue aprobado por la FDA para el tratamiento de la viruela símica o del mono.

Con base en los comentarios de la comunidad y la necesidad de confirmar la eficacia del tecovirimat para el tratamiento de personas con viruela símica o del mono grave o leve, los Institutos Nacionales de la Salud, junto con el Grupo de Ensayos Clínicos sobre SIDA, llevarán adelante un estudio de investigación para analizar su eficacia.

Cómo pagar el tecovirimat

  • Por el momento el tecovirimat no tiene cargo.

Contacte a un proveedor de atención médica

  • Para averiguar si el tecovirimat es adecuado para usted.
  • Si presenta síntomas de viruela símica o del mono.
  • Si sus síntomas de viruela símica o del mono empeoran.

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