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Visión general y seguridad de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech 

Visión general y seguridad de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech 
Actualizado el 5 de abr. del 2021

Información

Nombre: BNT162b2

Fabricante: Pfizer, Inc., y BioNTech

Tipo de vacuna: mRNA

Cantidad de dosis: 2 dosis con 21 días de diferencia

Modo de administración: inyección en el músculo de la parte superior del brazo

NO contiene: huevos, conservantes, látex
Lista completa de ingredientes [PDF - 6 páginas]ícono de sitio externo

Quiénes deben vacunarse
¿Quién NO debería vacunarse con estas vacunas?
  • Si ha tenido una reacción alérgica grave (anafilaxia) o una reacción alérgica inmediata, aunque no sea grave:
    • a alguno de los ingredientes de la vacuna ARNm contra el COVID-19 (como el polietilenglicol), no debería administrarse la vacuna ARNm contra el COVID-19*.
    • tras recibir la primera dosis de la vacuna, no debería recibir la segunda dosis de ninguna de las vacunas ARNm contra el COVID-19.
  • Una reacción alérgica se considera grave cuando es necesario tratar a la persona que la sufre con epinefrina o EpiPen© o si debe ser hospitalizada. Conozca los efectos secundarios más comunes de las vacunas contra el COVID-19 y cuándo debe llamar a su médico.
  • Una reacción alérgica inmediata se manifiesta al cabo de 4 horas después de haberse vacunado, e incluye síntomas como urticaria, hinchazón o sibilancia (insuficiencia respiratoria).

Si no puede recibir una vacuna de ARNm contra el COVID-19, es posible que sí pueda darse una vacuna contra el COVID-19 de otro tipo. Conozca más información para personas con alergia.

Posibles efectos secundarios

En el brazo donde recibió la vacuna inyectable:

  • El paciente tiene dolor
  • Enrojecimiento
  • Hinchazón

En el resto del cuerpo:

  • Cansancio
  • Dolor de cabeza
  • Dolor muscular
  • Escalofríos
  • Fiebre
  • Náuseas

Estos efectos secundarios suelen aparecer al cabo de uno o dos días después de vacunarse. Los efectos secundarios podrían afectar su capacidad para completar sus actividades cotidianas, pero deberían desaparecer en pocos días.

Otras vacunas contra el COVID-19 autorizadas y recomendadas en los EE. UU.

Debería recibir la primera vacuna contra el COVID-19 que esté disponible para usted. No espere hasta poder aplicarse una marca específica. Todas las vacunas contra el COVID-19 autorizadas y recomendadas actualmente son seguras y efectivas, y los CDC no recomiendan una vacuna más que otra.

Resumen de los datos de seguridad

  • En los ensayos clínicos, los síntomas de reactogenicidad (efectos secundarios que aparecen dentro de los 7 días después de vacunarse) eran comunes, pero principalmente fueron de leves a moderados.
  • Los efectos secundarios (como fiebre, escalofríos, cansancio y dolor de cabeza) en todo el cuerpo fueron más comunes después de recibir la segunda dosis de la vacuna.
  • La mayoría de los efectos secundarios fueron de leves a moderados. Sin embargo, una pequeña cantidad de personas tuvo efectos secundarios graves, definidos como los efectos secundarios que afectan la capacidad de una persona para realizar sus actividades diarias.
  • Aunque fueron pocas las personas de los ensayos clínicos que han sido llevadas al hospital o que fallecieron, los datos sugieren que las personas que recibieron la vacuna de Pfizer-BioNTech eran menos propensas a tener estos resultados más graves en comparación con las personas que recibieron la solución salina de placebo.
  • Los CDC seguirán ofreciendo actualizaciones a medida que se obtenga más información acerca de la seguridad de la vacuna de Pfizer-BioNTech en condiciones reales.

Obtenga más información acerca del monitoreo de la seguridad de las vacunas  después de que se haya autorizado o aprobado su uso.

Cómo evaluar la efectividad de la vacuna

  • Con base en la evidencia de los ensayos clínicos, la vacuna de Pfizer-BioNTech registró una efectividad del 95 % en la prevención de casos de COVID-19 confirmados en laboratorio en personas sin evidencia de infecciones previas.
  • Los CDC seguirán ofreciendo actualizaciones a medida que se obtenga más información acerca de la efectividad de la vacuna de Pfizer-BioNTech en condiciones reales.

Información demográfica de ensayos clínicos

Los ensayos clínicos para la vacuna de Pfizer-BioNTech incluyeron personas de las siguientes categorías raciales y étnicas, de edad y sexo:

  • 81,9 % blancas
  • 9,8 % afroamericanas
  • 4,4 % asiáticas
  • <3 % de personas de otras razas/etnias
  • <1 % nativos hawaianos u otros habitantes de las islas del Pacífico
  • <1 % indígenas de los Estados Unidos o nativos de Alaska

Etnia

  • 2 % no hispanas/latinas
  • 2 % hispanas/latinas
  • <1 % sin notificar

Desglose por edad y sexo:

  • 50,6 % hombres
  • 49,4 % mujeres
  • 21,4 % de 65 años de edad o más​

Edad

  • 9 % de 16 a 55 años
  • 8 % de personas de 55 años de edad o más
    • 4 % de personas de 65 años de edad o más​
    • 3 % de personas de 75 años de edad o más

Las afecciones subyacentes más frecuentes fueron obesidad (35,1 %), diabetes (8,4 %) y enfermedad pulmonar (7,8 %).