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Seguridad de la vacuna contra la influenza estacional 2013-2014

Preguntas y respuestas

¿Qué contiene la vacuna contra la influenza estacional 2013-2014 y por qué?

Para la temporada de influenza 2013-2014, están disponibles las vacunas inactivas contra la influenza (IIV) del tipo trivalente y tetravalente. La vacuna trivalente IIV protege contra los tres virus de la influenza: un virus de la influenza A (H3N2), un virus de la influenza A (H1N1) y un virus de la influenza B. La vacuna tetravalente IIV y la vacuna contra la influenza atenuada en virus vivos (LAIV) protegen contra los mismos tres virus que la vacuna trivalente y además protegen contra otro virus de la influenza B. Para la temporada 2013-2014, la vacuna contra la influenza atenuada en virus vivos (LAIV); la vacuna en atomizador nasal es tetravalente. La disponibilidad de los tipos particulares de vacunas pueden variar según los profesionales de la salud y los centros de cuidados de salud.

Lea más: Resumen de recomendaciones del ACIP para la prevención y el control de la influenza con vacunas durante la temporada 2013-14.

¿Las vacunas contra la influenza estacional 2013-2014 son seguras?

Se espera que la vacuna contra la influenza de esta temporada tenga un perfil de seguridad similar al de las últimas vacunas contra la influenza estacional. A lo largo de los años, cientos de millones de estadounidenses recibieron la vacuna contra la influenza IIV y LAIV. Los efectos secundarios más comunes son dolor, enrojecimiento, sensibilidad o inflamación donde se administre la vacuna y congestión nasal en el caso de la vacuna en atomizador nasal.

Dos de las vacunas contra la influenza disponibles esta temporada, Flucelvax® y Flublok®, han sido fabricadas mediante el uso de nuevas técnicas de producción: Flucelvax es la primera vacuna contra la influenza estacional con licencia en los EE. UU. que ha sido elaborada con células cultivadas de animales en vez de huevos de gallina fertilizados. Flublok es la primera vacuna contra la influenza estacional que ha sido fabricada mediante técnicas recombinadas sin utilizar huevos en toda la producción. Para la producción de la vacuna Flublok tampoco se ha utilizado el virus de la influenza. El perfil de seguridad de estas dos nuevas vacunas en pruebas clínicas fue similar al de las demás vacunas IIV. Las reacciones comunes incluyen dolor y enrojecimiento en la zona de vacunación, dolor de cabeza, fatiga, dolores musculares y malestar.

Una alta dosis de IIV, denominada vacuna Fluzone de dosis alta, contiene más antígeno que la IIV regular y está aprobada para ser utilizada en individuos mayores de 65 años. Su perfil de seguridad es similar al de las vacunas comunes contra la influenza. Durante estudios clínicos, los problemas de salud más comunes después de la vacunación fueron leves y temporarios, e incluyeron dolor, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección y dolor de cabeza, dolores musculares, fiebre y malestar general. La mayoría de las personas presentaron eventos adversos mínimos o ningún evento adverso después de recibir la vacuna Fluzone de dosis alta.

Otra clase de IIV, denominada vacuna Fluzone intradérmica, está indicada para adultos de 18 a 64 años de edad y se aplica en la piel y no de forma intramuscular. Las reacciones comunes a la vacuna Fluzone intradérmica incluyeron enrojecimiento, hinchazón, dolor y picazón en la zona donde se administró la inyección. Con la excepción del dolor, estos efectos secundarios fueron más comunes con la vacuna intradérmica que con la vacuna inyectable común contra la influenza. Otros efectos secundarios fueron el dolor de cabeza, los dolores musculares y el cansancio. Estos síntomas generalmente desaparecen dentro de los 3 a 7 días.

¿De qué manera se monitorea la seguridad de las vacunas contra la influenza estacional?

Los CDC y la FDA monitorean de cerca la seguridad de la vacuna contra la influenza estacional y otras vacunas con licencia para usarse en los Estados Unidos. El objetivo del monitoreo de seguridad de las vacunas es el de identificar de manera rápida las reacciones adversas que sean clínicamente relevantes después de la inmunización. Los eventos adversos, incluyendo los efectos secundarios aparentes, tras la vacunación pueden ser casuales (es decir, que se producen alrededor de la misma hora, pero no guardan relación con la vacunación) u ocasionados por la vacunación. Los CDC y sus socios utilizan múltiples sistemas para monitorear la seguridad de las vacunas contra la influenza estacional. Dos de los sistemas más importantes que se están utilizando para monitorear la seguridad de estas vacunas son el Sistema para Reportar Reacciones Adversas a las Vacunas (VAERS), realizado conjuntamente con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), y el proyecto Vaccine Safety Datalink (VSD).

¿Qué es el Sistema para Reportar Reacciones Adversas a las vacunas (VAERS)?

VAERS es un programa nacional, administrado de manera conjunta por los CDC y la FDA, que monitorea la seguridad de todas las vacunas con licencia en los Estados Unidos. Cualquiera puede presentar un informe VAERS. VAERS cuenta con la información incluida en estos informes para monitorear los problemas de salud después de la vacunación. Se recomienda a los proveedores de servicios de salud que informen sobre los posibles eventos adversos a tener en cuenta luego de la vacunación, aunque no estén seguros de que la vacuna haya causado una reacción. La FDA y los CDC usan datos de VAERS para ayudar a identificar eventos adversos que pueden estar asociados con la vacunación. Generalmente, VAERS no puede determinar si un evento adverso fue causado por una vacuna pero puede ayudar a investigar si se necesitan realizar más investigaciones. Si se identifican problemas de seguridad en VAERS, es necesario que se realicen mayores investigaciones. Uno de los sistemas importantes que se utiliza para evaluar más las preocupaciones identificadas en VAERS es el proyecto Vaccine Safety Datalink (VSD) Más información acerca de VAERS .

¿Qué es el proyecto Vaccine Safety Datalink (VSD)?

El proyecto VSD es un sistema de seguridad de vacunas que se usa para monitorear y evaluar los eventos adversos luego de la vacunación. El proyecto VSD es una colaboración entre los CDC y varias organizaciones de cuidados de salud que cuentan con información sobre vacunación y atención médica de aproximadamente 9 millones de personas. Durante la temporada de influenza, el proyecto VSD monitorea regularmente los datos de algunos eventos adversos que pueden estar asociados con la vacuna contra la influenza. VSD lleva a cabo estudios de eventos adversos de la vacuna y problemas de salud que puedan surgir de la aplicación de cualquier vacuna.

¿La vacuna contra la influenza estacional tiene efectos secundarios?

Hay varias opciones de vacunas contra la influenza este año. Millones de vacunas contra la influenza estacional se han administrado de forma segura. Los CDC consideran que es muy poco posible que haya efectos secundarios graves tras la administración de la vacuna contra la influenza 2013-2014. Se espera que los efectos secundarios leves que puedan surgir sean similares a los que se experimentaron tras la vacunación contra la influenza estacional anterior.

La vacuna inyectable contra la influenza: los virus incluidos en la vacuna inyectable contra la influenza están muertos (inactivos) o son recombinantes (no contienen partículas de virus), por lo que no puede contraer influenza por una vacuna inyectable contra la influenza.

La vacuna tetravalente no ha sido utilizada en temporadas anteriores; pero su perfil de seguridad en pruebas previas a la licencia ha sido similar al de las vacunas trivalentes contra la influenza anteriores.

La mayoría de las personas que reciben la vacuna inyectable contra la influenza no experimenta problemas graves a causa de la vacuna. Algunos de los efectos leves que se pueden dar incluyen dolor, enrojecimiento, sensibilidad o inflamación donde se administre la inyección, desmayos (mayormente en adolescentes), dolor de cabeza, dolores musculares, fiebre o náuseas. De producirse estos síntomas, por lo general, se presentarán inmediatamente después de recibida la dosis y probablemente tengan una duración de 1-2 días. Las reacciones alérgicas que ponen en peligro la vida ocasionadas por las vacunas son muy raras. Si se presentan, generalmente se producen entre unos minutos y unas horas después de la inyección.

El atomizador nasal (también denominado LAIV): Los virus de la vacuna contra la influenza (atomizador nasal) se debilitan y no causan síntomas graves generalmente asociados con la influenza. (Ya que la vacuna en atomizador nasal tiene virus vivos, aunque atenuados, es posible que se transmita el virus de la vacuna a través del contacto directo. Esto ha ocurrido rara vez en estudios clínicos. Para obtener más información sobre quiénes deberían y quienes no deberían recibir la vacuna en atomizador nasal, vea la declaración de información sobre la vacuna (VIS) LAIV.

Este año, el atomizador nasal contiene cuatro virus atenuados, a diferencia del año pasado cuando contenía solo tres virus. Sin embargo, su perfil de seguridad ha sido similar al de las vacunas contra la influenza en pruebas previas a la licencia.

En los niños, los efectos secundarios de la vacuna LAIV pueden incluir:

  • Secreción nasal
  • Resuello
  • Dolor de cabeza
  • Vómitos
  • Dolores musculares
  • Fiebre

En los adultos, los efectos secundarios por la vacuna LAIV pueden incluir:

  • Secreción nasal
  • Dolor de cabeza
  • Dolor de garganta
  • Tos

¿Hay síntomas que deberían causar preocupación después de recibir la vacuna contra la influenza?

Los signos de una reacción alérgica grave pueden incluir dificultad para respirar, voz ronca o resuellos, hinchazón alrededor de los ojos o labio, urticaria, palidez, debilidad, latidos rápidos del corazón o mareos. Además, luego de recibir la vacuna debe estar atento a si se presentan síntomas raros, como fiebre alta o cambios de comportamiento. Si luego de la vacunación presenta síntomas raros, busque atención médica urgente. Dígale a su médico qué sucedió, el día y hora y cuándo recibió la vacuna. Pídale a su médico, enfermera o departamento de salud que presente un informe de una posible reacción completando un formulario del Sistema para Reportar Reacciones Adversas a las vacunas (VAERS). O puede ingresar el informe usted mismo a través del sitio web de VAERS. Puede llamar al 1-800-822-7967 si desea recibir una copia del formulario de VAERS. VAERS no proporciona asesoramiento médico.

Existe una pequeña posibilidad de que la IIV pudiera estar asociada al Síndrome de Guillain-Barré (GBS), no más de 1 o 2 casos por millón de personas vacunadas. Esto representa un porcentaje menor al riesgo de sufrir complicaciones graves por la influenza que podría prevenirse con la vacuna contra la influenza.

¿Hay personas que no deberían recibir esta vacuna?

Las personas que hayan tenido una alergia o reacción grave (con riesgo de muerte) a una vacuna anterior no deben ser vacunados. Las personas que tengan alergia al huevo deben consultar con su médico. Muchas personas alérgicas al huevo pueden recibir la vacuna contra la influenza de manera segura.

¿Cuál es la mejor fuente de información para la seguridad de la vacuna contra la influenza estacional?

Además de hablar abiertamente con su proveedor de servicios de salud, los CDC lo alientan a que se mantenga informado consultando a menudo en los siguientes sitios web, para obtener las noticias y la información más actualizada. Influenza estacional, y Flu.gov.

Los CDC y la FDA monitorearán de cerca cualquier señal de que la vacuna contra la influenza estacional esté asociada con eventos adversos inesperados y trabajará con socios para investigar cualquier evento inusual.

Si usted cree que una vacuna contra la influenza pudo haberle hecho daño, puede ser elegible para recibir una compensación del gobierno federal si se cumplen ciertos criterios. Para obtener más información, visite el sitio web del Programa nacional de compensación por lesiones causadas por vacunas o llame al 1-800-338-2382.

 

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  • Contacte CDC-INFO

 

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  • Última modificación de la página 27 de sep. de 2013
  • Última actualización de la página: 27 de sep. de 2013
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