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SI ESTÁ COMPLETAMENTE VACUNADO
Los CDC actualizaron esta guía para las personas que tienen la vacunación completa. Vea Recomendaciones para las personas totalmente vacunadas.
ACTUALIZACIÓN IMPORTANTE PARA LAS ESCUELAS
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Actualización importante: establecimientos de atención médica
Los CDC han actualizado algunas de las formas de operar los sistemas de atención médica de manera efectiva en respuesta a la vacunación contra el COVID-19. Conozca más

Sistema de Notificación de Reacciones Adversas a las Vacunas (VAERS)

Sistema de Notificación de Reacciones Adversas a las Vacunas (VAERS)
Actualizado el 14 de mayo del 2021

Información importante acerca del VAERS

  • El VAERS es un sistema de advertencia temprana utilizado para monitorear eventos adversos ocurridos después de la vacunación. El VAERS es el sistema de primera línea del programa integral de monitoreo de seguridad de las vacunas en los Estados Unidos. Es uno de los varios sistemas que los CDC y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU. usan para ayudar a garantizar que todas las vacunas, incluidas las vacunas contra el COVID-19, sean seguras.
  • El VAERS brinda información valiosa a los expertos en seguridad de las vacunas para que puedan evaluar posibles problemas de seguridad relacionados con las vacunas, incluidas las nuevas vacunas contra el COVID-19. Es especialmente útil para detectar patrones inusuales o imprevistos de problemas de salud (también denominados "eventos adversos") que podrían indicar la existencia de un posible problema de seguridad con una vacuna.
  • Que se notifique un problema de salud al VAERS no significa que la vacuna haya causado el problema. Advierte a los expertos en seguridad de las vacunas acerca de problemas potenciales que podrían necesitar investigación y los alerta para tomar las medidas correspondientes, según sea necesario.
  • Millones de personas en los Estados Unidos se vacunaron contra el COVID-19. Además de la notificación poco frecuente de reacciones alérgicas graves, el análisis de los informes del VAERS no ha detectado ningún patrón que pueda indicar un problema de seguridad con las vacunas contra el COVID-19.

Cómo se incorporan los informes al VAERS

El VAERS recopila informes de posibles eventos adversos que suceden después de la vacunación. Como condición para el uso de una vacuna bajo una autorización de uso de emergencia, la FDA exige a los profesionales de atención médica que notifiquen al VAERS ciertos eventos adversosícono de sitio externo que ocurren luego de vacunarse contra el COVID-19.

Sin embargo, cualquier persona puede enviar un informe al VAERSícono de sitio externo, incluidos pacientes, familiares, proveedores de atención médica y fabricantes de vacunas, incluso si no está claro que la vacuna haya causado el problema de salud.

Cómo se revisan los informes del VAERS

Los expertos en seguridad de las vacunas revisan todos los informes de eventos adversos graves enviados al VAERS. Un evento adverso grave después de la vacunación es algo que provoca:

  • Discapacidad permanente
  • Hospitalización o estadía prolongada en un hospital (si se vacunó estando en el hospital)
  • Enfermedad potencialmente mortal
  • Defectos de nacimiento (anomalías congénitas)
  • Muerte

Cuando los miembros del personal del VAERS investigan el informe de un evento adverso grave, solicitan los registros médicos del paciente relacionados con el evento adverso grave para obtener más información acerca de lo sucedido. Revisan estos registros médicos y determinan si fue la vacuna lo que causó el evento adverso grave notificado.

Si los expertos en seguridad de las vacunas comprueban que existe una conexión entre un evento adverso grave y una vacuna, la FDA y el fabricante de la vacuna trabajarán para encontrar una solución adecuada para abordar el problema específico de seguridad.

Los informes del VAERS están disponibles al público en general pero no incluyen ninguna información que permita identificar a la persona en cuestión. Los registros médicos asociados a los informes de eventos adversos graves del VAERS están sellados para proteger la privacidad del paciente.

Limitaciones del VAERS

Dado que el VAERS permite que cualquier persona notifique posibles efectos secundarios de las vacunas, incluye informes que podrían o no ser producto de las vacunas. El VAERS no está diseñado para identificar causas y efectos. Los informes del VAERS por sí solos no pueden usarse para determinar si una vacuna causó o contribuyó a un evento adverso o enfermedad. Algunos informes pueden contener información incompleta, imprecisa, coincidente o no verificable. La mayoría de los informes enviados al VAERS son voluntarios, lo que significa que están sujetos a parcialidades. Los datos de los informes del VAERS siempre deben interpretarse teniendo en cuenta estas limitaciones.

Además, el VAERS solo se utiliza para monitorear eventos adversos. No proporciona asesoramiento médico.

Obtenga más información acerca de cómo se utiliza el VAERS para monitorear la seguridad de las vacunas.

Más información acerca del VAERS

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VIDEO

Información de monitoreo de seguridad de las vacunas para proveedores de atención médica

Duración del video: 00:04:44

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