Vacunas a base de células contra la influenza

Vacuna contra la influenza a base de células

"A base de células" se refiere a cómo la vacuna contra la influenza ha sido fabricada. La mayoría de las vacunas contra la influenza inactivadas se producen cultivando los virus de la influenza en huevos. Los virus de la influenza de las vacunas de cultivo celular se cultivan en células de origen mamífero y no en huevos de gallina.

Flucelvax es la única vacuna contra la influenza en uso en los Estados Unidos desarrollada con tecnología de cultivo de células de mamíferos. Por el momento, la vacuna recombinante contra la influenza y la vacuna contra la influenza de cultivo celular son las únicas vacunas sin proteína de huevo aprobadas para usar en los Estados Unidos.

Personas que pueden recibir la Flucelvax

La vacuna Flucelvax está aprobada para ser utilizada en personas de 6 meses o más.

Personas que no deberían recibir la vacuna Flucelvax

No deberían recibir la vacuna Flucelvax las personas que no están dentro del rango de edades aprobado por la FDA (es decir, menores de 6 meses), las personas que tuvieron reacciones alérgicas graves a algún ingrediente de la vacuna o aquellas que tuvieron una reacción alérgica a una vacuna contra la influenza en cultivo celular.

Ventajas de la fabricación de vacunas contra la influenza a base de células

La producción de la vacuna contra la influenza a base de células no usa virus de la influenza cultivados en huevos; por lo tanto, no depende del suministro de huevos. Además, el uso de virus de vacuna experimental (CVV) de cultivo celular en la producción de vacunas tiene el potencial de ofrecer mayor protección en relación con las vacunas contra la influenza de cultivo en proteína de huevo. Los virus utilizados para fabricar las vacunas a base de células pueden ser más parecidos a los virus de la influenza del tipo "salvaje" en circulación que los virus cultivados en huevos y utilizados para fabricar vacunas a base de huevos. En un estudio publicado en el Journal of Infectious Diseases entre beneficiarios de Medicare de 65 años de edad o más durante la temporada de influenza 2017-2018, las vacunas de cultivo celular fueron más eficaces para proteger contra hospitalizaciones asociadas a la influenza que la vacuna de dosis estándar con tecnología de cultivo en proteína de huevo. Sin embargo, no se ha notado esta diferencia en estudios similares que se llevaron a cabo durante las temporadas de influenza 2018-2019 y 2019-2020.

Desde la temporada de influenza 2019-2020, todos los CVV usados en la vacuna Flucelvax son derivados de células, lo que la convierte en una vacuna sin huevo.

Fabricación de vacunas contra la influenza a base de células

En el proceso de fabricación de una vacuna de cultivo celular se utilizan células de mamíferos (riñón canino Madin-Darby o células MDCK) para cultivar los virus de la influenza en lugar de huevos de gallina fertilizados. Desde la temporada de influenza 2019-2020, todos los CVV proporcionados al fabricante de la vacuna a base de células son virus derivados de células, en lugar de huevo.

Implicancias de que la FDA apruebe virus a base de células para la fabricación de vacunas

Cultivar los virus de la influenza en proteína de huevo puede introducir cambios (conocidos como cambios de adaptación al huevo) que pueden crear diferencias entre los virus de la vacuna y los virus que están en circulación ("libres"). Estos cambios pueden tener implicancias importantes para la respuesta inmunitaria del organismo a la vacuna. Por ejemplo, los cambios por adaptación al huevo pueden provocar que el sistema inmunitario de los seres humanos cree anticuerpos menos efectivos, lo que a su vez reduce la efectividad de las vacunas para prevenir la enfermedad causada por los virus de la influenza específicos en circulación. La aprobación de la FDA para el uso de CVV a base de células en las vacunas contra la influenza a base de células genera la posibilidad de mejorar la eficacia de estas vacunas.

Beneficios de las vacunas contra la influenza a base de células

Algunos estudios de observación han permitido confirmar una mejor protección contra la influenza o enfermedades similares a la influenza entre personas que recibieron vacunas contra la influenza con virus inactivado de cultivo celular en relación con las personas que recibieron las vacunas de virus inactivado de cultivo en proteína de huevo de dosis estándar.

Una potencial ventaja adicional de la tecnología de cultivo celular es que podría iniciar el proceso de fabricación de una vacuna de manera más rápida en caso de una pandemia. Las células utilizadas para fabricar Flucelvax se mantienen congeladas y "depositadas en un banco de células". El banco de células garantiza la disponibilidad del suministro adecuado de células para la producción de vacunas. La fabricación de Flucelvax no depende del suministro de huevo, ya que los CVV se cultivan en células. Es posible que sea más sencillo ampliar la producción de vacunas de cultivo celular cuando hay suministros de huevo limitados.

¿Cuáles fueron los resultados de las pruebas clínicas en las que se utilizó la tecnología a base de células?

En un ensayo clínico de la fórmula trivalente de la vacuna Flucelvax se demostró la efectividad y seguridad de la vacuna en personas de 18 a 49 años. Los resultados de los estudios de las formulaciones trivalente y tetravalente de Flucelvax en adultos de 50 años de edad o más y en niños de 6 meses a 17 años también respaldan la efectividad y la seguridad del medicamento, cuando se utiliza en estas poblaciones.

¿Se utilizó anteriormente la tecnología a base de células?

La tecnología de cultivo celular ya se utilizó para producir vacunas aprobadas en los EE. UU., incluidas vacunas para el rotavirus, la polio, la viruela, la hepatitis, la rubeola y la varicela.

Las vacunas contra la influenza a base de células han sido aprobadas en varios países europeos.