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Content on this page was developed during the 2009-2010 H1N1 pandemic and has not been updated.

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Dosificación, administración y almacenamiento de la vacuna monovalente para la influenza H1N1 2009

28 de diciembre de 2009, 6:00 p.m., hora de verano del este

Este documento se revisó para incluir información actualizada sobre la aprobación por parte de la FDA de la vacuna monovalente contra la influenza H1N1 2009, de GSK, para personas de 18 años y mayores, y de la expansión del uso de la vacuna monovalente contra la influenza H1N1 2009, de CSL, en grupos de personas más jóvenes.

Vacuna inactivada: dosificación, administración y almacenamiento

La composición de la vacuna inactivada monovalente contra la influenza A (H1N1) 2009 varía según el fabricante y es necesario consultar los insertos del paquete. Las fórmulas de vacuna inactivada en viales de múltiples dosis contienen tiomersal, un conservante para vacunas; también se encuentran disponibles preparaciones de una dosis única sin conservantes. La vacuna inactivada debe ser almacenada a una temperatura de 35°F - 46°F (2°C - 8°C) y no debe ser congelada. La vacuna inactivada que haya sido congelada debe ser desechada. Los planes de tratamiento y las recomendaciones sobre la dosificación varían según el grupo etario (Tabla 1).

Se recomienda el método intramuscular en la administración de la vacuna monovalente inactiva contra la influenza A (H1N1) de 2009. Los adultos y niños mayores deben ser vacunados en el músculo deltoide. En el caso de estos grupos etarios, se recomienda utilizar una aguja de 1 pulgada o de mayor longitud (25 mm o más larga) debido a que las agujas de menos de 1 pulgada pueden resultar insuficientes para penetrar en el tejido muscular de ciertos adultos y niños mayores. Cuando se administra la inyección en el músculo deltoide de niños con una adecuada masa muscular en esta área, se recomienda utilizar una aguja de 7/8" a 1.25 pulgadas.

Los bebés y niños pequeños deben ser vacunados en la cara anterolateral de la pierna. Se debe utilizar una aguja de 7/8" a 1 pulgada de largo en niños menores de 12 meses de edad.

Vacuna viva atenuada (LAIV) para la influenza: dosificación, administración y almacenamiento

La vacuna LAIV monovalente contra la influenza H1N1 2009 contiene el mismo antígeno utilizado en la vacuna inactivada. Sin embargo, el antígeno es un ingrediente viral de vacuna vivo, atenuado, adaptado al frío y sensible a las temperaturas. Los proveedores deben consultar el inserto del paquete, el cual contiene información adicional sobre la fórmula de esta vacuna y sus demás componentes. La fórmula LAIV no contiene tiomersal. Está fabricada con virus atenuados que pueden replicarse de manera eficiente sólo en las temperaturas propias de la mucosa nasal. Esta vacuna no provoca síntomas sistémicos de la influenza en las personas vacunadas, aunque una cantidad pequeña de vacunados experimentan congestión nasal o fiebre, lo cual es probablemente una consecuencia de los efectos de la administración intranasal de la vacuna, una replicación viral a nivel local o un cuadro febril.

La vacuna LAIV se administra por vía intranasal únicamente y no debe ser administrada por vía intramuscular, intradérmica o intravenosa. LAIV no está autorizada para la vacunación de niños menores de 2 años o adultos mayores de 49 años de edad. Esta vacuna se suministra en un recipiente de aerosol llenado previamente para una aplicación única y contiene 0.2 mL de vacuna. Primero se administra aproximadamente 0.1 mL (es decir, la mitad del total del contenido del recipiente) dentro de una las fosas nasales con el paciente parado y bien erguido. Se extrae un precinto que divide la dosis y se introduce la segunda mitad de la dosis en la otra fosa nasal con el paciente parado bien erguido. Esta vacuna se transporta a una temperatura de 35°F - 46°F (2°C - 8°C). Debe ser almacenada a 35°F - 46°F (2°C - 8°C) al momento de recibirla. Puede permanecer a estas temperaturas hasta su fecha de vencimiento.

TABLA 1: uso aprobado de vacunas monovalentes 2009 para la influenza A (H1N1) en Estados Unidos, 11 de noviembre de 2009
Tipo de vacuna Fabricante Presentación Contenido de mercurio
(dosis deμg Hg/0.5 mL)
Edad No.
de dosis
Método
Inactiva* Sanofi Pasteur jeringuilla llenada previamente con 0.25 mL 0 6-35 meses 2† Intra-
muscular§
jeringuilla llenada previamente con 0.5 mL 0 ≥36 meses 1 o 2† Intra-
muscular
vial de múltiples dosis de 5.0 mL 25.0 ≥6 meses 1 o 2† Intra-
muscular
Inactiva* Novartis Vaccines and Diagnostics Limited vial de múltiples dosis de 5.0 mL 25.0 ≥4 años 1 o 2† Intra-
muscular
jeringuilla llenada previamente con 0.5 mL <1.0 ≥4 años 1 o 2† Intra-
muscular
Inactiva* CSL Limited jeringuilla llenada previamente con 0.5 mL 0 6-35 meses§§ 2† Intra-
muscular
≥3 años 1
vial de múltiples dosis de 5.0 mL 24.5 ≥6 meses¶¶ 1 o 2† Intra-
muscular
Inactiva* ID Biomedical (Distribuye GSK) vial de múltiples dosis de 5.0 mL 25.0 ≥18 años 1 Intra-
muscular
LAIV¶ MedImmune LLC spray de 0.2 mL** 0 2-49 años 1 o 2†† Intranasal

* Una dosis de 0.5-mL contiene 15 μg hemaglutinina de A/California/7/2009 (H1N1)pdm.

† Se recomienda en niños de 6 meses hasta los 9 años de edad administrar dos dosis con aproximadamente un intervalo de 4 semanas (≥21 días es aceptable).

§ El área preferente en bebés y niños pequeños es la cara anterolateral de la pierna.

¶ Vacuna contra la influenza atenuada en virus vivos. Una dosis de 0.2-mL contiene 106.5--7.5 unidades por fluorescencia de virus recombinantes vivos atenuados de A/California/7/2009 (H1N1)pdm.

** La vacuna LAIV contra la influenza A (H1N1) 2009 se transporta refrigerada y se almacena en refrigeradores a una temperatura de 36°F - 46°F (2°C - 8°C) después de llegar a la clínica de inmunización. La dosis tiene 0.2 mL divididos proporcionalmente para cada una de las fosas nasales. LAIV no debe ser administrada a personas con asma. Los proveedores de servicios de salud deben consultar la historia clínica, siempre que esté disponible, para identificar los niños de 2 a 4 años de edad con asma o respiración sibilante recurrente que pudiera ser un signo de asma. Además, para identificar a los niños que pudieran tener un mayor riesgo de asma y posiblemente mayor riesgo de sufrir respiración sibilante luego de ser vacunados con LAIV, se recomienda preguntar a padres y cuidadores de niños de 2 a 4 años de edad lo siguiente: "¿Durante los últimos 12 meses, le ha comunicado a algún proveedor de servicios de salud que su hijo tiene asma o respiración sibilante?" Los padres y cuidadores de niños que respondan afirmativamente a esta pregunta y los niños que hayan sufrido asma o hayan tenido episodios de respiración sibilante, según consta en su historia médica, durante los últimos 12 meses, no deberán recibir la vacuna LAIV.

†† Se recomienda en niños de 2 a 9 años de edad administrar dos dosis con un intervalo de aproximadamente 4 semanas.

§§ Los CDC recomiendan la fórmula de vacuna en jeringuillas previamente llenadas de 0.5 mL contra la influenza H1N1 2009 de CSL™ en niños de 6 a 35 meses SÓLO cuando no se disponga de otras fórmulas apropiadas para esa edad. Esta recomendación no está relacionada con la eficacia o las inquietudes sobre la seguridad de la vacuna. Se hizo con el objetivo de reducir los desperdicios de la vacuna. Si los proveedores eligen inmunizar a los niños de 6 a 35 meses, la dosis de la fórmula de vacuna en jeringuillas previamente llenadas debe ser de 0.25 mL. Para obtener una guía adicional, visite la "Guía actualizada para el uso de la vacuna monovalente contra la influenza H1N1 2009 de CSL".

¶¶ Las formulaciones de las vacunas viales de dosis múltiples de 5 mL contra la influenza H1N1 2009 de CSL™ se recomiendan para personas de 6 meses o más Las cantidades de suministros auxiliares suministradas con cada pedido de vacunas son suficientes para administrar 10 dosis por vial. Los proveedores que deseen administrar más de 10 dosis por vial deberán complementar sus propios suministros auxiliares. Para obtener una guía adicional, visite la "Guía actualizada para el uso de la vacuna monovalente contra la influenza H1N1 2009 de CSL"

 
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