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Registro de embarazos y vacunación contra el COVID-19 de v-safe

Registro de embarazos y vacunación contra el COVID-19 de v-safe
Actualizado el 6 de abr. del 2021

Si está embarazada puede optar por vacunarse cuando llegue su turno. Con base en cómo funcionan estas vacunas en el organismo, los expertos creen que es poco probable que representen un riesgo específico para personas embarazadas. No obstante, los datos acerca de la seguridad de las vacunas contra el COVID-19 en personas embarazadas son limitados. Los CDC implementaron el registro de embarazos y vacunación contra el COVID-19 de v-safe para obtener más información acerca de este asunto. La información es decisiva para ayudar a las personas y a sus proveedores de atención médica a tomar decisiones informadas acerca de la vacunación contra el COVID-19.

La participación en el registro

El personal del registro podría contactar a algunas personas para que se sumen al Registro de embarazos y la vacuna contra el COVID-19 si:

  • Están inscritas en v-safe
  • Informaron que estaban embarazadas al momento de vacunarse contra el COVID-19 o un tiempo después (dentro de los 30 días de la vacunación)

Sin embargo, el personal del registro no contactará a todas las personas que informan que están embarazadas en v-safe. Esto se debe a que el registro solo necesita una cantidad determinada de personas vacunadas en diferentes momentos del embarazo para poder responder interrogantes científicos clave.

La participación en el registro es voluntaria, y las personas que participan pueden optar por dejar de hacerlo en cualquier momento.

Las personas que decidan inscribirse en el registro serán contactadas varias veces durante su embarazo para realizar verificaciones de salud adicionales. Durante estas verificaciones, se les preguntará acerca del embarazo y su historial médico. Después del parto, es posible que se contacten con las personas que participan cuando sus bebés tengan alrededor de tres meses. También se les pedirá permiso para revisar sus historias clínicas a fin de obtener un panorama más completo de sus embarazos. La información personal y las respuestas en v-safe son confidenciales y estarán protegidas en la medida que lo permita la ley.

v-safe y el registro para el monitoreo de personas que notifican un embarazo

Verificador de estado de salud v-safe para después de la vacunación
Personas embarazadas notificadas, Estados Unidos, al 5 de abril del 2021
77 960
Registro de embarazos y vacunación contra el COVID-19 de v-safe
Personas embarazadas inscritas, Estados Unidos, al 5 de abril del 2021
4,218*

Al 5 de abril del 2021, más de 77 mil participantes de v-safe han indicado que estaban embarazadas al momento de vacunarse contra el COVID-19. Actualmente, los CDC están inscribiendo a participantes elegibles y están analizando los datos para comprender mejor cómo afecta la vacunación contra el COVID-19 a las personas embarazadas. A medida que los CDC obtengan más información acerca de los efectos de la vacunación durante el embarazo, presentarán los datos en las reuniones del Comité Asesor de Prácticas de Inmunización (ACIP, por sus siglas en inglés)**, que están abiertas al público, y en los informes publicados.

* La diferencia grande entre la cantidad de personas que informaron que estaban embarazadas en v-safe y la cantidad de personas inscritas en el registro de embarazos de v-safe se debe a una serie de factores. 1) Se produjo una demora entre la implementación de la vacuna contra el COVID-19 y el lanzamiento del registro de embarazos en v-safe. 2) El contacto del personal del registro con las personas que informan su embarazo en v-safe lleva tiempo. 3) No todas las personas que se identificaron como embarazadas en v-safe reúnen los criterios para ser incluidas en el registro. 4) El registro solo necesita incluir a una determinada cantidad de personas vacunadas en diferentes momentos del embarazo.

**Las recomendaciones para el uso regular de vacunas en niños, adolescentes y adultos las realiza el Comité Asesor sobre Prácticas de Vacunación (ACIP). El ACIP es un comité asesor colegiado a nivel federal encargado de ofrecer asesoramiento y guías externas por parte de expertos a la dirección de los CDC acerca del uso de vacunas y agentes relacionados para el control de enfermedades prevenibles con vacunas en la población civil de los Estados Unidos.

v-safe y el registro de embarazos y vacunación contra el COVID-19 de v-safe: ¿cuál es la diferencia?

v-safe es una herramienta para smartphones que utiliza mensajes de texto y encuestas web para ofrecer verificaciones personalizadas de salud luego de recibir la vacuna contra el COVID-19. El registro de embarazos y COVID-19 de v-safe es para participantes de v-safe que se identifican como embarazadas al momento de la vacunación o poco tiempo después (dentro de los 30 días de la vacunación). Las actividades del registro en v-safe se suman a los controles de salud posteriores a la vacunación que los participantes reciben por mensaje de texto. Las personas embarazadas que participan en el registro serán contactadas para responder preguntas acerca de sus embarazos y antecedentes clínicos. También se les pedirá permiso para contactar a sus proveedores de atención médica.

Importante: Los participantes no cobran por participar y no todas las personas que informen un embarazo serán contactadas para participar. La participación es totalmente voluntaria y puede renunciar en cualquier momento. Sin embargo, en general, a muchas personas les agrada participar en actividades para ayudar a responder preguntas científicas decisivas que pueden aportar información para las recomendaciones que se brindan al público.

Cómo los CDC usan la información

La información que usted brinda se mezclará con la información que aportan otras personas que participan en el registro. En conjunto, esta información será evaluada y utilizada para educar al público acerca de cómo la vacunación contra el COVID-19 puede afectar el embarazo. Además, esta información será utilizada por los CDC y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para poder ofrecer recomendaciones sobre la vacunación contra el COVID-19 durante el embarazo.

Los científicos considerarán los siguientes efectos específicos en la salud:

  • Resultados en los embarazos, como aborto espontáneo y muerte del feto
  • Complicaciones en el embarazo, como preeclampsia y diabetes gestacional
  • Problemas con el recién nacido, como parto prematuro, retraso en el crecimiento o defecto de nacimiento

En ningún informe se incluirá su nombre ni ningún tipo de información de identificación personal. Sus respuestas e información personal estarán protegidas en la medida que lo permita la ley. Los datos del registro son almacenados en un sistema de los CDC que utiliza rigurosas medidas de seguridad para preservar la privacidad de la información de identificación personal.

Los CDC pueden necesitar un permiso para contactar a su proveedor de atención médica

Disponer de información sobre detalles, como los medicamentos o los resultados de análisis, puede servir para obtener un panorama más completo de su embarazo. Sus proveedores de atención médica pueden ayudar a brindar esta información que es importante para tratar de comprender cualquier posible efecto de la vacunación contra el COVID-19 durante el embarazo. Puede participar en el registro incluso si decide no permitirles a los CDC que accedan a sus historias clínicas.

Monitoreo de la seguridad de la vacuna en personas en periodo de lactancia

La lactancia materna no suele ser un problema de seguridad en relación con las vacunas y se considera que las tres vacunas contra el COVID-19 autorizadas no suponen un riesgo para el lactante. Aunque este proyecto no considera los posibles efectos durante la lactancia, otros investigadores de todo el país están trabajando para comprender mejor los efectos de la vacuna contra el COVID-19 en personas que están en periodo de lactancia.

Los CDC entregarán los datos del registro

Los datos recopilados del registro serán presentados regularmente en las reuniones del ACIP, las cuales son abiertas al público, y en los informes publicados. No obstante, se espera que los resultados sobre los posibles efectos de la vacunación contra el COVID-19 durante el embarazo tarden un poco. Las personas se vacunan en diferentes momentos del embarazo. Debido a la duración natural del embarazo, se necesita tiempo para hacer un seguimiento de los embarazos y conocer los posibles efectos en los bebés. Los CDC se comprometen a compartir lo antes posible la información obtenida acerca de los posibles efectos de la vacunación contra el COVID-19 durante el embarazo.

Cómo notificar las reacciones adversas

Usted o su proveedor de atención médica pueden notificar cualquier reacción adversaícono de sitio externo o problema de salud luego de la vacunación contra el COVID-19 a través del Sistema de Notificación de Reacciones Adversas a las Vacunas (VAERS) al completar un formulario que se encuentra en el sitio web de VAERSícono de sitio externo. La FDA exige que los proveedores de atención médica notifiquen ciertas reacciones adversasícono de sitio externo que ocurren luego de la vacunación contra el COVID-19, pero cualquiera puede enviar un informe al VAERS. Los informes que se envían al VAERS son muy valiosos ya que sirven para entender la seguridad de las vacunas contra el COVID-19 a medida que más personas se vayan vacunando. Si necesita ayuda para enviar los informes al VAERS, envíe un correo electrónico a info@VAERS.org o llame al 1-800-822-7967.