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Vacuna contra la influenza con coadyuvante FLUAD™

Vacuna contra la influenza con coadyuvante FLUAD™

En esta página se proporciona información sobre la vacuna contra la influenza FLUAD™.

Resumen:

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU. aprobó una nueva vacuna contra la influenza estacional (gripe) que contiene un coadyuvante para adultos mayores de 65 años. Un coadyuvante es un ingrediente que se agrega a la vacuna para generar una respuesta inmunitaria más fuerte a la vacuanción. La nueva vacuna contra la influenza, FLUAD™ [PDF - 270 KB], fue aprobada en noviembre del 2015 y estará disponible durante la temporada de influenza 2016-2017. Contiene el coadjuvante MF59, una emulsión de aceite escualeno del tipo aceite en agua. FLUAD™ es la primera vacuna contra la influenza estacional con coadyuvante que se comercializa en los Estados Unidos.

Preguntas y respuestas:

¿Qué es la vacuna FLUAD™?

FLUAD™ es una vacuna contra la influenza inactivada, de tres componentes (trivalente) y dosis estándar, que contiene un coadyuvante. Se fabrica mediante un proceso a base de huevos (como la mayoría de las vacunas contra la influenza) y contiene el coadyuvante MF59. Un coadyuvante es un ingrediente que se agrega a una vacuna para generar una respuesta inmunitaria más fuerte a la vacunación.

¿Qué es MF59?

MF59 es una emulsión de aceite escualeno del tipo aceite en agua. El escualeno, una sustancia natural que se encuentra en los seres humanos, los animales y las plantas, se somete a un riguroso proceso de purificación antes de llegar a la fabricación de las vacunas. FLUAD™ está aprobada para usar en personas mayores de 65 años que a menudo presentan una respuesta inmunitaria de protección inferior luego de la vacunación contra la influenza en comparación con personas más jóvenes y saludables.

¿Por qué se agregan coadjuvantes a las vacunas contra la influenza?

Los coadyuvantes pueden agregarse a las vacunas para mejorar la respuesta inmunitaria. Los coadyuvantes también pueden reducir la cantidad de virus que se necesita para fabricar una vacuna, lo que quizás resulta en un mayor de suministro de vacunas a fabricar. 

¿Está aprobada la vacuna FLUAD™ en otros países aparte de los EE. UU.?

Sí, FLUAD™ se aprobó inicialmente en Italia en 1997 y, cuando llegó a probarse en los EE. UU. en noviembre del 2015, ya había sido aprobada en 38 países, incluido Canadá y 15 países europeos.

¿Todos pueden recibir la vacuna FLUAD™?

No, FLUAD™ solo está aprobada para usar en personas mayores de 65 años. FLUAD™ no se recomienda para personas con antecedentes de reacción alérgica grave a la vacuna o algún componente aparte del huevo. La información acerca de los componentes de la vacuna se encuentra en el resumen de las características del producto de cada fabricante.

¿Tiene la vacuna FLUAD™ mayores beneficios en comparación con las vacunas contra la influenza estacional sin coadyuvantes en este grupo etario?

Los estudios que se centraron en evaluar la capacidad de Fluad de generar una respuesta inmunitaria contra el virus de la influenza (inmunogenia) revelaron que los niveles de anticuerpos eran similares a los niveles inducidos por las vacunas contra la influenza estacional trivalentes sin coadyuvantes (p. ej., Agriflu).  Sin embargo, un estudio de observación, que se realizó entre adultos mayores de 65 años en Canadá durante la temporada de influenza 2011-2012, demostró que FLUAD™ tenía mayor efectividad para prevenir la influenza confirmada en laboratorio que la vacuna contra la influenza inactivada, de dosis estándar, sin coadyuvante.

¿Ofrece la vacuna FLUAD™ una mejor protección que la vacuna contra la influenza en dosis alta?

A la fecha, no se han realizado estudios aleatorios que comparen la vacuna FLUAD™ con la vacuna Fluzone de dosis alta.

¿Cuán segura es la vacuna FLUAD™?

Se reportaron eventos adversos (los cuales también se reportaron después de vacunas comunes contra la influenza) con mayor frecuencia después de la vacunación con FLUAD™. Los eventos adversos más comunes que se observaron en los estudios clínicos fueron leves a moderados y eran temporales; entre ellos, dolor, enrojecimiento en el lugar de la inyección, dolores musculares y malestar general.

¿Qué otras vacunas contra la influenza hay disponibles para la gente de este grupo etario?

Anteriormente, las personas mayores de 65 años disponían de dos vacunas inyectables contra la influenza: una vacuna de dosis normal y otra de dosis alta diseñada específicamente para las personas mayores de 65 años. La vacuna de dosis alta contiene cuatro veces la cantidad de antígeno que la vacuna inyectable contra la influenza normal, y ha sido asociada a una mayor respuesta inmunitaria posterior a la vacunación y una mayor efectividad en comparación con la vacuna contra la influenza de dosis normal en las personas mayores. De acuerdo con las recomendaciones de los CDC y el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP, por sus siglas en inglés), FLUAD™ ahora es una alternativa aceptable a otras vacunas aprobadas para personas mayores de 65 años. No existe ninguna recomendación preferencial para ninguna de las fórmulas de las vacunas contra la influenza para este grupo etario.

¿Por qué existe la necesidad de fabricar vacunas contra la influenza nuevas diseñadas específicamente para las personas mayores de 65 años?

Los estudios realizados por los CDC durante las temporadas pasadas calculan que entre el 80 y el 90 por ciento de las muertes y entre el 50 y el 70 por ciento de las hospitalizaciones asociadas a la influenza estacional ocurren entre las personas mayores de 65 años. No obstante, los adultos mayores con sistemas inmunológicos debilitados también pueden manifestar una respuesta inmunitaria de protección inferior después de la vacunación contra la influenza en comparación con personas más jóvenes y saludables. Esto puede llevar a una menor efectividad de la vacuna (es decir, una medida de qué tan bien la vacuna contra la influenza protege contra la enfermedad) en este grupo de personas. Las vacunas contra la influenza más nuevas, fabricadas específicamente para personas de 65 años, intentan mejorar la respuesta inmunitaria y el nivel de protección provistos por la vacunación contra la influenza en este grupo etario.

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