Guía del paciente para el tratamiento de la viruela símica (mpox en inglés) con tecovirimat (TPOXX)
- No hay tratamientos que sean específicos para la viruela símica. Sin embargo, como los virus que causan la viruela símica y la viruela son similares, es posible utilizar los medicamentos antivirales desarrollados para proteger contra la viruela para tratar la viruela símica con eficacia.
- El medicamento antiviral tecovirimat (TPOXX) recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para tratar la viruela en niños y adultos. Los medicamentos desarrollados para tratar la viruela pueden usarse para tratar la viruela símica.
- Si le recetan tecovirimat, le pedirán que firme un consentimiento donde consta que entiende que el tecovirimat es un fármaco en fase de investigación que todavía no fue aprobado por la FDA para el tratamiento de la viruela símica. En fase de investigación significa que todavía no hay suficientes datos disponibles de pruebas de seguridad y eficacia del tecovirimat en personas para el tratamiento de la viruela símica.
- Actualmente se están llevando a cabo investigaciones para probar la seguridad y eficacia en todas las personas con viruela símica.
- Por el momento, el tecovirimat es solo para personas con viruela símica grave o que tienen alto riesgo de enfermarse gravemente, como las personas con el sistema inmunitario debilitado o afecciones de la piel, como el VIH que no tiene supresión viral y el eccema.
- El tecovirimat puede ayudar a prevenir o reducir al mínimo la viruela símica grave en la zona de los ojos, la boca, la garganta, el área genital y el ano (agujero del trasero). Podría aliviar los síntomas a corto plazo como el dolor, la inflamación y los abscesos, y los efectos a largo plazo como las cicatrices.
- Si tiene los síntomas de la viruela símica, consulte a un proveedor de atención médica.
Acerca del tecovirimat
- El tecovirimat es para personas con enfermedad grave o aquellas que tienen riesgo alto de enfermarse gravemente.
- El tecovirimat puede reducir la carga de virus en el organismo. El tecovirimat se considera en fase de investigación para el tratamiento de la viruela símica porque aún no se dispone de datos suficientes sobre la seguridad y eficacia del tecovirimat para tratar a personas con viruela símica.
- Las investigaciones enfocadas en la seguridad en personas sanas sin la infección por el virus de la viruela símica mostraron que el medicamento era seguro.
- En este momento hay estudios en curso para analizar el tecovirimat como tratamiento de la viruela símica en personas. Además, en estudios anteriores en diferentes especies animales se observó que el tecovirimat puede ser un tratamiento eficaz para los ortopoxvirus (como el de la viruela símica) en animales.
- Los medicamentos que son eficaces en los estudios con animales no siempre lo son en seres humanos. Es esencial realizar estudios para evaluar la seguridad y eficacia del tecovirimat en seres humanos con infecciones por viruela símica.
La FDA todavía no aprobó el tecovirimat para el tratamiento de la viruela símica. En virtud del protocolo de acceso ampliado a nuevos medicamentos en etapa de investigación (EA-IND, por sus siglas en inglés), los CDC y la FDA han facilitado a los proveedores de atención médica la posibilidad de recetar tecovirimat a personas con viruela símica que tienen o corren mayor riesgo de enfermarse gravemente.
Obtenga información sobre el Estudio de tecovirimat para el tratamiento de la viruela símica en seres humanos (STOMP, por sus siglas en inglés), un ensayo clínico financiado por el NIAID para evaluar la eficacia del antiviral tecovirimat, también conocido como TPOXX.
Los CDC ofrecen esta información como un recurso para las personas que podrían estar interesadas en el estudio del tecovirimat financiado por los NIH.
El tecovirimat no es apto para todos
- Los proveedores de atención médica no deben recetar tecovirimat a personas con síntomas leves de viruela símica.
- Si se indica tecovirimat con demasiada frecuencia a personas con la forma más leve de la viruela símica, puede aumentar la probabilidad de que el virus de la viruela símica desarrolle resistencia al medicamento. Esto significa que el medicamento podría dejar de funcionar para la viruela símica.
- Por el momento, los CDC y la FDA recomiendan que se recete el tecovirimat solo a quienes más lo necesitan, para reducir la posibilidad de que se desarrolle resistencia.
- El tratamiento de la viruela símica también debe incluir otras formas de manejar sus síntomas. Los medicamentos como el ibuprofeno (Advil, Motrin) y el acetaminofeno (Tylenol) pueden ayudarlo a sentirse mejor.
La mayoría de las personas con viruela símica se recuperan por completo dentro de 2 a 4 semanas sin la necesidad de un tratamiento médico. Obtenga más información sobre cómo cuidarse.
Los proveedores de atención médica pueden recetar tecovirimat a:
- Personas con viruela símica grave, como:
- lesiones/sarpullidos infectados o que sangran
- lesiones que se han convertido en lesiones más grandes
- cualquier otra afección que requiera hospitalización
- Personas con afecciones que comprometen el sistema inmunitario (como el VIH que no está suprimido viralmente, leucemia, linfoma, personas que reciben quimioterapia, trasplante de órganos o enfermedades autoinmunitarias)
- Personas con sarpullido o lesiones en áreas como los ojos, la boca, la garganta, el área genital y el ano (agujero del trasero) que tienen mayor riesgo de enfermarse gravemente tanto a corto plazo (dolor, inflamación, abscesos, etc.) como a largo plazo (cicatrices, etc.).
- Personas con una enfermedad o afección activa que afecta la piel (como la dermatitis atópica, eccema, psoriasis, impétigo, acné grave, herpes o quemaduras)
- Niños, en especial aquellos menores de 1 año de edad
- Personas embarazadas o en periodo de lactancia
Si le recetan tecovirimat, le pedirán que firme un consentimiento donde consta que entiende que el tecovirimat es un fármaco en fase de investigación que todavía no fue aprobado por la FDA para el tratamiento de la viruela símica.
Con base en los comentarios de la comunidad y la necesidad de comprender el uso del tecovirimat para el tratamiento de la viruela símica en personas con enfermedad leve o grave, los Institutos Nacionales de la Salud, en asociación con el Grupo de Ensayos Clínicos sobre el SIDA, realizará un estudio de investigación para comprender su eficacia.