Guía provisional de bioseguridad para todas las personas que manipulan muestras clínicas y cepas aisladas con virus de la influenza A H1N1 2009 (nuevo H1N1), que incluyen cepas de las vacunas

15 de agosto de 2009, 3:30 p.m., hora del este

Estas recomendaciones provisorias están sujetas a cambios a medida que haya más información disponible.

Esta guía es para todas las personas que pueden llevar a cabo actividades de diagnóstico e investigación, incluyendo pruebas de diagnóstico rápido en el lugar de atención, con el virus de la influenza A H1N1 2009 (nueva influenza H1N1), incluyendo cepas de las vacunas. Este documento fue actualizado para reflejar lo siguiente: 1) Para quienes realizan ensayos inmunológicos rápidos para la influenza, se requiere protección contra salpicaduras; 2) Para quienes realizan procedimientos más complejos (por ej.: pruebas directas o indirectas de anticuerpos fluorescentes [DFA, IFA], cultivos, ensayos moleculares, se requiere un gabinete de bioseguridad Clase II (BSC) en un laboratorio de nivel de bioseguridad 2 (BSL-2). Ya no se requieren prácticas de bioseguridad de nivel 3 (BSL-3) para aislar el virus. Esta guía es coherente con las recomendaciones de Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories (BMBL) ("Bioseguridad en los laboratorios microbiológicos y biomédicos"), edición 5ta, sección VII, declaración resumida de agentes para cepas contemporáneas de influenza humana en circulación (p. 224-226). Para las guías provisionales sobre la recolección de muestras, procesamiento y pruebas para el virus de la influenza A H1N1 2009 (influenza H1N1).

Pruebas rápidas (realizadas en una variedad de laboratorios y otros entornos)

Están disponibles varios ensayos inmunológicos rápidos para la influenza aprobados por la FDA, cada uno con diferentes métodos y etapas de procesamiento y con el requisito de evaluar los riesgos de generación de aerosoles o contacto con material infeccioso. La mayoría de los métodos de prueba rápidos que se utilizan en el lugar de atención sólo incluyen pasos simples como insertar un hisopo en el medio o colocar las muestras y reactivos en pipetas y no generan aerosoles, por lo que sólo requieren protección contra salpicaduras. Si existiera riesgo de generar aerosol con un movimiento de vórtice, se deberían aplicar las pautas de seguridad incluidas en la próxima sección "Pruebas clínicas de laboratorio (trabajo diagnóstico de laboratorio), aislamiento de virus e investigación de laboratorio". Se deberán realizar ensayos inmunológicos rápidos fuera del gabinete de seguridad Clase II (BSC) para minimizar la creación de salpicaduras y/o aerosoles anticipados. El equipo de protección personal (PPE) apropiado para minimizar los riesgos asociados a salpicaduras para este tipo de pruebas rápidas incluye:

• chaqueta de laboratorio
• guantes
• protección para los ojos
• mascarillas (quirúrgicas, dentales, procedimientos médicos, aislamiento o mascarillas láser)*

* Si las pruebas se realizan en un laboratorio Clase II tal como se describe en la próxima sección, no sería necesario utilizar protección para los ojos ni mascarillas. Un laboratorio puede determinar que un protector contra salpicaduras que ofrece protección a todo el rostro suple la necesidad de una mascarilla y protección para los ojos por separado.

Pruebas clínicas de laboratorio (trabajo diagnóstico de laboratorio)

Las pruebas virales de diagnóstico e investigación en laboratorio se deben realizar en laboratorios de bioseguridad de nivel 2 (BSL-2) en los siguientes casos: aquellas pruebas rápidas que requieran pasos capaces de generar aerosoles (por ej.: vórtice), pruebas directas o indirectas de anticuerpos fluorescentes (DFA, IFA) para detectar antígenos virales en muestras clínicas, crecimiento del virus en cultivo celular o huevos embrionarios, ensayos de base molecular, e investigación general de laboratorio. El aislamiento del virus y toda manipulación de las muestras con posibilidad de crear aerosoles se deben realizar dentro de un gabinete de bioseguridad de Clase II (BSC) que sea certificado anualmente. Un gabinete BSC designado como Clase II debe tener las siguientes características: flujo de aire unidireccional (laminar) con filtros HEPA (a fin de resguardar la seguridad personal y ambiental). Los equipos de protección personal (PPE) y la protección personal y ambiental deben incluir lo siguiente en base a la evaluación de riesgos específica de cada lugar:

• chaqueta de laboratorio
• guantes
• BSC Clase II (ofrece protección contra salpicaduras y aerosoles)

Para más información, consulte Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories (BMBL) ("Bioseguridad en los laboratorios microbiológicos y biomédicos"), 5ta edición, sección IV, Criterios para niveles de bioseguridad en laboratorios (p. 44-49)

Residuos de laboratorio

Todos los procedimientos de eliminación de residuos biopeligrosos se deben realizar según lo delineado en los procedimientos operativos estándar de su laboratorio. El sistema de autoclave de vapor es el método de preferencia para todos los procesos de descontaminación. Se pueden considerar métodos alternativos en base a las reglamentaciones vigentes a nivel local, estatal y federal, así como en base a la evaluación de riesgos específica del lugar.

Desinfectantes adecuados

Existen varios desinfectantes químicos, como el cloro, los alcoholes, el peroxígeno, los detergentes, los yodóforos, los compuestos de amoníaco cuaternario y fenólico, que son eficaces contra los virus de la influenza humana si se los utiliza en su concentración justa por el período de contacto adecuado según se especifica en las recomendaciones del fabricante.

Las superficies y equipos de trabajo deben ser descontaminados lo antes posible una vez procesadas las muestras. Algunos estudios han demostrado que los virus de la influenza pueden sobrevivir en las superficies ambientales y pueden contagiar a una persona por hasta 2-8 horas luego de haber sido depositados sobre la superficie. Se puede encontrar más información sobre desinfección y esterilización en Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories (BMBL) ("Bioseguridad en los laboratorios microbiológicos y biomédicos"), 5ta edición, Apéndice B. 

Salud ocupacional

Todos los miembros del personal deben estar atentos ante la aparición de síntomas como la fiebre, tos, dolor de garganta, secreción o congestión nasal, dolores corporales, dolor de cabeza, escalofríos y fatiga. Se debe informar a su supervisor de inmediato sobre cualquier enfermedad similar a la influenza.

El personal que ha estado expuesto por razones laborales a cualquier agente infeccioso, incluyendo el virus de la influenza A H1N1 2009 (nuevo virus H1N1), debe informar de inmediato a su supervisor o gerente. Está disponible la quimioprofilaxis y debe considerarse su aplicación en caso de ser necesaria. Para obtener más información sobre tratamiento con antivirales, visite: Guía provisional sobre las recomendaciones antivirales para pacientes con contagio posible o confirmado del virus de la influenza porcina tipo A (H1N1) y contactos directos

Para obtener información adicional: Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories (BMBL) ("Bioseguridad en los laboratorios microbiológicos y biomédicos"), 5ta edición

Guía sobre la preparación para una pandemia de influenza en los lugares de trabajo - Versión en español (Publicación de la OSHA 3364) [PDF* -  617 KB] (junio de 2009)