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Actualización importante: establecimientos de atención médica
Los CDC han actualizado algunas de las formas de operar los sistemas de atención médica de manera efectiva en respuesta a la vacunación contra el COVID-19. Conozca más
Para tener la máxima protección contra la variante delta y evitar contagiar a los demás, vacúnese lo antes posible y use una mascarilla en público si se encuentra en espacios cerrados en un área con transmisión sustancial o alta.
ACTUALIZACIÓN
Dada la nueva evidencia sobre la variante B.1.617.2 (Delta), los CDC actualizaron la guía para personas totalmente vacunadas. Los CDC recomiendan el uso universal de mascarillas en espacios cerrados por parte de todos los maestros, miembros del personal, estudiantes y visitantes de escuelas de kínder a 12.º grado, independientemente de su estado de vacunación. Los niños deberían retomar las clases presenciales a tiempo completo en otoño con la implementación de estrategias de prevención estratificadas.
ACTUALIZACIÓN
La Casa Blanca anunció que todos los viajeros internacionales que ingresan a los Estados Unidos deberán estar vacunados y este requisito comenzará a regir a partir del 8 de noviembre de 2021. Para poder ingresar a los Estados Unidos, se aceptarán las vacunas aprobadas o autorizadas por la FDA y las vacunas incluidas en la lista de uso de emergencia de la OMS. Hay más información disponible aquí.
ACTUALIZACIÓN
Los requisitos de viaje para ingresar a los Estados Unidos se modificarán a partir del 8 de noviembre del 2021. Hay más información disponible aquí.

Visión general y seguridad de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech (también conocida como COMIRNATY)

Visión general y seguridad de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech (también conocida como COMIRNATY)
Actualizado el 19 de nov. del 2021
Los CDC han ampliado ​​​​​​​las recomendaciones para las dosis de refuerzo y ahora incluyen a todos los adultos de 18 años de edad o más que recibieron una vacuna contra el COVID-19 (mRNA) de Pfizer-BioNTech o Moderna (mRNA) como parte de su esquema de vacunación principal. Obtenga más información y lea la declaración de los CDC para los medios de comunicación.

Información

Fabricante: Pfizer, Inc., y BioNTech

Cantidad de dosis: 2 dosis, con un intervalo de 21 días entre una y otra
Las personas con inmunodepresión moderada a grave de 12 años de edad o más deberían recibir una dosis principal adicional al menos 28 días después de su segunda dosis.

Dosis de refuerzo: todas las personas de 18 años de edad o más son elegibles para recibir la dosis de refuerzo al menos 6 meses después de haber completado el esquema principal de vacunación con la vacuna de Pfizer. Usted puede recibir cualquiera de las vacunas contra el COVID-19 que estén autorizadas en los Estados Unidos para su dosis de refuerzo.

Tipo de vacuna: mRNA

Modo de administración: inyección en el músculo de la parte superior del brazo

NO contiene: huevos, conservantes, látex, metales
Vea la lista completa de ingredientes a continuación

Nombre: BNT162b2

Marca: COMIRNATY

Quiénes deben vacunarse
  • La vacuna de Pfizer-BioNTech se recomienda para personas de 5 años de edad o más.
  • Obtenga más información sobre cómo los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) realizan las recomendaciones para la vacuna contra el COVID-19.
¿Quién NO debería vacunarse con estas vacunas?
  • Si ha tenido una reacción alérgica grave a cualquier ingrediente de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech (como el polietilenglicol), no debe recibir esta vacuna.
  • Si tuvo una reacción alérgica grave después de recibir una dosis de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech, no debe recibir otra dosis de una vacuna de ARNm.
  • Una reacción alérgica grave puede provocar que se acelere el ritmo cardiaco, dificultad para respirar, inflamación de la garganta o sarpullido o urticaria generalizados. Las personas con una reacción alérgica grave deben ser tratadas con epinefrina (a menudo administrada como EpiPen©) o buscar atención médica de inmediato.

Si no puede recibir esta vacuna, posiblemente pueda recibir otro tipo de vacuna contra el COVID-19. Obtenga más información para personas con alergia.

Cambio del nombre de la vacuna de Pfizer-BioNTech (COMIRNATY)

Pfizer-BioNTech (COMIRNATY) recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. el 23 de agosto del 2021 para su uso en personas de 16 años de edad o más. Una vez que las vacunas son aprobadas por la FDA, las compañías pueden comercializar las vacunas con sus marcas. COMIRNATY es la marca de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech. Luego de la aprobación de la FDA, la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech autorizada por la FDA para personas de 16 años de edad o más comenzó a comercializarse como COMIRNATY. No se realizó ningún cambio en la fórmula de la vacuna luego del cambio de nombre.

La etiqueta de la vacuna de Pfizer-BioNTech sigue siendo igual para personas de 5-15 años dado que la vacuna está autorizada pero aún no fue aprobada para este grupo de edad.

Ingredientes de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech

Los ingredientes de todas las vacunas contra el COVID-19 son seguros. Prácticamente todos los ingredientes incluidos en las vacunas contra el COVID-19 son ingredientes que se encuentran en los alimentos, como grasas, azúcares y sales. La vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech también contiene un fragmento inofensivo de ARN mensajero (ARNm). El ARNm del COVID-19 les enseña a las células del organismo a generar una respuesta inmunitaria al virus que causa el COVID-19. Esta respuesta le brinda protección para evitar enfermarse a causa del COVID-19 en el futuro. Una vez que el organismo produce una respuesta inmunitaria, descarta todos los ingredientes de la vacuna, del mismo modo que descartaría cualquier sustancia que las células ya no necesitan. Este proceso forma parte del funcionamiento normal del organismo.

Todas las vacunas contra el COVID-19 se fabrican con muy pocos ingredientes y con cantidades ínfimas de cada uno de ellos. Cada ingrediente de la vacuna cumple un propósito específico, tal como se ve en la siguiente tabla.

Ingredientes de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech para personas de 12 años de edad o más

La vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech para personas de 12 años de edad o más contiene los siguientes ingredientes:

Tipo de ingrediente

Ingrediente

Propósito

Tipo de ingrediente

Ácido ribonucleico mensajero (ARNm)

Ingrediente

  • ARNm modificado con nucleósidos que codifica la glicoproteína viral Spike (S) del SARS-CoV-2

Propósito

Brindar instrucciones que el organismo utiliza para generar un fragmento inofensivo de una proteína del virus que causa el COVID-19. Esta proteína provoca una respuesta inmunitaria que ayuda a proteger al organismo y evitar una infección por COVID-19 en el futuro.

Tipo de ingrediente

Lípidos (grasas)

Ingrediente

  • 2[(polietilenglicol (PEG))-2000]-N,N-ditetradecilacetamida
  • 1,2-distearoil-sn-glicerol-3-fosfocolina
  • Colesterol (de origen vegetal)
  • ((4-hidroxibutilo)azanediol)bis(hexano-6,1-diol)bis(2-hexildecanoato)

Propósito

Actúan de manera conjunta para permitir que el ARNm entre en las células.

Tipo de ingrediente

Sales y azúcares

Ingrediente

  • Dihidrato de fosfato de sodio dibásico
  • Fosfato de potasio monobásico
  • Cloruro de potasio (sal comestible común)
  • Cloruro de sodio (sal de mesa)
  • Sacarosa (azúcar de mesa)

Propósito

Actúan de manera conjunta para ayudar a mantener estables las moléculas de las vacunas durante el proceso de fabricación, congelamiento, envío y almacenamiento hasta que están listas para ser administradas.

Ácido ribonucleico mensajero (ARNm):
ARNm modificado con nucleósidos que codifica la glicoproteína viral Spike (S) del SARS-CoV-2

Propósito
Brindar instrucciones que el organismo utiliza para generar un fragmento inofensivo de una proteína del virus que causa el COVID-19. Esta proteína provoca una respuesta inmunitaria que ayuda a proteger al organismo y evitar una infección por COVID-19 en el futuro.

Lípidos (grasas):

  • 2[(polietilenglicol (PEG))-2000]-N,N-ditetradecilacetamida
  • 1,2-distearoil-sn-glicerol-3-fosfocolina
  • Colesterol (de origen vegetal)
  • ((4-hidroxibutilo)azanediol)bis(hexano-6,1-diol)bis(2-hexildecanoato)

Propósito
Actúan de manera conjunta para permitir que el ARNm entre en las células.

Sales y azúcares:

  • Dihidrato de fosfato de sodio dibásico
  • Fosfato de potasio monobásico
  • Cloruro de potasio (sal comestible común)
  • Cloruro de sodio (sal de mesa)
  • Sacarosa (azúcar de mesa)

Propósito
Actúan de manera conjunta para ayudar a mantener estables las moléculas de las vacunas durante el proceso de fabricación, congelamiento, envío y almacenamiento hasta que están listas para ser administradas.

Ingredientes de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech para personas de 5-11 años

La vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech para personas de 5 a 11 años de edad contiene los siguientes ingredientes:

Tipo de ingrediente

Ingrediente

Propósito

Tipo de ingrediente

Ácido ribonucleico mensajero (ARNm)

Ingrediente

  • ARNm modificado con nucleósidos que codifica la glicoproteína viral Spike (S) del SARS-CoV-2

Propósito

Brindar instrucciones que el organismo utiliza para generar un fragmento inofensivo de una proteína del virus que causa el COVID-19. Esta proteína provoca una respuesta inmunitaria que ayuda a proteger al organismo y evitar una infección por COVID-19 en el futuro.

Tipo de ingrediente

Lípidos (grasas)

Ingrediente

  • 2[(polietilenglicol (PEG))-2000]-N,N-ditetradecilacetamida
  • 1,2-distearoil-sn-glicerol-3-fosfocolina
  • Colesterol (de origen vegetal)
  • ((4-hidroxibutilo)azanediol)bis(hexano-6,1-diol)bis(2-hexildecanoato)

Propósito

Actúan de manera conjunta para permitir que el ARNm entre en las células.

Tipo de ingrediente

Estabilizadores de azúcares y ácidos

Ingrediente

  • Sacarosa (azúcar de mesa)
  • Trometamina
  • Clorhidrato de trometamina

Propósito

Actúan de manera conjunta para ayudar a mantener estables las moléculas de las vacunas durante el proceso de fabricación, congelamiento, envío y almacenamiento hasta que están listas para ser administradas.

Ácido ribonucleico mensajero (ARNm):
ARNm modificado con nucleósidos que codifica la glicoproteína viral Spike (S) del SARS-CoV-2

Propósito
Brindar instrucciones que el organismo utiliza para generar un fragmento inofensivo de una proteína del virus que causa el COVID-19. Esta proteína provoca una respuesta inmunitaria que ayuda a proteger al organismo y evitar una infección por COVID-19 en el futuro.

Lípidos (grasas):

  • 2[(polietilenglicol (PEG))-2000]-N,N-ditetradecilacetamida
  • 1,2-distearoil-sn-glicerol-3-fosfocolina
  • Colesterol (de origen vegetal)
  • ((4-hidroxibutilo)azanediol)bis(hexano-6,1-diol)bis(2-hexildecanoato)

Propósito
Actúan de manera conjunta para permitir que el ARNm entre en las células.

Estabilizadores de azúcares y ácidos:

  • Sacarosa (azúcar de mesa)
  • Trometamina
  • Clorhidrato de trometamina

Propósito
Actúan de manera conjunta para ayudar a mantener estables las moléculas de las vacunas durante el proceso de fabricación, congelamiento, envío y almacenamiento hasta que están listas para ser administradas.

Ingredientes que NO se utilizan en las vacunas contra el COVID-19

La tabla de arriba enumera TODOS los ingredientes de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech. Esta vacuna NO contiene ningún otro ingrediente más allá de los que figuran en la tabla. La vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech:

  • No contiene conservantes, como el timerosal o el mercurio, ni ningún otro conservante.
  • No contiene antibióticos, como la sulfonamida, ni ningún otro antibiótico.
  • No contiene medicamentos ni tratamientos, como la ivermectina, ni ningún otro medicamento.
  • No contiene tejidos, células fetales de abortos, gelatina ni ningún material procedente de un animal.
  • No contiene proteínas de alimentos, como huevos o productos derivados del huevo, gluten, cacahuetes, frutos secos, productos o subproducto de frutos secos (las vacunas contra el COVID-19 no se fabrican en establecimientos que elaboran productos alimenticios).
  • No contiene metales, como hierro, níquel, cobalto, titanio, aleaciones de tierra, ni ningún producto manufacturado como la microelectrónica, electrodos, nanotubos de carbono ni otras nanoestructuras ni semiconductores de nanocableado.
  • No contiene látex. Los tapones de los viales de vacuna tampoco contienen látex.

Posibles efectos secundarios

En el brazo donde recibió la vacuna inyectable:

  • Dolor
  • Enrojecimiento
  • Hinchazón

En el resto del cuerpo:

  • Cansancio
  • Dolor de cabeza
  • Dolor muscular
  • Escalofríos
  • Fiebre
  • Náuseas

Estos efectos secundarios son signos normales de que su organismo está generando protección y deberían desaparecer al cabo de unos días.

Otras vacunas contra el COVID-19 autorizadas en los Estados Unidos

Debería vacunarse contra el COVID-19 lo antes posible. Todas las vacunas contra el COVID-19 aprobadas o autorizadas en la actualidad son seguras y efectivas, y los CDC no recomiendan una vacuna más que otra.

Los CDC no recomiendan la mezcla de productos para el esquema principal de dos dosis ni para una dosis principal adicional. Para las dosis de refuerzo, está permitida la combinación de vacunas contra el COVID-19.

Resumen de los datos de seguridad

  • Los efectos secundarios que suceden dentro de los 7 días posteriores a la vacunación son comunes pero mayormente leves. Algunas personas experimentan efectos secundarios que afectan su capacidad de realizar sus actividades diarias.
  • Los efectos secundarios (como fiebre, escalofríos, cansancio y dolor de cabeza) en todo el cuerpo son más frecuentes luego de la segunda dosis de la vacuna.
  • Se han notificado casos raros de miocarditis y pericarditis en adolescentes y adultos jóvenes con más frecuencia después de recibir la segunda dosis que después de recibir la primera dosis de una de las dos vacunas de ARNm contra el COVID-19 (Pfizer-BioNTech o Moderna). Estos informes son poco frecuentes, y los beneficios conocidos y potenciales de la vacunación contra el COVID-19 superan los riesgos conocidos y potenciales, incluido el posible riesgo de miocarditis o pericarditis.
  • Todas las vacunas contra el COVID-19 aprobadas o autorizadas por la FDA se han sometido y continuarán siendo sometidas al monitoreo de seguridad más riguroso en la historia de los EE. UU. Este monitoreo incluye el uso de sistemas de monitoreo de seguridad tanto nuevos como ya establecidosícono de pdf para garantizar que las vacunas contra el COVID-19 sean seguras.

Obtenga más información acerca del monitoreo de la seguridad de las vacunas  después de que se haya autorizado o aprobado su uso.

Cómo evaluar la efectividad de la vacuna

  • Con base en la evidencia de los ensayos clínicos en personas de 16 años de edad o más, la vacuna de Pfizer-BioNTech (COMIRNATY) mostró una efectividad del 95 % para prevenir casos de infecciones por el virus que causa el COVID-19 confirmados en laboratorio en personas que recibieron las dos dosis y no tienen evidencia de infecciones anteriores.
  • En los ensayos clínicos, la vacuna de Pfizer-BioNTech tuvo una eficacia de >90 % para prevenir infecciones por COVID-19 confirmadas en laboratorio en niños de 5 a 15 años, y la respuesta inmunitaria en niños de 5 a 15 años fue al menos igual de potente que la respuesta inmunitaria en personas de 16 a 25 años.
  • En los ensayos clínicos, la vacuna también tuvo una eficacia de >90 % para prevenir el COVID-19 en personas de diferentes categorías de edad, sexo, raza y etnia, y en personas con afecciones subyacentes.
  • La evidencia muestra que las vacunas de ARNm contra el COVID-19 ofrecen una protección similar en condiciones reales como la que ofrecen en los entornos de ensayos clínicos y reducen el riesgo en un 19 % o más de que las personas que recibieron la vacuna completa se infecten o enfermen gravemente a causa del COVID-90.
  • Los CDC seguirán ofreciendo actualizaciones a medida que se obtenga más información.

Información demográfica de ensayos clínicos