Seguridad de la vacuna contra la influenza de temporada 2011-2012

Preguntas y respuestas

¿Qué contiene la vacuna contra la gripe de temporada 2011-2012 y por qué?

Cada año, la vacuna contra la influenza de temporada contiene tres virus de influenza - un virus de influenza A (H3N2), un virus de influenza A (H1N1) y un virus de influenza B. La cepa del virus de influenza H1N1 2009 está incluida en la vacuna contra la influenza de temporada 2011-2012, debido a que los científicos continúan observando esta cepa de virus circulando en los EE.UU.

¿Las vacunas contra la gripe de temporada 2011-2012 son seguras?

Se espera que la vacuna contra la gripe de esta temporada tenga un perfil de seguridad similar al de las últimas vacunas contra la gripe de temporada. A lo largo de los años, cientos de miles de estadounidenses recibieron la vacuna contra la gripe de temporada. Los efectos secundarios más comunes que se han observado en las vacunas contra la gripe 2010-2011 fueron dolor, enrojecimiento, sensibilidad o hinchazón en el área donde se colocó la vacuna inyectable contra la gripe, y congestión nasal tras la administración de la vacuna en spray nasal.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) están monitoreando de cerca en busca de cualquier signo que muestre que la vacuna cause eventos adversos inesperados y están trabajando con funcionarios de la salud pública a nivel estatal y local y con otras organizaciones de la salud pública a nivel local para investigar cualquier evento inusual.

¿Cómo se controlará la seguridad de esta vacuna contra la gripe de temporada?

Los CDC y la FDA monitorean de cerca la seguridad de la vacuna contra la influenza de temporada y otras vacunas con licencia para ser utilizadas en EE. UU. en colaboración con los departamentos de salud estatales y locales, los proveedores de servicios de salud y otros socios.

El objetivo de la vigilancia de la seguridad de la vacuna es identificar rápidamente cualquier reacción adversa clínicamente significativa que aparezca tras la vacunación. Los eventos adversos, incluyendo los efectos secundarios aparentes, tras la vacunación pueden ser casuales (es decir, que se producen alrededor de la misma hora, pero no guardan relación con la vacunación) o ocasionados por la vacunación.

Los CDC y sus socios utilizan múltiples sistemas para monitorear la seguridad de las vacunas contra la gripe de esta temporada. Dos de los sistemas más importantes que se están utilizando para monitorear la seguridad de estas vacunas son: el Sistema para Reportar Reacciones Adversas a las vacunas (VAERS), realizado en conjunto con la FDA, y el proyecto Vaccine Safety Datalink (VSD).

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Sistema para Reportar Reacciones Adversas a las vacunas (VAERS)

VAERS es un programa nacional administrado por los CDC y la FDA para monitorear la seguridad de todas las vacunas con licencia en EE. UU. Cualquiera puede presentar un informe VAERS. VAERS cuenta con la información incluida en estos informes para monitorear eventos adversos clínicamente graves o problemas de salud después de la vacunación. Se recomienda a los proveedores de servicios de salud que voluntariamente informen sobre los posibles eventos adversos a tener en cuenta luego de la vacunación, aunque no estén seguros de que la vacuna haya causado una reacción. Generalmente, VAERS no puede determinar si un evento adverso fue causado por una vacuna pero puede ayudar a investigar si se necesitan realizar más investigaciones. La FDA y los CDC utilizan la información de VAERS para identificar las reacciones adversas clínicamente graves o los resultados en la salud. Si VAERS identifica algunas preocupaciones, generalmente se realizan más investigaciones. Uno de los sistemas importantes que se utiliza para evaluar más las preocupaciones identificadas en VAERS es Proyecto Vaccine Safety Datalink (VSD). Más información sobre la VAERS .

Proyecto Vaccine Safety Datalink (VSD)

El proyecto VDS es un sistema de seguridad de la vacuna que se utiliza para identificar y confirmar los eventos adversos luego de efectuarse la inmunización. Este proyecto es una colaboración entre los CDC y 8 grandes organizaciones de atención médica administrada, en el cual se recopila información médica integral de aproximadamente 9 millones de personas. Este proyecto VSD monitorea los datos semanalmente por ciertos eventos adversos que pueden estar relacionados con vacunas con licencias nuevas. VSD realiza estudios de los eventos adversos de la seguridad de las vacunas y los resultados de la salud que puedan surgir con cualquier vacuna.

Además, los CDC trabajan con una gran cantidad de socios, incluyendo otras agencias federales, departamentos de salud estatales y locales, organizaciones profesionales, e instituciones académicas para realizar el seguimiento de los individuos luego de recibir la vacuna para monitorear cualquier evento adverso posible.

¿La vacuna contra la gripe de temporada tiene efectos secundarios?

Abajo se detalla una lista de los posibles efectos secundarios por la vacuna inyectable contra la gripe y el spray nasal (LAIV o Flu Mist):

La vacuna inyectable contra la gripe: Los virus en la vacuna mueren (se inactivan), por lo que no puede contraer la gripe de una vacuna contra la gripe. Algunos de los efectos secundarios menores que pueden tener lugar son:

• Dolor, enrojecimiento, sensibilidad o inflamación donde se administró la inyección
• Fiebre (en bajos grados)
• Dolores
• Náuseas

De producirse estos síntomas, se presentarán inmediatamente después de recibida la dosis y probablemente tenga una duración de 1 a 2 días. La mayoría de las personas que reciben la vacuna contra la influenza no presentan problemas graves. Sin embargo, en extrañas ocasiones, la vacunación contra la gripe puede causar problemas graves, como reacciones alérgicas severas. Se ha creado un programa federal para ayudar a pagar la asistencia médica y otros gastos específicos de aquellas personas que tiene reacciones graves a causa de la vacuna. Para obtener más información sobre este programa, llame al 1-888-275-4772 o visite la página web del programa en: Programa de Contramedidas para Compensaciones por Lesiones.

El spray nasal (también denominado LAIV): Los virus de la vacuna contra la gripe (spray nasal) se debilitan y no causan síntomas graves generalmente asociados con la influenza. (En estudios clínicos, la transmisión de los virus de la vacuna a personas cercanas ocurrieron pocas veces).

En los niños, los efectos secundarios de la vacuna LAIV pueden incluir:

• Secreción nasal
• Resuello
• Dolor de cabeza
• Vómitos
• Dolores musculares
• Fiebre

En los adultos, los efectos secundarios por la vacuna LAIV pueden incluir:

• Secreción nasal
• Dolor de cabeza
• Dolor de garganta
• Tos

Algunos de los efectos leves que se pueden dar incluyen dolor, enrojecimiento, sensibilidad o inflamación donde se administre la inyección, desmayos (mayormente en adolescentes), dolor de cabeza, dolores musculares, fiebre o náuseas. De producirse estos síntomas, por lo general, se presentarán inmediatamente después de recibida la dosis y probablemente tengan una duración de 1-2 días. Las reacciones alérgicas que ponen en peligro la vida ocasionadas por las vacunas son muy raras. Si se presentan, generalmente se producen entre unos minutos y unas horas después de la inyección. La vacuna contra la gripe de esta temporada se ha elaborado del mismo modo que las vacunas contra la gripe de temporada anteriores. Millones de vacunas contra la gripe de temporada se han administrado de forma segura. Millones de personas también han recibido de forma segura la vacuna contra la gripe H1N1 2009. Los CDC consideran que es muy poco posible que haya efectos secundarios tras la administración de la vacuna contra la gripe 2010-2011. Se espera que los efectos secundarios que puedan surgir sean similares a los que se experimentaron tras la vacunación contra la gripe de temporada anterior.

¿Hay síntomas que deberían causar preocupación después de recibir la vacuna contra la gripe?

Los signos de una reacción alérgica grave pueden incluir dificultad para respirar, voz ronca o resuellos, hinchazón alrededor de los ojos o labio, urticaria, palidez, debilidad, latidos rápidos del corazón o mareos. Además, luego de recibir la vacuna debe estar atento a si se presentan síntomas raros, como fiebre alta o cambios de comportamiento. Si luego de la vacunación presenta síntomas raros, busque atención médica urgente. Dígale a su médico qué sucedió, el día y hora y cuándo recibió la vacuna. Pídale a su médico, enfermera o departamento de salud que presente un informe de una posible reacción completando un formulario del Sistema para Reportar Reacciones Adversas a las vacunas (VAERS). O puede ingresar el informe usted mismo a través del sitio web de VAERS. Puede llamar al 1-800-822-7967 si desea recibir una copia del formulario de VAERS. VAERS no proporciona asesoramiento médico.

¿Hay personas que no deberían recibir esta vacuna?

Las personas que sufran una alergia grave (riesgo para la vida) a los huevos o cualquier otra sustancia incluida en la vacuna, no deben ser vacunadas.

¿Cuál es la mejor fuente de información para la seguridad de la vacuna contra la gripe de temporada?

Además de las charlas con sus proveedores de servicios de salud, los CDC recomiendan que se mantenga informado visitando los siguientes sitios web con frecuencia para obtener las noticias e información más actualizadas: Influenza de temporada (gripe), y Flu.gov.

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