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Visión general y seguridad de la vacuna contra el COVID-19 Janssen de Johnson & Johnson
Vacuna contra el COVID-19 Janssen de Johnson & Johnson (J&J/Janssen): los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU. recomendaron que se reanude el uso de la vacuna (J&J/Janssen) contra el COVID-19 en los Estados Unidos, a partir del 23 de abril del 2021. Sin embargo, las mujeres menores de 50 años de edad deben conocer el infrecuente riesgo de coágulos sanguíneos con bajo conteo de plaquetas después de la vacunación. Existen otras vacunas contra el COVID-19 disponibles para las que no se ha observado este riesgo. Si recibió la vacuna contra el COVID-19 de J&J/Janssen, debe conocer esta información importante. Lea el declaración conjunta de los CDC y la FDA.
Información
Nombre: JNJ-78436735
Fabricante: Janssen Pharmaceuticals Companies of Johnson & Johnson
Tipo de vacuna: vector viral
Cantidad de dosis: 1 dosis
Modo de administración: inyección en el músculo de la parte superior del brazo
NO contiene: huevos, conservantes, látex, metales
Lista completa de ingredientes
- La vacuna contra el COVID-19 de J&J/Janssen está recomendada para personas de 18 años de edad o más.
- Aprenda más sobre el proceso de elaboración de recomendaciones de los CDC en torno a la vacuna contra el COVID-19.
- Si tuvo una reacción alérgica grave (anafilaxia) o una reacción alérgica inmediata, incluso si no fue grave, a alguno de los ingredientesícono de sitio externo de la vacuna contra el COVID-19 de J&J/Janssen (como el polisorbato), no debe recibir la vacuna contra el COVID-19 de J&J/Janssen.
- Una reacción alérgica grave es la que requiere tratamiento con epinefrina o EpiPen, o atención médica. Conozca los efectos secundarios más comunes de las vacunas contra el COVID-19 y cuándo debe llamar a su médico.
- Una reacción alérgica inmediata es una reacción dentro de las 4 horas de la exposición, incluidos síntomas como sarpullido, inflamación o sibilancias (dificultad respiratoria).
Si no puede recibir la vacuna de J&J/Janssen contra el COVID-19, es posible que sí pueda darse una vacuna contra el COVID-19 de otro tipo. Obtenga más información para personas con alergia.
Posibles efectos secundarios
En el brazo donde recibió la vacuna inyectable:
- Dolor
- Enrojecimiento
- Hinchazón
En el resto del cuerpo:
- Cansancio
- Dolor de cabeza
- Dolor muscular
- Escalofríos
- Fiebre
- Náuseas
Estos efectos secundarios aparecen uno o dos días después de haber recibido la vacuna. Son signos normales de que su organismo está generando protección, y deberían desaparecer en unos días.
Desmayos después de vacunarse
Después de recibir cualquier vacuna pueden ocurrir desmayos (síncope) u otros eventos que podrían estar relacionados a estados de ansiedad, como respiración acelerada, baja presión arterial, entumecimiento u hormigueo. Aunque son poco frecuentes, estos eventos no son inesperados y no suelen ser graves.
Según la información del Sistema de Notificación de Reacciones Adversas a las Vacunas (VAERS), se han notificado 653 casos de desmayos (desmayos y situaciones cercanas al desmayo) entre los casi 8 millones de dosis de vacunas contra el COVID-19 de J&J/Janssen administradas en los Estados Unidos en marzo y abril del 2021. Esto se traduce en una tasa de aproximadamente 8 eventos de desmayos cada 100 000 dosis administradas de la vacuna contra el COVID-19 de J&J/Janssen. Estos eventos ocurrieron durante la espera recomendada de 15 minutos posterior a la vacunación. Por el momento no resulta claro si estos eventos estuvieron asociados a la vacuna o a estados de ansiedad, posiblemente relacionados con inquietudes prexistentes que algunas de las personas que eligieron recibir la vacuna contra el COVID-19 de una sola dosis de J&J/Janssen podrían haber tenido con respecto a las agujas o las inyecciones.
En comparación, la tasa de desmayos después de vacunarse contra la influenza en 2019-2020 fue de 0.05 por cada 100 000 dosis.
Obtenga más información acerca de los posibles efectos secundarios después de vacunarse contra el COVID-19.
Debería vacunarse contra el COVID-19 lo antes posible. No espere hasta poder aplicarse una marca específica. Todas las vacunas contra el COVID-19 autorizadas y recomendadas actualmente son seguras y efectivas, y los CDC no recomiendan una vacuna más que otra.
Resumen de los datos de seguridad
- En los ensayos clínicos, se presentaron efectos secundarios con frecuencia dentro de los 7 días posteriores a la vacunación, pero fueron mayormente leves. Algunas personas tuvieron efectos secundarios que afectaron su capacidad para realizar las actividades diarias.
- Los efectos secundarios fueron más comunes en personas de 18-59 años de edad en comparación con personas de 60 años de edad o más.
- Existe una relación causal plausible entre la vacuna contra el COVID-19 J&J/Janssen y un efecto secundario adverso poco común y grave: coágulos sanguíneos con plaquetas bajas (síndrome de trombosis-trombocitopenia o TTS, por sus siglas en inglés).
-
- El índice de prevalencia es de 7 por cada 1 millón de mujeres vacunadas de entre 18 y 49 años de edad.
- En el caso de las mujeres de 50 años de edad o más y los hombres de todas las edades, este evento adverso es incluso menos frecuente.
- Vea las últimas actualizaciones sobre la vacuna contra el COVID-19 J&J/Janssen y los coágulos sanguíneos con bajo conteo de plaquetas.
- Los CDC seguirán actualizando la información en la medida que sepamos más acerca de la seguridad de la vacuna contra el COVID-19 de J&J/Janssen en condiciones del mundo real.
Obtenga más información acerca del monitoreo de la seguridad de las vacunas después de que se haya autorizado o aprobado su uso.
Cómo evaluar la efectividad de la vacuna
- La vacuna contra el COVID-19 de J&J/Janssen tuvo una efectividad del 66,3 % en ensayos clínicos (eficacia) en la prevención de casos de COVID-19 confirmados en laboratorio en personas que recibieron la vacuna y que no registraban evidencia de infecciones previas. Las personas alcanzaron la máxima protección posible 2 semanas después de vacunarse.
- En los ensayos clínicos, la vacuna tuvo un alto nivel de eficacia para prevenir la hospitalización y muerte de personas que contrajeron la enfermedad. Nadie que haya contraído el COVID-19 al menos 4 semanas después de recibir la vacuna contra el COVID-19 de J&J/Janssen debió ser hospitalizado.
- Los CDC seguirán ofreciendo actualizaciones a medida que se obtenga más información acerca de la efectividad de la vacuna contra el COVID-19 de J&J/Janssen en condiciones reales.
Información demográfica de ensayos clínicos
Los ensayos clínicos de la vacuna contra el COVID-19 de J&J/Janssen incluyeron a personas de las siguientes categorías raciales, étnicas, de edad y sexo:
Raza:
- 62 % de personas blancas
- 17 % de personas afroamericanas o de raza negra
- 8 % de personas indígenas estadounidenses o nativas de Alaska
- 5 % de personas multirraciales
- 4 % de personas asiáticas
- 0,3 % de personas nativas de Hawái u otros habitantes de las islas del Pacífico
Etnia:
- 45 % de personas hispanas o latinas
- 52 % de personas que no eran hispanas ni latinas
- 3 % de etnia desconocida
Sexo:
- 56 % de hombres
- 45 % de mujeres
- <0,1 % de sexo no diferenciado o desconocido
Desglose por edad:
- 67 % de personas de entre 18 y 59 años
- 34 % de personas de 60 años de edad o más
- 20 % de personas de 65 años de edad o más
- 4 % de personas de 75 años de edad o más
El cuarenta por ciento (40,8 %) de las personas que participaron en los ensayos clínicos tenían al menos una afección que los ponía en riesgo de enfermarse gravemente a causa del COVID-19. Las afecciones subyacentes más frecuentes entre los participantes de los ensayos clínicos fueron obesidad (28,7 %), hipertensión (10,2 %), diabetes tipo 2 (7,3 %) e infección por VIH (2,7 %).
Para trabajadores del sector de la salud
La vacuna Janssen de Johnson & Johnson contra el COVID-19: información general, resumen de administración y calendario de dosis