Preguntas y respuestas: vacuna en forma de spray nasal contra gripe H1N1 2009

7 de octubre de 2009 - 6:30 p.m., hora del este

Vacuna monovalente en forma de spray nasal contra la influenza A (H1N1) (vacuna contra la influenza atenuada en virus vivos [LAIV]

¿Qué es la vacuna en forma de spray nasal contra la gripe?

¿Qué es la vacuna en forma de spray nasal contra la gripe? Existen dos tipos de vacuna contra la gripe: la vacuna inyectable y el spray nasal. Los dos tipos de vacuna se desarrollan para proteger contra la gripe H1N1 2009. La vacuna en forma de spray nasal contra la gripe (también llamada vacuna contra la influenza atenuada en virus vivos, LAIV) se prepara con virus vivos debilitados que no pueden crecer a una temperatura corporal normal y se administra a través de un spray nasal. Esta vacuna fue aprobada para virus de influenza de temporada en 2003 y se administraron decenas de millones de dosis en los EE. UU.

¿En qué se diferencia la vacuna en forma de spray nasal con la gripe H1N1 2009 de la vacuna contra la gripe de temporada?

La vacuna en forma de spray nasal contra la gripe H1N1 2009 se prepara de la misma manera que la vacuna contra la gripe de temporada, pero en lugar de contener tres virus de gripe vivos debilitados, sólo contiene virus debilitados de gripe H1N1 2009. (Es por eso que se llama vacuna "monovalente".). Las recomendaciones para quienes reciban la vacuna en forma de spray nasal contra la gripe H1N1 2009 son las mismas que para la vacuna contra la gripe de temporada. La vacuna LAIV se recomienda para personas sanas* de 2 a 49 años que no estén embarazadas.

¿Quiénes pueden recibir la vacuna (LAIV) en forma de spray nasal contra la gripe H1N1 2009?

La vacuna en forma de spray nasal contra la gripe H1N1 2009 se recomienda para personas sanas de 2 a 49 años que no estén embarazadas. Ver más abajo

Los proveedores de servicios médicos ¿pueden recibir la vacuna contra la influenza atenuada en virus vivos?

SíLa vacuna LAIV es una muy buena opción para la mayoría de proveedores de servicios de salud que estén sanos, menores de 50 años, no embarazadas. Sin embargo, los proveedores de servicios médicos no deberían recibir la vacuna LAIV si brindan atención médica a pacientes que requieren ambientes especiales en el hospital por estar profundamente inmunocomprometidos (por ejemplo, quienes trabajan en unidades de trasplante de médula ósea). Si bien no se demostró que los pacientes inmunocomprometidos hayan sido afectados por el uso de la vacuna LAIV entre trabajadores de los cuidados de salud, se recomienda evitar el uso de la vacuna LAIV en aquellos que tengan contacto con este tipo de pacientes como precaución adicional para los pacientes inmunocomprometidos frágiles. Los trabajadores de los cuidados de salud que tengan contacto con este tipo de pacientes pueden recibir la vacuna LAIV, pero si lo hacen, deberían esperar 7 días antes de volver a realizar tareas que incluyan la atención de pacientes gravemente inmunocomprometidos en ambientes especiales.

¿Puede el personal de cuidados de salud en una unidad de cuidados intensivos neonatales (NICU) recibir la vacuna contra la influenza atenuada en virus vivos (LAIV)?

Sí. Se puede administrar tanto la vacuna inactiva, inyectable contra la influenza como la vacuna LAIV al personal de cuidados de salud que trabaja en una unidad de cuidados intensivos neonatales (NICU). Casi todos los trabajadores de los cuidados de salud, saludables y no embarazadas, incluyendo aquellos que tienen contacto con bebés recién nacidos, mujeres embarazadas, personas con un trasplante de órgano sólido, personas que reciben quimioterapia (no en la preparación de un trasplante de médula ósea), y personas con VIH/SIDA, pueden recibir la vacuna LAIV si resultan elegibles de alguna otra manera. Sin embargo, la vacuna LAIV no se debe utilizar para el personal de cuidados de salud que cuida de pacientes que se someten a un trasplante de médula ósea (es decir, pacientes que requieren un entorno protegido).

No se necesitan medidas especiales de precaución (por ej.: mascarillas o guantes) para el personal de cuidados de salud que ha sido vacunado con la vacuna LAIV y que no trabaja con pacientes que se someten a un trasplante de médula ósea. No obstante, en el caso del personal de cuidados de salud que fue vacunado con la vacuna LAIV y trabaja con pacientes que se someten a un trasplante de médula ósea, el ACIP recomienda, como medida de precaución, que este tipo de personal de los cuidados de salud evite brindar atención a dichos pacientes durante 7 días luego de la vacunación.

¿Quiénes no deberían recibir la vacuna LAIV en forma de spray nasal contra la gripe H1N1 2009?

Algunas personas no deberían recibir una vacuna en forma de spray nasal contra la gripe, incluso la vacuna en forma de spray nasal contra la gripe H1N1 2009. Esto incluye:

• Personas menores de 2 años de edad;
• Mujeres embarazadas,
• Personas de 50 años de edad y mayores;
• Personas con una afección que los lleva a tener mayores riesgos de sufrir complicaciones por gripe, entre estas, quienes tengan enfermedades cardíacas o pulmonares crónicas, como asma o enfermedad reactiva de las vías respiratorias; personas con afecciones, como diabetes o insuficiencia renal; o personas con enfermedades que debiliten el sistema inmunológico o que tomen medicamentos que puedan debilitar el sistema inmunológico;
• Niños menores de 5 años de edad con antecedentes de resuello recurrente;
• Niños o adolescentes que estén recibiendo una terapia a base de aspirina;
• Personas que hayan tenido síndrome Guillain-Barré (GBS), un trastorno extraño del sistema nervioso, dentro de las 6 semanas de haber recibido una vacuna contra la gripe,
• Personas que tengan una alergia severa a los huevos de gallina o que sean alérgicas a alguno de los componentes de la vacuna en forma de spray nasal.

¿Debería administrarse la vacuna en forma de spray nasal contra la gripe a pacientes con emfermedades crónicas que no sean las detalladas anteriormente?

No. La vacuna en forma de spray nasal contra la gripe está aprobada para usarse sólo en personas sanas* de 2 a 49 años que no estén embarazadas.

¿Hay contraindicaciones para la administración de la vacuna contra la gripe H1N1 2009 a madres en período de lactancia?

La lactancia no es una contraindicación para la vacuna en forma de spray nasal contra la gripe. Las mujeres en período de lactancia pueden recibir la vacuna en forma de spray nasal, incluso la vacuna contra la gripe H1N1 2009.

¿Las mujeres embarazadas pueden tener contacto con alguien que ha recibido la vacuna en forma de spray nasal (LAIV)?

Sí. Las mujeres embarazadas pueden tener contacto directo con alguien que ha recibido la vacuna en forma de spray nasal (LAIV). Las mujeres embarazadas también pueden administrar (colocar) la vacuna en forma de spray nasal (LAIV). Debido a que los virus de la vacuna en forma de spray nasal son atenuados o debilitados, no es probable que los virus de la vacuna causen síntomas de la enfermedad, incluso si una persona no vacunada inhalara sin querer los virus de la vacuna por la nariz. La vacuna en forma de spray nasal contra los virus de la influenza de temporada se ha utilizado en millones de niños en edad escolar y adultos sanos desde que obtuvo su aprobación, y no existe informe alguno de mujeres embarazadas que se hayan enfermado luego de estar expuestas a sus hijos u otros familiares vacunados.

Si bien sus contactos pueden recibir la vacuna en forma de spray nasal, esta vacuna no debe ser administrada a mujeres embarazadas. Aunque no se sabe si la vacuna LAIV puede ser un riesgo para la seguridad de las mujeres embarazadas, no se han realizado estudios sorbe la vacuna LAIV entre mujeres embarazadas para evaluar la seguridad y eficacia de su uso en este grupo. La vacuna LAIV se puede administrar a una mujer después de haber dado a luz, aún cuando estuviera amamantando.

Los CDC recomiendan que las mujeres embarazadas reciban tanto la vacuna contra la gripe H1N1 2009 como la vacuna contra la gripe de temporada. Las vacunas contra la gripe se fabrican con un virus muerto, y no se ha comprobado que causen daño a las mujeres embarazadas o sus bebés.

¿Se puede dar la vacuna en forma de spray nasal contra la gripe a pacientes enfermos?

La vacuna en forma de spray nasal contra la gripe puede darse a personas con enfermedades menores (por ejemplo, diarrea o infección leve en las vías respiratorias superiores con o sin fiebre). Sin embargo, si hay una congestión nasal que pueda limitar la administración de la vacuna a la mucosa nasal, debería considerarse posponer la vacunación hasta que se reduzca la congestión nasal.

Las personas que reciben la vacuna LAIV en forma de spray nasal contra la gripe ¿pueden transmitir los virus de la vacuna a otros?

En los estudios clínicos, la transmisión de los virus de la vacuna a contactos cercanos ocurrió sólo pocas veces. El riesgo estimado actual de infectarse con el virus de la vacuna después de un contacto cercano con una persona que recibió la vacuna en forma de spray nasal contra la gripe es bajo (0.6%-2.4%). Puesto que los virus está debilitados, es poco probable que la infección derive en síntomas de influenza, ya que los virus de la vacuna no mostraron las transformaciones típicas o naturales de los virus de influenza.

Los contactos de personas con sistemas inmunes debilitados ¿pueden recibir la vacuna en forma de spray nasal contra la gripe?

Las personas que estén en contacto con quienes tienen sistemas inmunes debilitados cuando se los atiende en un ambiente protegido (por ejemplo, personas con trasplantes de células progenitoras hematopoyéticas) no deberían recibir esta vacuna, incluso la vacuna en forma de spray nasal contra la gripe H1N1 2009, si van a estar en contacto con la persona gravemente inmunocomprometida dentro de los 7 días posteriores a la vacunación. Las personas que estén en contacto con quienes tengan un menor grado de inmunosupresión (por ejemplo, personas con diabetes, personas con asma que tomen corticosteroides o personas infectadas con HIV) pueden recibir la vacuna en forma de spray nasal.

¿Qué efectos secundarios se asocian con la vacuna en forma de spray nasal contra la gripe?

En los niños, los efectos secundarios pueden incluir secreción nasal, dolor de cabeza, resuello, vómitos, dolores musculares y fiebre. En los adultos, los efectos secundarios pueden incluir secreción nasal, dolor de cabeza, dolor de garganta y tos. La fiebre no es un efecto secundario común en adultos que reciben la vacuna en forma de spray nasal contra la gripe.

¿Cuál es la efectividad de la vacuna en forma de spray nasal contra la gripe de temporada?

En un estudio grande realizado entre niños de 15 a 85 meses de edad, la vacuna en forma de spray nasal contra la gripe de temporada redujo la posibilidad de contraer influenza en un 92% en comparación con el placebo. En un estudio realizado entre adultos, no se hizo la prueba específica de influenza a los participantes. Sin embargo, el estudio encontró un 19% menos de enfermedades febriles graves de las vías respiratorias, un 24% menos de enfermedades de las vías respiratorias con fiebre, de 23 a 27% menos de días de enfermedad, de 13 a 28% menos de días de trabajo perdidos, de 15 a 41% menos consultas a proveedores de aistencia médica y de 43 a 47% menos uso de antibióticos en comparación con el placebo. Un estudio reciente sugirió la posibilidad de que la vacuna LAIV contra la gripe de temporada no fuera tan efectiva como la vacuna inactiva contra la gripe de temporada en adultos, pero se necesitan más datos para confirmar si una es mejor que la otra. Se espera que ambas vacunas sean efectivas contra la gripe H1N1 2009.

¿Cuándo debería recibirse la vacuna en forma de spray nasal contra la gripe H1N1 2009?

La vacunación contra la gripe debería comenzar tan pronto la vacuna esté disponible y seguir durante toda la temporada de influenza, hasta diciembre, enero y más. A principios de octubre de 2009, se informó una gran actividad de gripe H1N1 2009 en los EE. UU. Es posible que haya olas de actividad de gripe H1N1 2009 durante la temporada de gripe 2009-2010 que ataquen a las comunidades más de una vez en toda la temporada, la cual suele tener su período de mayor actividad en enero o febrero, pero puede durar hasta mayo.

¿Cuántas dosis de vacuna en forma de spray nasal se necesitan?

En adultos, sólo se necesita una dosis de vacuna contra la gripe H1N1 2009, incluida la vacuna en forma de spray nasal contra la gripe H1N1 2009.

Todos los niños de 2 a 9 años que reciban la vacuna contra la gripe H1N1 2009 necesitarán dos dosis de vacuna contra la gripe H1N1 2009 (ya sea la vacuna inyectable contra la gripe H1N1 2009 o la vacuna en forma de spray nasal contra la gripe H1N1 2009). La primera dosis debería darse tan pronto como la vacuna esté disponible. La segunda dosis debería darse 28 o más días después de la primera. La primera dosis "prepara" al sistema inmunológico; la segunda, ofrece protección inmunológica. Los niños que sólo reciben una dosis de la vacuna cuando necesitan dos pueden tener protección reducida o ninguna protección. Asegúrese de su hijo reciba una segunda dosis si necesita una. La protección suele activarse aproximadamente dos semanas después de la segunda dosis.

Las personas que recibieron la vacuna contra la gripe el año pasado ¿pueden recibir la vacuna LAIV en forma de spray nasal contra la gripe este año?

Sí, las personas que recibieron la vacuna inactiva contra la influenza (la vacuna inyectable) el año pasado pueden recibir la vacuna en forma de spray nasal este año.

La vacuna en forma de spray nasal contra la gripe ¿puede administrarse al mismo tiempo que otras vacunas?

La vacuna en forma de spray nasal contra la gripe puede administrarse al mismo tiempo o casi al mismo tiempo que una vacuna inactiva (muerta) o cualquier vacuna viva salvo la vacuna en forma de spray nasal contra la gripe de temporada. (La vacuna en forma de spray nasal contra la gripe de temporada y contra la gripe H1N1 2009 no deberían administrarse al mismo tiempo). La vacuna inyectable contra la gripe H1N1 2009 (vacuna inactiva contra la gripe H1N1 2009) puede administrarse al mismo tiempo que cualquier otra vacuna, incluida la vacuna neumocócica polisacárida.

La vacuna en forma de spray nasal contra la gripe H1N1 2009 y la vacuna en forma de spray nasal contra la gripe de temporada ¿pueden administrarse al mismo tiempo?

No. La vacuna en forma de spray nasal contra la gripe de temporada y contra la gripe H1N1 2009 no deberían administrarse al mismo tiempo. Esto a debe a que las vacunas en forma de spray nasal podrían no ser efectivas si se las administra juntas. Se puede recibir el spray nasal contra la gripe H1N1 2009 al mismo tiempo que la inyección contra la influenza (gripe) de temporada o la vacuna en forma de spray nasal contra la gripe de temporada al mismo tiempo que la vacuna inyectable contra la gripe H1N1 2009.

La vacuna en forma de spray nasal contra la gripe ¿puede usarse con medicamentos antivirales para la influenza?

Si una persona toma un medicamento antiviral contra la influenza (como Tamiflu® o Relenza®), no debería recibir la vacuna en forma de spray nasal contra la gripe hasta 48 horas después de haber recibido la última dosis de medicamento antiviral contra la influenza. Si una persona toma medicamentos antivirales dentro de las dos semanas de haber recibido la vacuna en forma de spray nasal contra la gripe, no debería volver a vacunarse. (Los medicamentos antivirales habrán matado los virus de la vacuna que supuestamente causan la respuesta inmunológica contra dichos virus.)

Los medicamentos antivirales pueden administrarse junto con la vacuna inactiva (es decir, muerta) contra la gripe.

Si un niño menor de 9 años recibe la vacuna contra la influenza de temporada por primera vez y necesita 2 dosis, ¿se debe usar el mismo tipo de vacuna para ambas dosis?

Lo ideal sería que se usara el mismo tipo de vacuna para ambas dosis, ya que sabemos que una serie de dos dosis del mismo tipo de vacuna funcionó bien en las pruebas clínicas. No hay información disponible acerca de cuál podría ser la efectividad de una serie de dos vacunas distintas. Sin embargo, si se usan distintos tipos de vacuna para la primera y la segunda dosis, no se necesita volver a vacunar al niño. Las dosis deberían administrarse separadas por un mes (28 días) como mínimo.

¿Cómo se almacena la vacuna en forma de spray nasal contra la gripe?

La vacuna en forma de spray nasal, tanto contra la gripe de temporada como contra la gripe H1N1 2009, debe almacenarse en un refrigerador a 2-8°C (35-46°F).

Los trabajadores de cuidados de salud que no pueden recibir la vacuna en forma de spray nasal (por ejemplo, embarazadas, adultos mayores, personas con afecciones médicas crónicas) ¿pueden administrar esta vacuna a otros?

Sí. Los trabajadores de los cuidados de salud que no pueden recibir la vacuna en forma de spray nasal pueden administrarla a otros.

¿Qué equipos de protección personal se recomiendan para los trabajadores de los cuidados de salud que administran la vacuna en forma de spray nasal contra la gripe H1N1 2009?

No se necesita equipo de protección personal (guantes y mascarillas) al administrar la vacuna en spray nasal, incluso la vacuna en spray nasal contra la gripe H1N1 2009.

La vacuna en forma de spray nasal contra la gripe ¿contiene timerosal?

No, la vacuna en spray nasal contra la gripe de temporada ni la vacuna en spray nasal contra la gripe H1N1 2009 contienen timerosal y ningún otro conservante.

La vacuna en forma de spray nasal contra la gripe ¿puede transmitir la enfermedad?

A diferencia de la vacuna inyectable contra la gripe, la vacuna en forma de spray nasal contiene virus vivos. Sin embargo, los virus están atenuados (debilitados) y no pueden causar gripe. Los virus debilitados están adaptados al frío, esto significa que están diseñados para causar infección sólo a las temperaturas más bajas que hay dentro de la nariz. Los virus no pueden infectar los pulmones ni otras áreas en donde existan temperaturas más cálidas. Algunos niños y adultos jóvenes de 2 a 17 años informaron haber tenido reacciones leves después de recibir la vacuna en forma de spray nasal contra la gripe, como secreción nasal, congestión nasal o tos, escalofríos, cansancio/debilidad, dolor de garganta y dolor de cabeza. Algunos adultos de 18 a 49 años informaron haber tenido secreción o congestión nasal, tos, escalofríos, cansancio/debilidad, dolor de garganta y dolor de cabeza. Estos efectos secundarios son leves y duran poco, en especial, si se los compara con los síntomas de la infección por influenza.

¿Quién fabrica la vacuna en forma de spray nasal?

La vacuna en forma de spray nasal para usar en los EE. UU. es fabricada por MedImmune, la misma compañía que fabrica la vacuna en forma de spray nasal contra la gripe de temporada llamada "FluMist®". La vacuna en forma de spray nasal contra la gripe H1N1 2009 se está haciendo con el mismo proceso de fabricación que se usa desde 2003 para fabricar la vacuna en forma de spray nasal contra la gripe de temporada.

* "Sano" designa a personas que no tengan un trastorno médico subyacente que las predisponga a complicaciones de la influenza.

Más información sobre la vacuna contra la gripe

• Spray nasal contra la gripe H1N1 2009: Declaración de información sobre la vacuna (VIS)
• Spray nasal contra la gripe de temporada: Declaración de información sobre la vacuna (VIS)
• Vacuna inyectable contra la gripe H1N1 2009: Declaración de información sobre la vacuna (VIS)
• Vacuna contra la gripe de temporada: Declaración de información sobre la vacuna (VIS)

Recursos adicionales sobre el uso de las vacunas en forma de spray nasal en centros de cuidados de salud

Prevención y control de la influenza de temporada con vacunas: recomendaciones del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP), 2009.

Vacunación contra la influenza del personal de asistencia médica: Recomendaciones del Comité Asesor sobre Prácticas de Control de Infecciones en los Servicios de Salud (HICPAC) y del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP).