Cómo se hacen las vacunas contra la influenza

For the United States there are three different influenza vaccine production technologies approved by the Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA)ícono de sitio externo:

  • egg-based flu vaccine,
  • cell-based flu vaccine, and
  • recombinant flu vaccine.

Todas las vacunas contra la influenza comercialmente disponibles en los Estados Unidos están hechas por fabricantes del sector privado. Different manufacturers use different production technologies, but all flu vaccines meet FDA safety and effectiveness requirements. Different vaccines have different indications. Ver Vacunas contra la influenza - Estados Unidos, temporada de influenza 2019-2020 para obtener indicaciones específicas.

Vacunas a base de huevos contra la influenza

The most common way that flu vaccines are made is using an egg-based manufacturing process

that has been used for more than 70 years. La fabricación de vacunas a base de huevos se utiliza para hacer tanto la vacuna inactivada (con virus muertos) (generalmente llamada "vacuna inyectable contra la influenza") como la vacuna atenuada en virus vivos (debilitados) (comúnmente llamada "vacuna contra la influenza en atomizador nasal").

El proceso de producción con huevo comienza cuando un laboratorio de los CDC o de alguno de los socios en el Sistema de Respuesta y Vigilancia Global de la Influenza de la OMS aporta a fabricantes del sector privado los virus candidatos para la vacuna (CVV, en inglés) cultivados en huevos según los requisitos regulatorios actuales de la FDA. Luego estos CVV se inyectan en huevos de gallina fertilizados y se incuban por varios días para que los virus se repliquen. The fluid containing virus is harvested from the eggs. For inactivated influenza vaccines (i.e., flu shots), the vaccine viruses are then inactivated (killed), and the virus antigen is purified. The manufacturing process continues with quality testing, filling and distribution. Para el una en atomizador nasal (i.e., the live attenuated influenza vaccine - LAIV), the starting CVVs are live, but weakened viruses that go through a different production process. FDA tests and approves all influenza vaccines prior to release and shipment.

Existen varios fabricantes que utilizan esta tecnología de producción para fabricar vacunas contra la influenza para los Estados Unidos. This production method requires large numbers of chicken eggs to produce vaccine and may take longer than other production methods.

Vacunas a base de células contra la influenza

There also is a cell-based production process for flu vaccines that was approved by FDA in 2012. Hasta no hace mucho, este proceso de producción también se iniciaba con CVV cultivados en huevos según las regulaciones de la FDA. However, on August 31, 2016, FDA issued an approval for Seqirus, the sole FDA-approved cell-based flu vaccine manufacturer in the United States, to begin using cell-grown CVVs. Cell-based manufacturing is used to make inactivated flu vaccines (e.g., the flu shot).

El proceso de producción celular de la vacuna contra la influenza tiene varios pasos. First, CDC or one of its laboratory partners, use influenza viruses that have been grown in cells to make CVVs, which are then provided to a vaccine manufacturer. Next, the vaccine manufacturer inoculates the CVVs into cultured mammalian cells (instead of into eggs) and allows the CVVs to replicate (i.e., make copies) for a few days. Luego se recoge el líquido que contiene el virus de las células y se purifica el antígeno de los virus. El proceso de fabricación continúa con las etapas de purificación y prueba. Finalmente, la FDA prueba y aprueba las vacunas antes de su lanzamiento y envío.

La producción de vacunas celulares contra la influenza no requiere huevos de gallina porque los virus que se utilizan para fabricar la vacuna se cultivan en células animales. Cell-based technology also has the potential for a faster start-up of the flu vaccine manufacturing process.

While viruses used in previous seasons' cell-based vaccine have been grown in cells, prior to the 2019-2020 season some of the viruses provided to the manufacturer had been originally derived in eggs. For the 2019-2020 influenza season, all four flu viruses used in the cell-based vaccine are cell-derived, making the vaccine egg-free.

Para obtener más información, visite la página web de vacunas contra la influenza en cultivo celular de los CDC.

Vacunas recombinantes contra la influenza

Esta es la imagen de un virus de la influenza. The virus’ hemagglutinin (HA) surface proteins are depicted in blue. The HAs of an influenza virus are antigens. Antigens are features of the influenza virus that are recognized by the immune system and that trigger a protective immune response. Most flu vaccines are designed to trigger an immune response against the HAs of circulating influenza vaccines.

Esta es la imagen de un virus de la influenza. The virus' hemagglutinin (HA) surface proteins are depicted in blue. The HAs of an influenza virus are antigens. Antigens are features of the influenza virus that are recognized by the immune system and that trigger a protective immune response. Most flu vaccines are designed to trigger an immune response against the HAs of circulating influenza vaccines.

Existe una tercera tecnología de producción de vacunas contra la influenza que fue aprobada para usar en el mercado de los EE. UU. en 2013 y que implica el uso de la tecnología recombinanteícono de sitio externo. Recombinant flu vaccines do not require having a candidate vaccine virus (CVV) sample to produce. Instead, recombinant vaccines are created synthetically. To make a recombinant vaccine, flu scientists first obtain DNA, i.e., genetic instructions, for making a surface protein called hemagglutinin (HA) found on influenza viruses. HA is an antigen, which is a feature of a flu virus that triggers the human immune system to create antibodies that specifically target the virus. This DNA for making flu virus HA antigen is then combined with a baculovirus, a virus that infects invertebrates. This results in a "recombinant" virus. The role of the baculovirus is to help transport the DNA instructions for making flu virus HA antigen into a host cell. Once the recombinant virus enters a Food and Drug Administration (FDA) qualified host cell line, it instructs the cells to rapidly produce the HA antigen. This antigen is grown in bulk, collected, purified, and then packaged as recombinant flu vaccine. These vaccines are then quality and potency tested by FDA prior to FDA approving release of the vaccine lots to the public.

This production method does not require an egg-grown vaccine virus and does not use chicken eggs at all in the production process. While there are other vaccines on the U.S. market that use similar recombinant manufacturing processes, there is only one influenza vaccine produced using recombinant technology approved by the FDA for use in the United States at this time. This production process is the fastest because it is not limited by the selection of vaccine viruses that are adapted for growth in eggs or the development of cell-based vaccine viruses.

Los CDC y la FDA monitorean rutinariamente la seguridad de todas las vacunas con licencia en los Estados Unidos, incluyendo las vacunas contra la influenza estacional. Hay más información disponible sobre la seguridad de la vacunas contra la influenza a base de huevos, a base de células y recombinante, incluidos eventos adversos, contraindicaciones y precauciones, exámenes médicos y administración segura en Resumen para médicos sobre Seguridad de la vacuna contra la influenza estacional.

Más información

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