Preguntas y respuestas acerca de por qué Sanofi Pasteur acorta la fecha de vencimiento de las vacunas en jeringuillas precargadas contra la gripe H1N1 2009

4 de febrero de 2010, 10:00 a.m., hora del este

1. ¿Por qué Sanofi Pasteur cambiará las fechas de vencimiento de la vacuna en jeringuillas precargadas contra la gripe H1N1 2009?

   Con el objetivo de asegurarse de que su vacuna alcance las normas de potencia, Sanofi Pasteur (el fabricante) está acortando la fecha de vencimiento de todas sus vacunas en jeringuillas precargadas contra la influenza H1N1 2009 que no se encuentren incluidas dentro de ninguno de los dos retiros anteriores de la vacuna contra la gripe H1N1 (Ver Preguntas y respuestas acerca del retiro voluntario, no relacionado con la salud, de la vacuna en jeringuillas precargadas contra la gripe H1N1 por parte de Sanofi Pasteur (Febrero 2010) y Preguntas y respuestas sobre el retiro voluntario, no relacionado con la salud, por parte de Sanofi Pasteur de ciertos lotes de la vacuna pediátrica contra la gripe H1N1 (0.25 mL, para niños entre 6 y 35 meses), en jeringuillas precargadas (Diciembre de 2009)).

2. ¿Cuál es la nueva fecha de vencimiento?

   Todos los lotes de la vacuna monovalente contra la influenza H1N1 2009, en jeringuillas precargadas fabricadas por Sanofi Pasteur que no se encuentren incluidas en los dos retiros anteriores, ahora deben administrarse hasta el 15 de febrero de 2010 sin importar el vencimiento impreso en el paquete.

3. ¿Cuál era la fecha de vencimiento original de estas vacunas contra la gripe H1N1 antes de que el fabricante las cambiara?

   Las fechas de vencimiento anteriores iban desde marzo a junio de 2011.

4. ¿Existe alguna preocupación por la seguridad de estas vacunas?

   No existen preocupaciones de seguridad para estos lotes de vacunas contra la gripe H1N1 2009. Las personas que recibieron la vacuna de los lotes con vida útil más corta no necesitan tomar ninguna precaución.

5. ¿A qué lotes afecta este cambio de fechas?

   Se acortó la fecha en todas las dosis restantes de jeringuillas precargadas que no estén incluidas en ninguno de los dos retiros anteriores de la vacuna contra la gripe H1N1, por parte de Sanofi Pasteur (Ver Preguntas y respuestas acerca del retiro voluntario, no relacionado con la salud, de la vacuna en jeringuillas precargadas contra la gripe H1N1 por parte de Sanofi Pasteur (Febrero 2010) y Preguntas y respuestas sobre el retiro voluntario, no relacionado con la salud, por parte de Sanofi Pasteur de ciertos lotes de la vacuna pediátrica contra la gripe H1N1 (0.25 mL, para niños entre 6 y 35 meses), en jeringuillas precargadas (Diciembre de 2009)
   
   Para números específicos de lotes, ver la actualización de la Red de Alerta de Salud de los CDC acerca de la Vacuna monovalente Sanofi Pasteur contra la influenza H1N1 2009, en jeringuillas precargadas: vida útil reducida para ciertos lotes.

   Este período de vencimiento reducido, junto con los dos últimos retiros (Ver Preguntas y respuestas acerca del retiro voluntario, no relacionado con la salud, de la vacuna en jeringuillas precargadas contra la gripe H1N1 por parte de Sanofi Pasteur (Febrero 2010) y Preguntas y respuestas sobre el retiro voluntario, no relacionado con la salud, por parte de Sanofi Pasteur de ciertos lotes de la vacuna pediátrica contra la gripe H1N1 (0.25 mL, para niños entre 6 y 35 meses), en jeringuillas precargadas (Diciembre de 2009) afecta a todas las vacunas de Sanofi Pasteur contra la influenza H1N1 2009, en jeringuillas precargadas, que fueron distribuidas esta temporada. No habrá más jeringuillas precargadas de Sanofi Pasteur disponibles. Sin embargo, las jeringuillas precargadas de 0.5 mL de Novartis y CSL siguen disponibles.

   Este período de vecimiento acortado no afecta a la vacuna contra la influenza H1N1 2009 en viales de múltiples dosis de Sanofi Pasteur.

6. ¿Cuántas dosis había en estos lotes?

   Había aproximadamente 12 millones de dosis en estos lotes.

7. ¿Qué se está haciendo para notificar a los proveedores de servicios de salud acerca de este cambio de fechas?

   En la semana del 1 de febrero de 2010, el fabricante envió una notificación detallando el cambio en las fechas a todos los proveedores de servicios de salud que hayan recibido envíos de los lotes afectados.