Autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) de productos y dispositivos médicos

Última modificación del sitio: 19 de noviembre de 2009 - 11:00 p.m., hora del este

¿Qué es la EUA?

Preguntas y respuestas

¿Cuáles son los productos actualmente bajo la EUA?

Productos de la EUA emitidos por la FDA y solicitados por los CDC:

Medicamentos antivirales:

• Tamiflu (oseltamivir)
• Relenza (zanamivir)
• Peramivir IV

Dispositivos:

• Mascarillas de respiración N95
• Prueba panel de gripe rRT-PCR (NPS, NS, TS, NPS/TS, NA)
• Prueba panel de gripe porcina rRT-PCR (también conocida como kit de diagnóstico de la gripe)

Para conocer otros productos médicos cuyo uso también ha sido autorizado por la FDA por intermedio de EUA (solicitados por entidades ajenas a los CDC) en respuesta a la nueva gripe H1N1 (gripe porcina), visite el sitio de la FDA sobre el virus H1N1 de 2009 y desplácese hasta la sección titulada Productos regulados por la FDA.

¿Por qué es necesaria la EUA?

Razones para la EUA de Tamiflu

Razones para la autorización de uso de emergencia de Relenza

Información relacionada con la FDA

Comunicado de prensa de la FDA

Documento de guía de la EUA

sitio de la FDA sobre el virus H1N1 de 2009

Información de la FDA para profesionales médicos - Autorización de uso de Tamiflu para suspensión oral vencido

Preguntas y respuestas actualizadas: La gripe H1N1 de 2009 y la autorización de uso de emergencia de Tamiflu y Relenza

Por preguntas relacionadas a la EUA, comuníquese con: EUA.OCET@fda.hhs.gov

Curso en línea de la EUA

Un Curso en línea de la EUA desarrollado por la Administración de Alimentos y Medicamentos y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades para ofrecerle a los funcionarios de la salud pública, encargados de emergencias o coordinadores de la SNS una introducción a la autorización de uso de emergencia de productos médicos.

Nota: no se ofrecen unidades de educación continua (CEU, por sus siglas en inglés) para el curso de la EAU.