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Actualización importante: establecimientos de atención médica
Los CDC han actualizado algunas de las formas de operar los sistemas de atención médica de manera efectiva en respuesta a la vacunación contra el COVID-19. Conozca más
Para tener la máxima protección contra la variante delta y evitar contagiar a los demás, vacúnese lo antes posible y use una mascarilla en público si se encuentra en espacios cerrados en un área con transmisión sustancial o alta.
ACTUALIZACIÓN
Dada la nueva evidencia sobre la variante B.1.617.2 (Delta), los CDC actualizaron la guía para personas totalmente vacunadas. Los CDC recomiendan el uso universal de mascarillas en espacios cerrados por parte de todos los maestros, miembros del personal, estudiantes y visitantes de escuelas de kínder a 12.º grado, independientemente de su estado de vacunación. Los niños deberían retomar las clases presenciales a tiempo completo en otoño con la implementación de estrategias de prevención estratificadas.
ACTUALIZACIÓN
La Casa Blanca anunció que todos los viajeros internacionales que ingresan a los Estados Unidos deberán estar vacunados y este requisito comenzará a regir a partir del 8 de noviembre de 2021. Para poder ingresar a los Estados Unidos, se aceptarán las vacunas aprobadas o autorizadas por la FDA y las vacunas incluidas en la lista de uso de emergencia de la OMS. Hay más información disponible aquí

Visión general y seguridad de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech (conocida como COMIRNATY)

Visión general y seguridad de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech (conocida como COMIRNATY)
Actualizado el 16 de oct. del 2021

AVISO: Los CDC ahora recomiendan que ciertas personas son elegibles para recibir una dosis de refuerzo contra el COVID-19, incluidas aquellas que recibieron las vacunas contra el COVID-19 de Moderna y Johnson & Johnson/Janssen. Obtenga más información y lea la declaración para los medios de los CDC.

Información

Nombre: BNT162b2

Fabricante: Pfizer, Inc., y BioNTech

Tipo de vacuna: mRNA

Cantidad de dosis: 2 dosis con 21 días de diferencia
Las personas con compromiso inmunitario moderado a grave deben recibir una dosis adicional (3.ª dosis) al menos 28 días después de su 2.ª dosis. Se recomienda que otros grupos reciban una vacuna de refuerzo al menos 6 meses después de su 2.ª dosis.

Modo de administración: inyección en el músculo de la parte superior del brazo

NO contiene: huevos, conservantes, látex, metales
Lista completa de ingredientes

Marca: COMIRNATY

Cambio del nombre de la vacuna de Pfizer-BioNTech (COMIRNATY)

Pfizer-BioNTech (COMIRNATY) recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. el 23 de agosto del 2021, para usar en personas de 16 años de edad o más. Una vez que las vacunas son aprobadas por la FDA, las compañías pueden comercializar las vacunas con sus marcas. COMIRNATY es la marca de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech. Ahora que la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech ha sido autorizada y aprobada por la FDA para ser utilizada en personas de 16 años de edad o más será comercializada como COMIRNATY. El nombre Pfizer-BioNTech se seguirá utilizando para las personas de 12 a 15 años de edad ya que no ha sido aprobada para ser utilizada en este grupo de edad. No se realizaron modificaciones en la formulación de la vacuna por el cambio del nombre.

Quiénes deben vacunarse
  • La vacuna de Pfizer-BioNTech se recomienda para personas de 12 años de edad o más.
  • Obtenga más información sobre cómo los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) realizan las recomendaciones para la vacuna contra el COVID-19.
¿Quién NO debería vacunarse con estas vacunas?
  • Si ha tenido una reacción alérgica grave (anafilaxia) o una reacción alérgica inmediata, aunque no haya sido grave, a cualquier ingrediente de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech (como el polietilenglicol), no debería recibir esta vacuna.
  • Si tuvo una reacción alérgica grave o inmediata luego de recibir la primera dosis de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech, no debería recibir la segunda dosis de ninguna de estas vacunas.
  • Una reacción alérgica grave es la que requiere tratamiento con epinefrina o EpiPen o atención médica. Conozca los efectos secundarios más comunes de las vacunas contra el COVID-19 y cuándo debe llamar a su médico.
  • Una reacción alérgica inmediata es una reacción dentro de las 4 horas de la exposición, incluidos síntomas como sarpullido, inflamación o sibilancias (dificultad respiratoria).

Si no puede recibir esta vacuna, posiblemente pueda recibir otro tipo de vacuna contra el COVID-19. Obtenga más información para personas con alergia.

Posibles efectos secundarios

En el brazo donde recibió la vacuna inyectable:

  • Dolor
  • Enrojecimiento
  • Hinchazón

En el resto del cuerpo:

  • Cansancio
  • Dolor de cabeza
  • Dolor muscular
  • Escalofríos
  • Fiebre
  • Náuseas

Estos efectos secundarios aparecen uno o dos días después de haber recibido la vacuna. Son signos normales de que su organismo está generando protección, y deberían desaparecer en unos días.

Otras vacunas contra el COVID-19 autorizadas y recomendadas en los Estados Unidos

Debería vacunarse contra el COVID-19 lo antes posible. No espere hasta poder aplicarse una marca específica. Todas las vacunas contra el COVID-19 autorizadas y recomendadas actualmente son seguras y efectivas, y los CDC no recomiendan una vacuna más que otra.

Las vacunas contra el COVID-19 no son intercambiables. Si recibió la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech o de Moderna, debería recibir el mismo producto para su segunda dosis.

Resumen de los datos de seguridad

  • En los ensayos clínicos, los síntomas de reactogenicidad (efectos secundarios que aparecen dentro de los 7 días después de vacunarse) eran comunes, pero principalmente fueron leves. Algunas personas tuvieron efectos secundarios que afectaron su capacidad para realizar las actividades diarias.
  • Los efectos secundarios (como fiebre, escalofríos, cansancio y dolor de cabeza) en todo el cuerpo fueron más comunes después de recibir la segunda dosis de la vacuna.
  • Se han notificado casos de miocarditis y pericarditis en adolescentes y adultos jóvenes con más frecuencia después de recibir la segunda dosis que después de la primera dosis de una de las dos vacunas de ARNm contra el COVID-19, es decir, la de Pfizer-BioNTech o la de Moderna. Los informes son poco frecuentes, y los beneficios conocidos y potenciales de la vacunación contra el COVID-19 superan los riesgos conocidos y potenciales, incluido el posible riesgo de miocarditis o pericarditis​​​​​​​.
  • Los CDC seguirán ofreciendo actualizaciones a medida que se obtenga más información acerca de la seguridad de la vacuna de Pfizer-BioNTech en condiciones reales.

Obtenga más información acerca del monitoreo de la seguridad de las vacunas  después de que se haya autorizado o aprobado su uso.

Cómo evaluar la efectividad de la vacuna

  • Con base en la evidencia de los ensayos clínicos con personas de 16 años de edad o más, la vacuna de Pfizer-BioNTech (COMIRNATY) resultó efectiva en un 95 % para prevenir casos de infecciones por el virus del COVID-19 confirmados en laboratorio en personas sin evidencia de infecciones anteriores que recibieron las dos dosis.
  • En los ensayos clínicos, la vacuna de Pfizer-BioNTech también resultó muy efectiva para prevenir casos de COVID-19 confirmados en laboratorio en adolescentes de 12 a 15 años, y la respuesta inmunitaria en personas de 12 a 15 años fue al menos tan fuerte como la respuesta inmunitaria en personas de 16 a 25 años.
  • La vacuna también demostró tener un alto nivel de efectividad en los ensayos clínicos en la prevención del COVID-19 entre personas de diferentes categorías de edad, sexo, raza y etnia, y entre personas con afecciones subyacentes.
  • La evidencia muestra que las vacunas de ARNm contra el COVID-19 ofrecen una protección similar en condiciones reales como la que ofrecen en los entornos de ensayos clínicos, ya que reducen el riesgo en un 90 % o más de que las personas que recibieron la vacuna completa se infecten o enfermen gravemente a causa del COVID-90.
  • Los CDC seguirán ofreciendo actualizaciones a medida que se obtenga más información.

Información demográfica de ensayos clínicos: personas de 16 años de edad o más

Los ensayos clínicos de la vacuna de Pfizer-BioNTech (COMIRNATY) en personas de 16 años de edad o más incluyeron a personas de las siguientes categorías de raza, etnia, edad y sexo:

Raza

  • 82 % de personas blancas
  • 10 % de personas afroamericanas
  • 4 % de personas asiáticas
  • 3 % de personas de otras razas, multirraciales o cuya raza no había sido informada
  • <1 % de nativos hawaianos u otros habitantes de las islas del Pacífico
  • <1 % de indígenas de los Estados Unidos o nativos de Alaska

Etnia

  • 73 % de personas que no eran hispanas ni latinas
  • 26 % de personas hispanas o latinas
  • <1 % de personas cuyo grupo étnico no fue informado

Sexo

  • 51 % de hombres
  • 49 % de mujeres

Edad

  • 58 % de 16 a 55 años
  • 42 % de personas de 55 años de edad o más
  • 21 % de personas de 65 años de edad o más​
  • 4 % de personas de 75 años de edad o más

Las afecciones subyacentes más frecuentes entre los participantes de los ensayos clínicos fueron obesidad (35 %), diabetes (8 %) y enfermedad pulmonar (8 %).

Aprenda más acerca de la información demográfica de las personas de 16 años de edad o másícono de sitio externo que participaron en los ensayos.

Información demográfica de ensayos clínicos: personas de 12 a 15 años de edad

Los ensayos clínicos de la vacuna de Pfizer-BioNTech en personas de 12 a 15 años de edad incluyeron a personas de las siguientes categorías de raza, etnia, edad y sexo:

Raza

  • 86 % de personas blancas
  • 5 % de personas afroamericanas
  • 6 % de personas asiáticas
  • <3 % de personas de otras razas, multirraciales o cuya raza no fue informada
  • <1 % de nativos hawaianos u otros habitantes de las islas del Pacífico
  • <1 % de indígenas de los Estados Unidos o nativos de Alaska

Etnia

  • 88 % de personas que no eran hispanas ni latinas
  • 12 % de personas hispanas o latinas
  • <1 % de personas cuyo grupo étnico no fue informado

Sexo

  • 51 % de hombres
  • 49 % de mujeres

Aprenda más acerca de la información demográfica de las personas de 12 a 15 años de edadícono de sitio externo que participaron en los ensayos