Finalización de Autorización de uso de emergencia (EUA) para productos y dispositivos médicos
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Mediante las cartas de aviso previo emitidas por la FDA detalladas a continuación, la declaración de Emergencia de Salud Pública para la influenza H1N1 2009 finalizó el 23 de junio de 2010.
- Finalización de las declaraciones de emergencia que justifican la Autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) de ciertos medicamentos antivirales: Tamiflu (oseltamivir), Relenza (zanamivir) y Peramivir
- Finalización de la declaración de emergencia que justifica la autorización de uso de emergencia de ciertos dispositivos personales para protección respiratoria
- Finalización de la declaración de emergencia que justifica el EUA de ciertas pruebas de diagnóstico in vitro
Información sobre la finalización y asignación de productos de EUA solicitada por los CDC y emitida por la FDA:
Medicamentos antivirales:
- Relenza (zanamivir) y Tamiflu (oseltamivir)
- Carta de asignación de Relenza y Tamiflu
- Adjunto 1 a la carta de asignación de Relenza y Tamiflu: preguntas y respuestas relacionadas con las Autorizaciones de uso de emergencia (EUA) de Tamiflu (oseltamivir) y Relenza (zanamivir)
- Adjunto 2 a la carta de asignación de Relenza y Tamiflu: actualización relacionada con antivirales almacenados vencidos o a punto de vencer
- Peramivir IV
Dispositivos:
- Mascarillas de respiración N95
Por preguntas relacionadas a la EUA, comuníquese con: EUA.OCET@fda.hhs.gov
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