Tabla: Resumen de estudios sobre la eficacia/efectividad de HD-IIV3, aIIV3 y RIV4 en comparación con las vacunas SD-IIV sin coadyuvante contra la influenza confirmada por laboratorio entre adultos mayores*
Nota: las vacunas Fluzone de dosis alta (HD-IIV3) y Fluad (aIIV3) están disponibles en formulaciones tetravalentes (Fluzone de dosis alta tetravalente [HD-IIV4] y Fluad tetravalente [aIIV4]) para la temporada de influenza 2020-21. Aún no están disponibles los datos comparativos sobre la eficacia y efectividad de las nuevas formulaciones tetravalentes, y se actualizarán en esta página cuando estén disponibles.
| Referencia (marca)comparativa | Diseño del estudio | Edades inscritas | Participantes, n | Lugar | Resultado principal | Principales hallazgos de eficacia/efectividad | Temporada(s) (virus predominantes)† |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| HD-IIV3 (Fluzone High-Dose, Sanofi Pasteur) | |||||||
| SD-IIV3 (Fluzone)DiazGranadosCA et al, Vaccine 2013;31:861-66. § |
RCT, revisión anónima por pares |
≥65 años | 6 107 HD-IIV3
3 051 SD-IIV3 |
EE. UU. (99 sitios) |
ILI confirmada en cultivo y/o RT-PCR; a causa de cualquier tipo o subtipo similar a los incluidos en la vacuna | Resultado principal no evaluable debido a la aparición de la pandemia (H1N1)pdm09 (sin casos identificados con una conclusión principal de influenza confirmada por laboratorio causada por tipos/subtipos virales similares a los incluidos en la vacuna; todos los casos confirmados se debieron a (H1N1)pdm09 | 2009-10 (H1N1pdm09; no incluido en HD-IIV3 ni en SD-IIV3) |
| SD-IIV3 (Fluzone)DiazGranados CA et al, N Engl J Med 2014;371:635-45. ¶ |
RCT, revisión anónima por pares | ≥65 años | 15 990 HD-IIV3
15 993 SD-IIV3 |
EE. UU., Canadá (126 sitios) | Casos de influenza confirmados en laboratorio (en cultivo y/o RT-PCR) a causa de cualquier tipo o subtipo de virus asociados a ILI definidas por protocolo | Influenza confirmada en cultivo y/o RT-PCR; cualquier tipo o subtipo con ILI definidas por protocolo: Todos: RE 24,2 % (95 % CI= 9.7 a 36.5) A: RE 24 % (95 % CI= 7.8 a 37.4) B: RE 25,5 % (95 % CI=-15.7 a 52.4) Influenza confirmada en cultivo y/o RT-PCR; cepas similares a la vacuna, con ILI definidas por protocolo: Todos: RE 35,4 % (95 % CI: 12.5 a 52.5) A: RE 31,7 % (95 % CI: 2.9 a 52.3) B: RE 45,2 % (95 % CI: -2.2 a 71.5) Influenza confirmada en cultivo; cualquier tipo o subtipo con ILI definidas por protocolo: Todos: RE 23,1 % (95 % CI= 7.5 a 36.2) A: RE 23,4 % (95 % CI= 6 a 37.6) B: RE 21,7 % (95 % CI=-23.8 a 50.8) Influenza confirmada en cultivo; cepas similares a la vacuna, con ILI definidas por protocolo: Todos: RE 31,5 % (95 % CI: 4.6 a 51.1) A: RE 27 % (95 % CI: -8.5 a 51.2) B: RE 41,4 % (95 % CI:-10.3 a 69.8) |
2011-12 (H3N2) y 2012-13 (H3N2, correspondencia errónea) |
| RIV4 (Flublok Quadrivalent, Sanofi Pasteur) | |||||||
| SD-IIV4
(Fluarix Quadrivalent) Dunkle LM et al, N Engl J Med 2017;376:2427 -36. ** |
RCT, revisión anónima por pares |
≥50 años | 4 303 RIV4
4 301 IIV4 |
EE. UU. (40 sitios) |
ILI confirmada en RT-PCR causada por cualquier tipo o subtipo. | ILI definida por protocolo con resultados positivos por RT-PCR: ≥ de 50 años de edad: Todos los virus de influenza: RE 30 % (95 % CI: 10 a 47) Influenza A: RE 36 % (95 % CI: 14 a 53) Influenza B: RE 4 % (95 % CI: -72 a 46) ILI definida por protocolo con resultados positivos por RT-PCR: Entre 50 y 64 años: Todos los virus de influenza: RE 42 % (95 % CI: 15 a 61) ≥ de 65 años de edad: Todos los virus de influenza: RE 17 % (95 % CI: -20 a 43) ILI de cultivo positivo definida por protocolo: ≥ de 50 años de edad: Todos los virus de influenza: RE 43 % (95 % CI: 21 a 59) Influenza A: RE 44 % (95 % CI: 22 a 61) Influenza B: RE 25 % (95 % CI:-121 a 75) ILI de cultivo positivo definida por protocolo: Entre 50 y 64 años: Todos los virus de influenza: RE 44 % (95 % CI: 10 a 65) ≥ de 65 años de edad: Todos los virus de influenza: RE 42 % (95 % CI: 9 a 65) |
2014-15
(No se evaluaron los subtipos ni la similitud de muestras aisladas de los virus de la vacuna; virus H3N2 derivados predominantes a nivel nacional) |
| aIIV3 (Fluad, Seqirus) | |||||||
| SD-IIV3 (predominantemente Fluviral; Glaxo Smith Kline); sin vacunar†† Van Buynder PG et al, Vaccine 2013;31:6122–8. |
Casos y controles de prueba negativa no aleatoria de observación | ≥ de 65 años con síntomas de ILI | 165 aIIV3
62 IIV3 55 no vacunados |
Canadá (3 autoridades de salud) | ILI confirmada por RT-PCR | Efectividad de aIIV3 vs. no vacunados: 58 % (95 % CI: 5 a 82) Efectividad de IIV3 vs. no vacunados: -2 % (95 % CI: -139 a 57) Efectividad relativa de aIIV3 vs. IIV3: 63 % (95 % CI: 4 a 86) |
2011–12
(H3N2) |
* Estudios realizados en participantes humanos de resultados de influenza confirmada por laboratorio (por cultivo viral y/o RT-PCR). Los estudios de base de datos de modelos y registros médicos no están incluidos en esta Tabla; pero, se mencionan en el documento de antecedentes.
† La información sobre los virus predominantes surge de los datos de vigilancia nacional de los EE. UU. (CDC, FluView).
§ Fuente: DiazGranados CA, Dunning AJ, Jordanov E, Landolfi V, Denis M, Talbot HK. High-dose trivalent influenza vaccine compared to standard dose vaccine in elderly adults: safety, immunogenicity and relative efficacy during the 2009-2010 season. Vacuna 2013;31:861-6.
¶ Fuente: DiazGranados CA, Dunning AJ, Kimmel M, et al. Efficacy of high-dose versus standard-dose influenza vaccine in older adults. N Engl J Med
2014;371:635–45.
** Fuente: Dunkle LM, Izikson R, Patriarca P, et al.; PSC12 Study Team. Efficacy of recombinant influenza vaccine in adults 50 years of age or older. N Engl J Med 2017;376:2427-36.
†† Fuente: Van Buynder PG, Konrad S, Van Buynder JL, et al. The comparative effectiveness of adjuvanted and unadjuvanted trivalent inactivated influenza vaccine (TIV) in the elderly. Vacuna 2013;31:6122-8.
Descripción
Esta tabla resume las características de varios estudios de la vacuna contra la influenza inactivada de dosis alta, la vacuna contra la influenza inactivada con coadyuvante y la vacuna contra la influenza recombinante, en los que cada una de estas vacunas fue comparada con la vacuna contra la influenza inactivada con coadyuvante de dosis estándar. Los datos incluidos son las marcas comerciales y el fabricante de la vacuna (primera columna), el diseño del estudio (segunda columna), las edades inscritas (tercera columna), la cantidad de participantes (cuarta columna), el lugar (quinta columna), el resultado principal (sexta columna), los hallazgos principales (séptima columna) y la temporada y los virus predominantes (octava columna).
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