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Visión general y seguridad de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech
Información
Nombre: BNT162b2
Fabricante: Pfizer, Inc., y BioNTech
Tipo de vacuna: mRNA
Cantidad de dosis: 2 dosis con 21 días de diferencia
Modo de administración: inyección en el músculo de la parte superior del brazo
NO contiene: huevos, conservantes, látex
Lista completa de ingredientes [PDF - 6 páginas]ícono de sitio externo
- La vacuna de Pfizer-BioNTech se recomienda para personas de 16 años de edad o más.
- Aprenda más sobre el proceso de elaboración de recomendaciones de los CDC en torno a la vacuna contra el COVID-19 y Recomendaciones de los CDC para el lanzamiento de la vacunación.
- Si ha tenido una reacción alérgica grave (anafilaxia) o una reacción alérgica inmediata, aunque no sea grave:
- a alguno de los ingredientes de la vacuna ARNm contra el COVID-19 (como el polietilenglicol), no debería administrarse la vacuna ARNm contra el COVID-19*.
- tras recibir la primera dosis de la vacuna, no debería recibir la segunda dosis de ninguna de las vacunas ARNm contra el COVID-19.
- Una reacción alérgica se considera grave cuando es necesario tratar a la persona que la sufre con epinefrina o EpiPen© o si debe ser hospitalizada. Conozca los efectos secundarios más comunes de las vacunas contra el COVID-19 y cuándo debe llamar a su médico.
- Una reacción alérgica inmediata se manifiesta al cabo de 4 horas después de haberse vacunado, e incluye síntomas como urticaria, hinchazón o sibilancia (insuficiencia respiratoria).
Si no puede recibir una vacuna de ARNm contra el COVID-19, es posible que sí pueda darse una vacuna contra el COVID-19 de otro tipo. Conozca más información para personas con alergia.
Posibles efectos secundarios
En el brazo donde recibió la vacuna inyectable:
- El paciente tiene dolor
- Enrojecimiento
- Hinchazón
En el resto del cuerpo:
- Cansancio
- Dolor de cabeza
- Dolor muscular
- Escalofríos
- Fiebre
- Náuseas
Estos efectos secundarios suelen aparecer al cabo de uno o dos días después de vacunarse. Los efectos secundarios podrían afectar su capacidad para completar sus actividades cotidianas, pero deberían desaparecer en pocos días.
Obtenga consejos sobre los posibles efectos secundarios después de vacunarse contra el COVID-19.
Debería recibir la primera vacuna contra el COVID-19 que esté disponible para usted. No espere hasta poder aplicarse una marca específica. Todas las vacunas contra el COVID-19 autorizadas y recomendadas actualmente son seguras y efectivas, y los CDC no recomiendan una vacuna más que otra.
Resumen de los datos de seguridad
- En los ensayos clínicos, los síntomas de reactogenicidad (efectos secundarios que aparecen dentro de los 7 días después de vacunarse) eran comunes, pero principalmente fueron de leves a moderados.
- Los efectos secundarios (como fiebre, escalofríos, cansancio y dolor de cabeza) en todo el cuerpo fueron más comunes después de recibir la segunda dosis de la vacuna.
- La mayoría de los efectos secundarios fueron de leves a moderados. Sin embargo, una pequeña cantidad de personas tuvo efectos secundarios graves, definidos como los efectos secundarios que afectan la capacidad de una persona para realizar sus actividades diarias.
- Aunque fueron pocas las personas de los ensayos clínicos que han sido llevadas al hospital o que fallecieron, los datos sugieren que las personas que recibieron la vacuna de Pfizer-BioNTech eran menos propensas a tener estos resultados más graves en comparación con las personas que recibieron la solución salina de placebo.
- Los CDC seguirán ofreciendo actualizaciones a medida que se obtenga más información acerca de la seguridad de la vacuna de Pfizer-BioNTech en condiciones reales.
Obtenga más información acerca del monitoreo de la seguridad de las vacunas después de que se haya autorizado o aprobado su uso.
Cómo evaluar la efectividad de la vacuna
- Con base en la evidencia de los ensayos clínicos, la vacuna de Pfizer-BioNTech registró una efectividad del 95 % en la prevención de casos de COVID-19 confirmados en laboratorio en personas sin evidencia de infecciones previas.
- Los CDC seguirán ofreciendo actualizaciones a medida que se obtenga más información acerca de la efectividad de la vacuna de Pfizer-BioNTech en condiciones reales.
Información demográfica de ensayos clínicos
Los ensayos clínicos para la vacuna de Pfizer-BioNTech incluyeron personas de las siguientes categorías raciales y étnicas, de edad y sexo:
- 81,9 % blancas
- 9,8 % afroamericanas
- 4,4 % asiáticas
- <3 % de personas de otras razas/etnias
- <1 % nativos hawaianos u otros habitantes de las islas del Pacífico
- <1 % indígenas de los Estados Unidos o nativos de Alaska
Etnia
- 2 % no hispanas/latinas
- 2 % hispanas/latinas
- <1 % sin notificar
Desglose por edad y sexo:
- 50,6 % hombres
- 49,4 % mujeres
- 21,4 % de 65 años de edad o más
Edad
- 9 % de 16 a 55 años
- 8 % de personas de 55 años de edad o más
- 4 % de personas de 65 años de edad o más
- 3 % de personas de 75 años de edad o más
Las afecciones subyacentes más frecuentes fueron obesidad (35,1 %), diabetes (8,4 %) y enfermedad pulmonar (7,8 %).
Vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech: información general, resumen de administración y calendario de dosis.
- Hoja informativa de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech para personas vacunadas y sus cuidadores [PDF - 6 páginas] ícono de sitio externo
- MMWR: Reacciones alérgicas, incluida anafilaxia, después de la primera dosis de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech - Estados Unidos, 14 al 23 de diciembre del 2020
- Datos de seguridad y reactogenicidad