Fluzone de dosis alta contra la influenza estacional

Vacuna contra la influenza de dosis alta (marca comercial: Fluzone High-Dose Quadrivalent)

Esta página brinda información sobre la vacuna contra la influenza estacional de dosis alta, Fluzone High-Dose Quadrivalent.

¿Qué es la vacuna Fluzone High-Dose Quadrivalent?

La vacuna Fluzone High-Dose Quadrivalent contiene cuatro veces más la cantidad de antígeno que las vacunas contra la influenza de dosis estándar. El fabricante es Sanofi Pasteur Inc. La Fluzone High-Dose Quadrivalent es una vacuna contra la influenza de cuatro componentes. Es una de las tres vacunas contra la influenza (junto con Flublok Quadrivalent y Fluad Quadrivalent) que se recomiendan preferentemente para personas de 65 años de edad o más. Esta preferencia es una nueva recomendación para la temporada de influenza 2022-2023.

¿Quiénes pueden recibir la vacuna Fluzone High-Dose Quadrivalent?

En los Estados Unidos, la vacuna Fluzone High-Dose Quadrivalent está aprobada solo para personas de 65 años de edad o más. La vacuna Fluzone High-Dose Quadrivalent no está aprobada para personas menores de 65 años ni para personas de cualquier edad con antecedente de reacción alérgica grave a cualquier vacuna contra la influenza o a los componentes de la vacuna que no sean huevos. La información acerca de los ingredientes de la vacuna se encuentra en el prospecto del fabricante.

¿Algunas de estas vacunas contra la influenza disponibles se recomiendan por sobre las otras?

Sí, para algunas personas. Hay tres vacunas contra la influenza que se recomiendan preferentemente para personas de 65 años de edad o más. Estas son la vacuna Fluzone High-Dose Quadrivalent, la vacuna recombinante contra la influenza Flublok Quadrivalent y la vacuna contra la influenza con coadyuvante Fluad Quadrivalent. Esta recomendación se basó en una revisión de los estudios disponibles, que sugieren que, en este grupo de edad, estas vacunas podrían resultar más eficaces que las vacunas contra la influenza de dosis estándar sin coadyuvante. No hay ninguna recomendación preferencial para las personas menores de 65 años.

¿Qué sucede si la vacuna contra la influenza recomendada preferentemente no está disponible?

Si no está disponible ninguna de las tres vacunas contra la influenza que se prefieren para las personas de 65 años de edad o más en el momento de la administración, las personas de este grupo de edad igual deberían recibir una vacuna contra la influenza disponible que sea apropiada para su edad.

¿Cuál es la diferencia entre la vacuna Fluzone High-Dose Quadrivalent y la Fluzone Quadrivalent?

La vacuna Fluzone High-Dose Quadrivalent contiene cuatro veces más la cantidad de antígeno —la parte de la vacuna que hace que el organismo produzca anticuerpos para protegerse contra los virus de la influenza— que la Fluzone Quadrivalent y otras vacunas inactivadas contra la influenza de dosis estándar. Aumentar la dosis de antígeno en la vacuna brinda a las personas de 65 años de edad o más una mejor respuesta inmunitaria y, por lo tanto, una mejor protección contra la influenza. Tanto la vacuna Fluzone High-Dose como la Fluzone Quadrivalent (dosis estándar) son producidas por el mismo fabricante y son vacunas tetravalentes. Existen otras vacunas contra la influenza producidas por otros fabricantes.

¿Qué beneficios tiene la Fluzone High-Dose Quadrivalent en comparación con las vacunas contra la influenza estacional de dosis estándar para adultos de 65 años de edad o más?

Los datos obtenidos de estudios sobre inmunogenicidad realizados para comparar la vacuna Fluzone (una vacuna trivalente de dosis estándar) con la vacuna Fluzone High-Dose (una vacuna trivalente de dosis alta disponible previamente) en personas de 65 años de edad o más indicaron una mejor respuesta inmunitaria (es decir, mayores niveles de anticuerpos) luego de la administración de la vacuna Fluzone High-Dose. Un estudio aleatorizado publicado en New England Journal of Medicine señaló que la vacuna trivalente de dosis alta era un 24 % más eficaz para prevenir la influenza en adultos de 65 años de edad o más en comparación con la vacuna de dosis estándar.

¿La vacuna Fluzone High-Dose Quadrivalent brinda mayor protección que la vacuna contra la influenza con coadyuvantes?

Actualmente no existen estudios aleatorizados que comparen la eficacia de las vacunas contra la influenza de alta dosis con coadyuvantes contra la influenza confirmada en laboratorio. Los estudios de observación que comparan cada una de estas vacunas sugieren que cada una de ellas es potencialmente más eficaz para prevenir hospitalizaciones asociadas a la influenza (con la mayor cantidad de datos disponibles para la vacuna de dosis alta). Pero, la magnitud de la eficacia relativa varía según el estudio y la temporada, por lo que resulta difícil determinar si una vacuna es sistemáticamente más eficaz que la otra en varias temporadas. Cabe destacar que aún no hay estudios que comparen la eficacia o efectividad de las fórmulas tetravalentes actuales de las vacunas inactivadas de dosis alta con coadyuvantes con la de las vacunas inactivadas de dosis estándar sin coadyuvantes. Los datos disponibles por el momento surgen de estudios de las fórmulas trivalentes de las dos vacunas.

¿Cuán segura es la vacuna Fluzone High-Dose Quadrivalent?

Se notificaron efectos secundarios con mayor frecuencia después de la vacunación con Fluzone High-Dose trivalente que con las vacunas contra la influenza inactivadas de dosis estándar. Los efectos secundarios más frecuentes que se presentaron durante los estudios clínicos fueron leves y temporarios, e incluyeron dolor, enrojecimiento en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, dolores musculares y malestar. La mayoría de estos efectos secundarios eran leves. En un estudio que comparó la vacuna Fluzone High-Dose Quadrivalent con la vacuna Fluzone High-Dose trivalente, algunos de los efectos secundarios fueron levemente más comunes al utilizar la vacuna tetravalente, pero la mayoría de ellos fueron leves y se resolvieron al cabo de pocos días.

¿Dónde puedo encontrar más información sobre la vacuna Fluzone High-Dose Quadrivalent?

Más información acerca de la Fluzone High-Dose Quadrivalent disponible en el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos y (FDA).

¿Dónde puedo encontrar más información sobre la vacuna Fluzone High-Dose Quadrivalent?

Más información acerca de la Fluzone High-Dose Quadrivalent disponible en el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos y (FDA).

¿Qué otras vacunas contra la influenza están disponibles para personas de 65 años de edad o más?

Todas las vacunas contra la influenza para la temporada 2022-2023 (a excepción de la vacuna contra la influenza con virus vivos atenuados, que ha sido aprobada para personas de 2 a 49 años de edad) pueden utilizarse para personas de 65 años de edad o más. Sin embargo, son tres las vacunas específicas que se recomiendan preferentemente para este grupo de edad. Además de la vacuna Fluzone High-Dose Quadrivalent, hay otra vacuna contra la influenza que está aprobada especialmente para personas de 65 años de edad o más. Es la vacuna Fluad Quadrivalent, que contiene un coadyuvante, un ingrediente utilizado para ayudar a mejorar la respuesta inmunitaria. Además, hay una vacuna recombinante contra la influenza, Flublok Quadrivalent, que fue aprobada por primera vez por la FDA en los Estados Unidos para ser utilizada en adultos de 18 años de edad o más. Las vacunas Fluzone High-Dose Quadrivalent, Fluad Quadrivalent, y Flublok Quadrivalent se recomiendan preferentemente para personas de 65 años de edad o más.

¿Por qué es necesario fabricar vacunas contra la influenza diseñadas específicamente para personas de 65 años de edad o más?

Las personas de 65 años de edad o más tienen mayor riesgo de presentar graves complicaciones por la influenza en comparación con los adultos jóvenes sanos. Esto se debe en parte a que las defensas del sistema inmunitario se debilitan a mayor edad. Durante la mayoría de las temporadas, las personas de 65 años de edad en adelante representan la mayor cantidad de casos de hospitalizaciones y muertes a causa de la influenza. En los Estados Unidos, entre el 70 por ciento y el 85 por ciento de las muertes relacionadas con la influenza estacional y entre el 50 por ciento y el 70 por ciento de las hospitalizaciones relacionadas con la influenza estacional ocurrieron entre personas de 65 años de edad en adelante. Un sistema inmunitario debilitado también puede causar que las personas mayores no respondan a la vacunación contra la influenza. Debido a que existe un mayor riesgo de enfermarse gravemente a causa de la influenza y tener una menor respuesta inmunitaria de protección luego de la vacunación entre adultos mayores, importantes investigaciones y desarrollos han permitido producir nuevas vacunas contra la influenza, incluida la vacuna Fluzone High-Dose Quadrivalent, la vacuna recombinante Flublok Quadrivalent y la vacuna Fluad Quadrivalent que posiblemente podrían proporcionar una mejor inmunidad en este grupo de edad.

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