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Actualización importante: establecimientos de atención médica
Los CDC han actualizado algunas de las formas de operar los sistemas de atención médica de manera efectiva en respuesta a la vacunación contra el COVID-19. Conozca más
ACTUALIZACIÓN
Dada la nueva evidencia sobre la variante B.1.617.2 (Delta), los CDC actualizaron la guía para personas completamente vacunadas. Los CDC recomiendan el uso universal de mascarillas en espacios cerrados por parte de todos los maestros, miembros del personal, estudiantes y visitantes de escuelas de kínder a 12.º grado, independientemente de su estado de vacunación. Los niños deberían retomar las clases presenciales a tiempo completo en otoño con la implementación de estrategias de prevención estratificadas.
ACTUALIZACIÓN
La Casa Blanca anunció que todos los viajeros internacionales que ingresan a los Estados Unidos deberán estar vacunados y este requisito comenzará a regir a partir del 8 de noviembre de 2021. Para poder ingresar a los Estados Unidos, se aceptarán las vacunas aprobadas o autorizadas por la FDA y las vacunas incluidas en la lista de uso de emergencia de la OMS. Hay más información disponible aquí.
ACTUALIZACIÓN
Los requisitos de viaje para ingresar a los Estados Unidos se modificarán a partir del 8 de noviembre del 2021. Hay más información disponible aquí.

Vacuna contra el COVID-19 de Pfizer- BioNTech (también conocida como COMIRNATY): visión general y seguridad

Vacuna contra el COVID-19 de Pfizer- BioNTech (también conocida como COMIRNATY): visión general y seguridad
Actualizado el 25 de mayo del 2022
Para personas de 5 años de edad o más

Manténgase actualizado
Guía para personas inmunodeprimidas

Información

Fabricante: Pfizer, Inc., y BioNTech

Cantidad de dosis: 2 dosis para completar el esquema principal, con un intervalo de 3 a 8 semanas entre dosis.

Las personas de 5 años de edad o más con inmunodepresión moderada o grave deben recibir una tercera dosis al menos 4 semanas después de su segunda dosis.

Dosis de refuerzo: las personas de 5 años de edad o más que completaron su esquema principal con Pfizer-BioNTech deben recibir una dosis de refuerzo. Algunas personas deberían recibir una segunda dosis de refuerzo.

Tipo de vacuna: ARNm

Modo de administración: inyección en el músculo de la parte superior del brazo

NO contiene: huevos, conservantes, látex, metales
Vea la lista completa de ingredientes

Nombre: BNT162b2

Marca: COMIRNATY

Cambio del nombre de la vacuna de Pfizer-BioNTech (COMIRNATY)

Pfizer-BioNTech (COMIRNATY) recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. el 23 de agosto del 2021 para su uso en personas de 16 años de edad o más. Una vez que las vacunas son aprobadas por la FDA, las compañías pueden comercializar las vacunas con sus marcas. COMIRNATY es la marca de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech. Luego de la aprobación de la FDA, la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech autorizada por la FDA para personas de 16 años de edad o más comenzó a comercializarse como COMIRNATY. No se realizó ningún cambio en la fórmula de la vacuna luego del cambio de nombre.

La etiqueta de la vacuna de Pfizer-BioNTech sigue siendo igual para personas de 5-15 años dado que la vacuna está autorizada pero aún no fue aprobada para este grupo de edad.

Resumen de los datos de seguridad

  • Las vacunas contra el COVID-19 han sido sometidas al monitoreo de seguridad más exigente en la historia de los Estados Unidos, y este monitoreo continúa. La evidencia de los cientos de millones de vacunas contra el COVID-19 administradas en los Estados Unidos y los miles de millones de vacunas administradas en todo el mundo demuestra que son seguras y efectivas.
  • Los efectos secundarios que suceden dentro de los 7 días posteriores a la vacunación son comunes pero mayormente leves. Algunas personas experimentan efectos secundarios que afectan su capacidad de realizar sus actividades diarias.
  • Los efectos secundarios (como fiebre, escalofríos, cansancio y dolor de cabeza) en todo el cuerpo fueron más comunes después de recibir la segunda dosis de la vacuna.
  • Las reacciones alérgicas graves a las vacunas son poco frecuentes pero pueden ocurrir.
  • Existe un riesgo poco frecuente de miocarditis y pericarditis asociado a las vacunas contra el COVID-19 de ARNm, principalmente entre personas de sexo masculino de entre 12 y 39 años. El riesgo poco frecuente puede reducirse incluso más si el intervalo entre la primera y la segunda dosis es más prolongado. Aprenda más sobre el momento para recibir su segunda dosis.

Obtenga más información acerca del monitoreo de la seguridad de las vacunas  después de que se haya autorizado o aprobado su uso.

Cómo evaluar la eficacia de la vacuna

  • Las vacunas reducen el riesgo de contraer COVID-19, incluido el riesgo de enfermarse gravemente y morir, en personas que están totalmente vacunadas.
  • Las vacunas contra el COVID-19 son eficaces, pero los estudios han demostrado que la protección puede disminuir con el tiempo, especialmente contra la variante ómicron. Obtenga más información sobre recibir una dosis de refuerzo para mejorar o recuperar su protección contra el COVID-19.
  • Todas las vacunas contra el COVID-19 aprobadas o autorizadas por la FDA aportan una protección sustancial contra las hospitalizaciones y muertes por COVID-19.
  • Los CDC seguirán ofreciendo actualizaciones a medida que se obtenga más información.

Obtenga información demográfica sobre las personas de 16 años de edad o másícono de sitio externo que participaron de los ensayos.

Ingredientes de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech

Los ingredientes de todas las vacunas contra el COVID-19 son seguros. Prácticamente todos los ingredientes incluidos en las vacunas contra el COVID-19 son ingredientes que se encuentran en los alimentos, como grasas, azúcares y sales. La vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech también contiene un fragmento inofensivo de ARN mensajero (ARNm). El ARNm del COVID-19 les enseña a las células del organismo a generar una respuesta inmunitaria al virus que causa el COVID-19. Esta respuesta le brinda protección para evitar enfermarse a causa del COVID-19 en el futuro. Una vez que el organismo produce una respuesta inmunitaria, descarta todos los ingredientes de la vacuna, del mismo modo que descartaría cualquier sustancia que las células ya no necesitan. Este proceso forma parte del funcionamiento normal del organismo.

Todas las vacunas contra el COVID-19 se fabrican con muy pocos ingredientes y con cantidades ínfimas de cada uno de ellos. Cada ingrediente de la vacuna cumple un propósito específico, tal como se ve en la siguiente tabla.

Pfizer-BioNTech ha actualizado la fórmula de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech. La fórmula actualizada tiene los mismos ingredientes activos que la fórmula anterior pero usa estabilizadores diferentes (ingredientes que ayudan a mantener estables las moléculas de la vacuna durante la fabricación, congelamiento, envío y almacenamiento de la vacuna). Estos cambios facilitan el envío y prolongan el tiempo de almacenamiento de las vacunas a temperaturas de refrigerador. Esto ayudará a mejorar el acceso a las vacunas por parte de quienes las necesitan y reducirá los residuos.

La fórmula anterior para personas de 12 años de edad o más ya no se distribuye, y una vez que se utilicen las dosis de esa fórmula, solo estará disponible la fórmula actualizada. Ambas fórmulas pueden utilizarse indistintamente sin problemas de seguridad ni efectividad. Consulte a su proveedor de atención médica qué fórmula ofrece si le preocupa alguno de los ingredientes.

Ingredientes de la vacuna original contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech para personas de 12 años de edad o más

La vacuna original contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech para personas de 12 años de edad o más contiene los siguientes ingredientes:

Tipo de ingrediente

Tipo de ingrediente

Tipo de ingrediente

Ingrediente

Ingrediente

Ingrediente

Propósito

Propósito

Propósito

Ácido ribonucleico mensajero (ARNm)

Tipo de ingrediente

Ácido ribonucleico mensajero (ARNm)

  • ARNm modificado con nucleósidos que codifica la glicoproteína viral Spike (S) del SARS-CoV-2
Ingrediente
  • ARNm modificado con nucleósidos que codifica la glicoproteína viral Spike (S) del SARS-CoV-2

Brindar instrucciones que el organismo utiliza para generar un fragmento inofensivo de una proteína del virus que causa el COVID-19. Esta proteína provoca una respuesta inmunitaria que ayuda a proteger al organismo y evitar una infección por COVID-19 en el futuro.

Propósito

Brindar instrucciones que el organismo utiliza para generar un fragmento inofensivo de una proteína del virus que causa el COVID-19. Esta proteína provoca una respuesta inmunitaria que ayuda a proteger al organismo y evitar una infección por COVID-19 en el futuro.

Lípidos (grasas)

Tipo de ingrediente

Lípidos (grasas)

  • 2[(polietilenglicol (PEG))-2000]-N,N-ditetradecilacetamida
  • 1,2-distearoil-sn-glicerol-3-fosfocolina
  • Colesterol (de origen vegetal)
  • ((4-hidroxibutilo)azanediol)bis(hexano-6,1-diol)bis(2-hexildecanoato)
Ingrediente
  • 2[(polietilenglicol (PEG))-2000]-N,N-ditetradecilacetamida
  • 1,2-distearoil-sn-glicerol-3-fosfocolina
  • Colesterol (de origen vegetal)
  • ((4-hidroxibutilo)azanediol)bis(hexano-6,1-diol)bis(2-hexildecanoato)

Actúan de manera conjunta para permitir que el ARNm entre en las células.

Propósito

Actúan de manera conjunta para permitir que el ARNm entre en las células.

Sales y azúcares

Tipo de ingrediente

Sales y azúcares

  • Dihidrato de fosfato de sodio dibásico
  • Fosfato de potasio monobásico
  • Cloruro de potasio (sal comestible común)
  • Cloruro de sodio (sal de mesa)
  • Sacarosa (azúcar de mesa)
Ingrediente
  • Dihidrato de fosfato de sodio dibásico
  • Fosfato de potasio monobásico
  • Cloruro de potasio (sal comestible común)
  • Cloruro de sodio (sal de mesa)
  • Sacarosa (azúcar de mesa)

Actúan de manera conjunta para ayudar a mantener estables las moléculas de las vacunas durante el proceso de fabricación, congelamiento, envío y almacenamiento hasta que están listas para ser administradas.

Propósito

Actúan de manera conjunta para ayudar a mantener estables las moléculas de las vacunas durante el proceso de fabricación, congelamiento, envío y almacenamiento hasta que están listas para ser administradas.

Ácido ribonucleico mensajero (ARNm):
ARNm modificado con nucleósidos que codifica la glicoproteína viral Spike (S) del SARS-CoV-2

Propósito
Brindar instrucciones que el organismo utiliza para generar un fragmento inofensivo de una proteína del virus que causa el COVID-19. Esta proteína provoca una respuesta inmunitaria que ayuda a proteger al organismo y evitar una infección por COVID-19 en el futuro.

Lípidos (grasas):

  • 2[(polietilenglicol (PEG))-2000]-N,N-ditetradecilacetamida
  • 1,2-distearoil-sn-glicerol-3-fosfocolina
  • Colesterol (de origen vegetal)
  • ((4-hidroxibutilo)azanediol)bis(hexano-6,1-diol)bis(2-hexildecanoato)

Propósito
Actúan de manera conjunta para permitir que el ARNm entre en las células.

Sales y azúcares:

  • Dihidrato de fosfato de sodio dibásico
  • Fosfato de potasio monobásico
  • Cloruro de potasio (sal comestible común)
  • Cloruro de sodio (sal de mesa)
  • Sacarosa (azúcar de mesa)

Propósito
Actúan de manera conjunta para ayudar a mantener estables las moléculas de las vacunas durante el proceso de fabricación, congelamiento, envío y almacenamiento hasta que están listas para ser administradas.

Ingredientes de la vacuna pediátrica contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech y fórmula actualizada para personas de 12 años de edad o más

La vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech para personas de 5 a 11 años de edad y la fórmula actualizada de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech para personas de 12 años de edad o más contienen los siguientes ingredientes. Si bien los ingredientes son los mismos para todas las edades, las personas de 12 años de edad o más reciben una dosis más alta que los niños de 5 a 11 años de edad.

Tipo de ingrediente

Tipo de ingrediente

Tipo de ingrediente

Ingrediente

Ingrediente

Ingrediente

Propósito

Propósito

Propósito

Ácido ribonucleico mensajero (ARNm)

Tipo de ingrediente

Ácido ribonucleico mensajero (ARNm)

  • ARNm modificado con nucleósidos que codifica la glicoproteína viral Spike (S) del SARS-CoV-2
Ingrediente
  • ARNm modificado con nucleósidos que codifica la glicoproteína viral Spike (S) del SARS-CoV-2

Brindar instrucciones que el organismo utiliza para generar un fragmento inofensivo de una proteína del virus que causa el COVID-19. Esta proteína provoca una respuesta inmunitaria que ayuda a proteger al organismo y evitar una infección por COVID-19 en el futuro.

Propósito

Brindar instrucciones que el organismo utiliza para generar un fragmento inofensivo de una proteína del virus que causa el COVID-19. Esta proteína provoca una respuesta inmunitaria que ayuda a proteger al organismo y evitar una infección por COVID-19 en el futuro.

Lípidos (grasas)

Tipo de ingrediente

Lípidos (grasas)

  • 2[(polietilenglicol (PEG))-2000]-N,N-ditetradecilacetamida
  • 1,2-distearoil-sn-glicerol-3-fosfocolina
  • Colesterol (de origen vegetal)
  • ((4-hidroxibutilo)azanediol)bis(hexano-6,1-diol)bis(2-hexildecanoato)
Ingrediente
  • 2[(polietilenglicol (PEG))-2000]-N,N-ditetradecilacetamida
  • 1,2-distearoil-sn-glicerol-3-fosfocolina
  • Colesterol (de origen vegetal)
  • ((4-hidroxibutilo)azanediol)bis(hexano-6,1-diol)bis(2-hexildecanoato)

Actúan de manera conjunta para permitir que el ARNm entre en las células.

Propósito

Actúan de manera conjunta para permitir que el ARNm entre en las células.

Estabilizadores de azúcares y ácidos

Tipo de ingrediente

Estabilizadores de azúcares y ácidos

  • Sacarosa (azúcar de mesa)
  • Trometamina
  • Clorhidrato de trometamina
Ingrediente
  • Sacarosa (azúcar de mesa)
  • Trometamina
  • Clorhidrato de trometamina

Actúan de manera conjunta para ayudar a mantener estables las moléculas de las vacunas durante el proceso de fabricación, congelamiento, envío y almacenamiento hasta que están listas para ser administradas.

Propósito

Actúan de manera conjunta para ayudar a mantener estables las moléculas de las vacunas durante el proceso de fabricación, congelamiento, envío y almacenamiento hasta que están listas para ser administradas.

Ácido ribonucleico mensajero (ARNm):
ARNm modificado con nucleósidos que codifica la glicoproteína viral Spike (S) del SARS-CoV-2

Propósito
Brindar instrucciones que el organismo utiliza para generar un fragmento inofensivo de una proteína del virus que causa el COVID-19. Esta proteína provoca una respuesta inmunitaria que ayuda a proteger al organismo y evitar una infección por COVID-19 en el futuro.

Lípidos (grasas):

  • 2[(polietilenglicol (PEG))-2000]-N,N-ditetradecilacetamida
  • 1,2-distearoil-sn-glicerol-3-fosfocolina
  • Colesterol (de origen vegetal)
  • ((4-hidroxibutilo)azanediol)bis(hexano-6,1-diol)bis(2-hexildecanoato)

Propósito
Actúan de manera conjunta para permitir que el ARNm entre en las células.

Estabilizadores de azúcares y ácidos:

  • Sacarosa (azúcar de mesa)
  • Trometamina
  • Clorhidrato de trometamina

Propósito
Actúan de manera conjunta para ayudar a mantener estables las moléculas de las vacunas durante el proceso de fabricación, congelamiento, envío y almacenamiento hasta que están listas para ser administradas.

Ingredientes que NO se utilizan en las vacunas contra el COVID-19

La tabla de arriba enumera TODOS los ingredientes de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech. Esta vacuna NO contiene ningún otro ingrediente más allá de los que figuran en la tabla. La vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech:

  • No contiene conservantes, como el timerosal o el mercurio, ni ningún otro conservante.
  • No contiene antibióticos, como la sulfonamida, ni ningún otro antibiótico.
  • No contiene medicamentos ni tratamientos, como la ivermectina, ni ningún otro medicamento.
  • No contiene tejidos, células fetales de abortos, gelatina ni ningún material procedente de un animal.
  • No contiene proteínas de alimentos, como huevos o productos derivados del huevo, gluten, cacahuetes, frutos secos, productos o subproducto de frutos secos (las vacunas contra el COVID-19 no se fabrican en establecimientos que elaboran productos alimenticios).
  • No contiene metales, como hierro, níquel, cobalto, titanio, aleaciones de tierra, ni ningún producto manufacturado como la microelectrónica, electrodos, nanotubos de carbono ni otras nanoestructuras ni semiconductores de nanocableado.
  • No contiene látex. Los tapones de los viales de vacuna tampoco contienen látex.