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Autorización de uso de emergencia (EUA) antiviral

Guía sobre el uso de agentes antivirales para la influenza

La información en esta página debe considerarse como actual para las prácticas clínicas de la temporada de influenza 2016-2017 en relación con el uso de medicamentos antivirales para la influenza. Además, consulte el resumen actual de recomendaciones disponible en Resumen para médicos sobre medicamentos antivirales para la influenza y una lista de referencias relacionadas en Referencias de las pautas sobre antivirales.

Los enlaces incluidos en esta página contienen extractos de Agentes antivirales para el tratamiento y la quimioprofilaxis de la influenza - Recomendaciones del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP, por sus siglas en inglés). Versión en PDF [1 MB, 28 páginas]

Las vacunas y los medicamentos con licencia o los aparatos terapéuticos y médicos aprobados tratan, previenen o mitigan las enfermedades. Si se identifica una amenaza a la salud pública emergente para la cual no existe un producto con licencia o aprobado, la Ley del Proyecto BioShield de 2004 autoriza al Comisionado de la FDA para emitir una EUA para poder tomar rápidamente las medidas paliativas adecuadas (por ej. distribución de medicamentos antivirales sin licencia) para proteger la salud de la población de EE. UU. Específicamente, dichas medidas paliativas pueden facilitar el diagnóstico, tratamiento o prevención de enfermedades graves o potencialmente mortales o de afecciones causadas por agentes químicos, biológicos o radiológicos para los que no existen alternativas adecuadas, aprobadas o disponibles. Los CDC en conjunto con los NIH brindan asesoramiento por parte de expertos al Comisionado de la FDA en relación con la conveniencia de los requerimiento de EUA, y también brinda apoyo para la distribución de productos almacenados en el formulario la Reserva Nacional Estratégica (SNS, por sus siglas en inglés) [234]. Las autorizaciones de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) vigentes durante la pandemia H1N1 2009 han expirado, ya que no existe una emergencia declarada.

Revise las referencias citadas en esta guía.

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